Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Základní a klinický výzkum poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)

21. dubna 2008 aktualizováno: University of Illinois at Chicago

Farmakogenetická studie odpovědi na dávku ADHD

Děti mezi 6-17 jsou hodnoceny na ADHD a je jim odebrán vzorek krve pro extrakci DNA. Pokud jsou způsobilí, účastní se 4týdenní, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie s týdenními změnami. V náhodném pořadí děti dostávají 18, 36, 54 mg. OROS methylfenidát a placebo. Každý týden se provádějí měření zpráv rodičů, klinické rozhovory a hodnocení bezpečnosti.

Hypotéza: Účinnost a nežádoucí účinky budou závislé na dávce. Genotyp dopaminového transportéru předpovídá odpověď

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60608
        • HALP Clinic, University of Illinois at CHicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 6-17 Kritéria DSM IV pro ADHD Rodiče ochotní dokončit opatření

Kritéria vyloučení:

  • Mentální retardace psychózy záchvatová porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
OROS methylfenidát 18, 36, 54m placebo v randomizovaném pořadí (kromě toho, že se nikdy nezačíná nejvyšší dávkou)
Lék: OROS methylfenidát
18, 36, 54 mg
Ostatní jména:
  • Koncert

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
ADHD RS
Časové okno: týdně
týdně

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
CGI-S
Časové okno: týdně
týdně
Známky života
Časové okno: týdně
týdně
Spánek dotazník
Časové okno: týdně
týdně
Stupnice hodnocení vedlejších účinků
Časové okno: týdně
týdně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Chicago

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark A Stein, Ph.D., Univesity of Illinois at Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 1999

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2004

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2008

První zveřejněno (ODHAD)

22. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. dubna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2008

Naposledy ověřeno

1. dubna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K24-MHO1823

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit