- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00660244
Breast Cancer Tumor Care Observational Programme
5. juni 2012 opdateret af: AstraZeneca
Breast Cancer Tumor Care Patient Observation Programme
The purpose of this study is to investigate efficacy and tolerability under anastrozole (Arimidex) treatment.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Graz, Østrig
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Postmenopausal women
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Postmenopausal women
- Already on upfront Arimidex Therapy (Start 1-4 weeks before)
- HR+
Exclusion Criteria:
- Premenopausal women
- Tamoxifen switch patients
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
|
Oral
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Progression of disease and tolerability in general
Tidsramme: Baseline, every 3 month
|
Baseline, every 3 month
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patient questionnaire to collect data on Incidence, time of onset and treatment of arthralgia
Tidsramme: Baseline, every 3 month
|
Baseline, every 3 month
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Dr. Melichart, Hospital Rudolfstiftung
- Studiestol: Dr. Feistauer, AKH-Vienna
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2008
Først opslået (Skøn)
17. april 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Artralgi
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Antineoplastiske midler
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Hormonantagonister
- Aromatasehæmmere
- Steroidsyntesehæmmere
- Østrogenantagonister
- Anastrozol
Andre undersøgelses-id-numre
- NIS-OAT-ARI-2007/1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med anastrozole
-
Brigham and Women's HospitalFood and Drug Administration (FDA)AfsluttetAvanceret brystkræftForenede Stater
-
Teva Pharmaceuticals USAAfsluttet
-
Xuanzhu Biopharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeAvanceret brystkræftKina
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityUkendt
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityUkendt
-
Wake Forest University Health SciencesPfizer; Atrium Health Levine Cancer InstituteAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | Kvinde brystkarcinomForenede Stater
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAvanceret brystkræft | Kvinde brystkræftKina
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetKallmanns syndrom | Hypogonadotropisk hypogonadismeForenede Stater
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Trans Tasman Radiation Oncology GroupAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræftAustralien, New Zealand