- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00650650
Srovnání ultrazvukové versus radiografie pro diagnostiku nosních zlomenin
20. dubna 2009 aktualizováno: Klinikum der Universitaet Muenchen, Grosshadern
Standardním zobrazovacím postupem pro diagnostiku zlomeniny nosu je stále radiografie (laterální nazální pohled a týlní pohled).
Technologický pokrok v ultrasonografii během posledních několika desetiletí však zpřístupnil ultrazvuková zařízení s vysokým rozlišením většině lékařských center.
Ukázalo se, že kostěné struktury nosu lze v posledních letech dobře vyšetřovat ultrazvukem.
Hypotéza: "Má ultrazvuk stejnou diagnostickou přesnost při diagnostice zlomenin nosu jako radiografie" je testována ve studii vyšetřovatelů.
Pacienti s podezřením na zlomeninu nosu podstupují kromě běžného rentgenového vyšetření ultrazvukové vyšetření.
Po dokončení léčby jsou hodnoty ultrazvuku a rentgenových snímků porovnány z hlediska senzitivity a specificity pro diagnostiku zlomenin nosu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Německo, 81377
- Klinik für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde, LMU München
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s podezřením na zlomeninu nosu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podezření na zlomeninu nosu
Kritéria vyloučení:
- další zlomeniny
- těhotenství
- nestabilní stav
- odmítnutí podstoupit ultrazvukové vyšetření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2008
První zveřejněno (Odhad)
2. dubna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. dubna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2009
Naposledy ověřeno
1. dubna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NF-US-XR-05
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .