- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00660244
Breast Cancer Tumor Care Observational Programme
5 de junio de 2012 actualizado por: AstraZeneca
Breast Cancer Tumor Care Patient Observation Programme
The purpose of this study is to investigate efficacy and tolerability under anastrozole (Arimidex) treatment.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Graz, Austria
- Research Site
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Postmenopausal women
Descripción
Inclusion Criteria:
- Postmenopausal women
- Already on upfront Arimidex Therapy (Start 1-4 weeks before)
- HR+
Exclusion Criteria:
- Premenopausal women
- Tamoxifen switch patients
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
1
|
Oral
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Progression of disease and tolerability in general
Periodo de tiempo: Baseline, every 3 month
|
Baseline, every 3 month
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Patient questionnaire to collect data on Incidence, time of onset and treatment of arthralgia
Periodo de tiempo: Baseline, every 3 month
|
Baseline, every 3 month
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Dr. Melichart, Hospital Rudolfstiftung
- Silla de estudio: Dr. Feistauer, AKH-Vienna
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de abril de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Artralgia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Antagonistas de hormonas
- Inhibidores de la aromatasa
- Inhibidores de la síntesis de esteroides
- Antagonistas de estrógeno
- Anastrozol
Otros números de identificación del estudio
- NIS-OAT-ARI-2007/1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre anastrozole
-
Xuanzhu Biopharmaceutical Co., Ltd.Aún no reclutandoCáncer de mama avanzadoPorcelana
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityDesconocidoVoluntarios SaludablesPorcelana
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityDesconocidoVoluntarios SaludablesPorcelana
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.ReclutamientoCáncer de mama avanzado | Cáncer de mama femeninoPorcelana
-
Massachusetts General HospitalTerminadoSíndrome de Kallmann | Hipogonadismo hipogonadotrópicoEstados Unidos
-
Trans Tasman Radiation Oncology GroupActivo, no reclutandoCáncer de mamaAustralia, Nueva Zelanda
-
Havah Therapeutics Pty LtdTerminadoDensidad mamográficaAustralia
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenSanofiTerminado
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityAún no reclutandoNeoplasias | Cáncer de mama | Enfermedades de los senosPorcelana