- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00617487
Pulmonary Arterial Hypertension in Systemic Sclerosis
6. března 2018 aktualizováno: Carlomaurizio Montecucco, IRCCS Policlinico S. Matteo
Stress Echocardiography in the Early Identification of Pulmonary Arterial Hypertension in Systemic Sclerosis
The purpose of this study is to evaluate the role of stress echocardiography, compared to standard echocardiography in the early identification of pulmonary arterial hypertension in systemic sclerosis.
To evaluate the role of BNP in this setting.To analyze data recorded with respect to the parameters commonly used for SSc evaluation (eg thorax HRCT, pulmonary function tests + DLCO, nailfold capillaroscopy, etc); these parameters are available starting for 1999.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
PV
-
Pavia, PV, Itálie, 27100
- IRCCS Policlinico S. Matteo
-
Pavia, PV, Itálie, 27100
- IRCCS Foundation Policlinico S. Matteo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
patients with systemic sclerosis
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with systemic sclerosis according to LeRoy criteria
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Significant valvular disease
- Low left ventricular function upon echocardiography (ejection fraction<55%)
- History of atrial fibrillation, myocardial infarction, pulmonary thromboembolisms, neoplasia or severe hepatic disease.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Stefano Ghio, MD, IRCCS Foundation Policlinico S. Matteo, Cardiology
- Vrchní vyšetřovatel: Lorenzo Cavagna, MD, University and IRCCS Foundation Policlinico S. Matteo, Rheumatology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2007
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2008
První zveřejněno (Odhad)
18. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EchostressSSc
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .