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Ricerca di base e clinica sul disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)

21 aprile 2008 aggiornato da: University of Illinois at Chicago

Studio farmacogenetico dose-risposta sull'ADHD

I bambini tra i 6 ei 17 anni vengono valutati per l'ADHD e viene prelevato un campione di sangue per l'estrazione del DNA. Se idonei, partecipano a uno studio controllato con placebo di 4 settimane, in doppio cieco, con cambi settimanali. In ordine casuale, i bambini ricevono 18, 36, 54 mg. OROS metilfenidato e placebo. Ogni settimana vengono condotte misurazioni dei rapporti dei genitori, interviste cliniche e valutazioni sulla sicurezza.

Ipotesi: l'efficacia e gli eventi avversi saranno dose-dipendenti. Il genotipo del trasportatore della dopamina predirà la risposta

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60608
        • HALP Clinic, University of Illinois at CHicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 17 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 6-17 Criteri del DSM IV per l'ADHD Genitori disposti a completare le misure

Criteri di esclusione:

  • Ritardo mentale psicosi disturbo convulsivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
OROS metilfenidato 18, 36, 54m placebo in ordine randomizzato (tranne che non si inizia mai con la dose più alta)
Droga: OROS metilfenidato
18, 36, 54 mg
Altri nomi:
  • Concerto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
ADHD RS
Lasso di tempo: settimanalmente
settimanalmente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
CGI-S
Lasso di tempo: settimanalmente
settimanalmente
Segni vitali
Lasso di tempo: settimanalmente
settimanalmente
Questionario sul sonno
Lasso di tempo: settimanalmente
settimanalmente
Scala di valutazione degli effetti collaterali
Lasso di tempo: settimanalmente
settimanalmente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark A Stein, Ph.D., Univesity of Illinois at Chicago

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 1999

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2004

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2008

Primo Inserito (STIMA)

22 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

22 aprile 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2008

Ultimo verificato

1 aprile 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K24-MHO1823

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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