- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00660244
Breast Cancer Tumor Care Observational Programme
5. června 2012 aktualizováno: AstraZeneca
Breast Cancer Tumor Care Patient Observation Programme
The purpose of this study is to investigate efficacy and tolerability under anastrozole (Arimidex) treatment.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Graz, Rakousko
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Postmenopausal women
Popis
Inclusion Criteria:
- Postmenopausal women
- Already on upfront Arimidex Therapy (Start 1-4 weeks before)
- HR+
Exclusion Criteria:
- Premenopausal women
- Tamoxifen switch patients
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
|
Oral
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Progression of disease and tolerability in general
Časové okno: Baseline, every 3 month
|
Baseline, every 3 month
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Patient questionnaire to collect data on Incidence, time of onset and treatment of arthralgia
Časové okno: Baseline, every 3 month
|
Baseline, every 3 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Dr. Melichart, Hospital Rudolfstiftung
- Studijní židle: Dr. Feistauer, AKH-Vienna
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2008
První zveřejněno (Odhad)
17. dubna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Artralgie
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Antineoplastická činidla
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antineoplastická činidla, Hormonální
- Antagonisté hormonů
- Inhibitory aromatázy
- Inhibitory syntézy steroidů
- Antagonisté estrogenu
- Anastrozol
Další identifikační čísla studie
- NIS-OAT-ARI-2007/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na anastrozole
-
Wake Forest University Health SciencesPfizer; Atrium Health Levine Cancer InstituteAktivní, ne náborRakovina prsu | Karcinom ženského prsuSpojené státy
-
Xuanzhu Biopharmaceutical Co., Ltd.Aktivní, ne náborPokročilá rakovina prsuČína
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Aktivní, ne nábor
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.NáborPokročilá rakovina prsu | Rakovina prsu u ženČína
-
IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino...Clinical Research Technology S.r.l.Aktivní, ne náborRakovina prsuItálie
-
Japanese Foundation for Cancer ResearchJapan Clinical Oncology GroupNáborRakovina prsu | Endokrinní terapie | Lokoregionální opakování | AbemaciclibJaponsko
-
Havah Therapeutics Pty LtdDokončenoMamografická hustotaAustrálie
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA)Dokončeno
-
Havah Therapeutics Pty LtdGTxDokončenoMamografická hustotaAustrálie