Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van GLP-1 op insulinebiosynthese en omzetpercentages

5 februari 2024 bijgewerkt door: Albert Einstein College of Medicine
Van het darmhormoon glucagon-achtig peptide-1 (GLP-1) is aangetoond dat het belangrijke effecten heeft op het behoud van de functie en gezondheid van de insulineproducerende bètacellen. Van dit hormoon is bekend dat het de productiesnelheid van nieuwe insuline verhoogt en de afgifte van insuline in het bloed verhoogt. We zullen de snelheid van nieuwe insulineproductie meten bij proefpersonen met type 2-diabetes in vergelijking met niet-diabetische proefpersonen. Onze hypothese is dat proefpersonen met diabetes type 2 minder insuline aanmaken als reactie op GLP-1 in vergelijking met proefpersonen zonder diabetes.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We zullen de snelheid van nieuwe insulineproductie meten bij proefpersonen met type 2-diabetes in vergelijking met niet-diabetes. We veronderstellen dat proefpersonen met type 2-diabetes minder insuline aanmaken als reactie op GLP-1 vergeleken met niet-diabetes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Albert Einstein College of Medicinie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Type 2 diabetes
  • Niet-diabetes

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruikt momenteel medicijnen zoals thiazolidinedionen, metformine, exenatide of sitagliptine
  • Chronische aandoening zoals chronisch hartfalen CHF), coronaire hartziekte (CAD) of chronisch nierfalen (CRF)
  • Bloedarmoede

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Diabetische groep
Deelnemers met diabetes type 2
Geneesmiddel: glucagon-achtig peptide-1
GLP-1 1 pmol/kg/min
Andere namen:
  • incretine
Voedingssupplement: glucose controle
glucose zonder GLP-1
Actieve vergelijker: Niet-diabetische groep
Deelnemers die geen diabetes hebben, dienen als controlegroep. behandeling wordt afgestemd op de experimentele groep
Geneesmiddel: glucagon-achtig peptide-1
GLP-1 1 pmol/kg/min
Andere namen:
  • incretine
Voedingssupplement: glucose controle
glucose zonder GLP-1

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van insulinebiosynthese
Tijdsspanne: 24 uur
Biosynthesesnelheid van bloedinsuline
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Merck Sharp & Dohme LLC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel T Stein, MD, Albert Einstein College Of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2008

Eerst geplaatst (Geschat)

6 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1999-041, Sub-study #4
  • Sub-study 4 (Andere identificatie: Merck Sharp & Dohme Corp.)
  • R01DK061644-09 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op glucagon-achtig peptide-1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren