Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní observační epidemiologická studie bezpečnosti Maraviroc (POEM)

12. října 2022 aktualizováno: ViiV Healthcare

MEZINÁRODNÍ, MULTICENTERNÍ, PROSPEKTIVNÍ POZOROVACÍ STUDIE BEZPEČNOSTI MARAVIROCU POUŽÍVANÉHO S OPTIMALIZOVANOU POZADÍ TERAPIE U PACIENTŮ INFIKOVANÝCH HIV-1, KTERÉ SE ZKUŠELY LÉČBOU

Studie posoudí, zda je použití maraviroku spolu s optimalizovaným základním režimem antiretrovirových léků v běžné klinické praxi stejně bezpečné jako použití pouze optimalizovaného režimu antiretrovirových léků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti splňující kritéria způsobilosti studie na zúčastněných místech budou pozváni k účasti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Antwerpen, Belgie, B-2000
        • Institute of Tropical Medicine
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Belgie, 1000
        • CHU Saint Pierre
      • Leuven, Belgie, B-3000
        • Universitair Ziekenhuis Gasthuisberg, Inwendige Geneeskunde
      • Liege, Belgie, 4000
        • C.H.U. Sart-Tilman
  • Brazílie
    • DF
      • Brasilia, DF, Brazílie, 70351-580
        • Hospital Dia
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazílie, 80240-280
        • Instituto A.Z. de Pesquisa e Ensino
    • RJ
      • Nova Iguacu, RJ, Brazílie, 26030-380
        • Hospital Geral de Nova Iguaçu
    • SP
      • Santo André, SP, Brazílie, 09060-650
        • Faculdade de Medicina do ABC
      • Sao Paulo, SP, Brazílie, 04121-000
        • Centro de Referência e Treinamento DST/AIDS
      • São Paulo, SP, Brazílie, 04231-030
        • Hospital Heliópolis
  • Francie
      • Bondy, Francie, 93140
        • Hopital Jean Verdier, Unite de maladies infectieuses
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Hopital Pellegrin
      • Bordeaux, Francie, 33075
        • Hopital Saint-andre CHU de Bordeaux
      • Garches, Francie, 92380
        • Raymond Poincaré Hospital
      • Lyon, Francie, 69288
        • Hopital de l'Hotel Dieu
      • Marseille Cedex 09, Francie, 13274
        • Hôpital Sainte Marguerite
      • PESSAC Cedex, Francie, 33604
        • Hôpital Haut - Leveque - Centre Francois Magendie
      • Paris, Francie, 75651
        • Hopital Pitie Salpetriere
      • Paris, Francie, 75020
        • Hopital Tenon
      • Paris, Francie, 75908
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Paris, Francie, 75010
        • Saint-Louis Hospital
      • Paris Cedex 14, Francie, 75014
        • Cochin Hospital Saint Vincent de Paul
      • Perpignan, Francie, 66000
        • Ch Perpignan
      • Rennes, Francie, 35033 Cedex 09
        • Centre hospitalier universitaire de Rennes
      • Tourcoing, Francie, 59208
        • Centre Hospitalier de Tourcoing
  • Itálie
      • Bari, Itálie, 70124
        • Clinica Malattie Infettive
      • Bologna, Itálie, 40133
        • Ambulatorio Day Hospital Malattie Infettive
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Dipartimento di Medicina Clinica Specialistica e Sperimentale
      • Busto Arsizio, Itálie, 21052
        • Busto Arsizio Hospital
      • Firenze, Itálie, 50139
        • SOD Malattie Infettive, La Piastra dei Servizi
      • Genova, Itálie, 16128
        • Ente Ospedaliero Ospedali Galliera
      • Milan, Itálie, 20127
        • San Raffaele Hospital
      • Milan, Itálie, 20142
        • Clinic of Infectious and Tropical Diseases-University of Milan-San Paolo Hospital
      • Milano, Itálie, 20157
        • 1 Divisione di Malattive Infettive e Servizio di Allergologia, Ospedale L. Sacco
      • Milano, Itálie, 20157
        • Universita' degli Studi di Milano, Dipartimento di scienza clinica Luigi Sacco
      • Modena, Itálie, 41100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
      • Naples, Itálie, 80135
        • Azienda Ospedal Universitaria II Univ degli Studi di Napoli Servizio di Diagnosi e Terapia
      • Napoli, Itálie, 80137
        • Azienda Ospedaliera "Domenico Cotugno"
      • Palermo, Itálie, 90127
        • AOUP Paolo Giaccone, UOC Malattie Infettive
      • Pavia, Itálie, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Pescara, Itálie, 65100
        • Azienda Sanitaria Locale Ospedale Civile dello Spirito Santo Presidio Ospedaliero
      • Roma, Itálie, 00149
        • Istituto Nazionale Malattie Infettive "L.Spallanzani"-IRCCS
      • Roma, Itálie, 00149
        • Istituto Nazionale Malattie Infettive INMI- "L. Spallanzani"- I.R.C.C.S.
      • Roma, Itálie, 00161
        • Universita' di Roma La Sapienza, Dipartimento di Malattie Infettive e Tropicali
      • Roma, Itálie, 00168
        • Universita'Cattolica del Sacro Cuore Policlinico Gemelli
      • Rome, Itálie, 00184
        • Azienda Ospedaliera San Giovanni Addolorata Presidia Santa Maria
      • Torino, Itálie, 10100
        • Ospedale Amedeo di Savoia
      • Torino, Itálie, 10149
        • Ospedale Amedeo di Savoia, Clinica Universitaria di Malattie Infettive
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4X7
        • Recherche Clinique Médicale des Campus
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2C7
        • University of British Columbia/ Downtown Infectious Diseases Clinic
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Center
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • SunnyBrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • University Health Network
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 5B1
        • Clinique Medicale du Quartier Latin
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
        • CHUM, Hotel-Dieu Hospital
  • Německo
      • Aachen, Německo, 52062
        • Arztpraxis fuer Innere Medizin Dr. Knechten
      • Berlin, Německo, 10243
        • Praxis City Ost Medizinisches Zentrum
      • Berlin, Německo, D-10243
        • Praxis Dr. Christiane Cordes
      • Dortmund, Německo, 44137
        • Klinikum Dortmund
      • Dresden, Německo, D-01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Klinik und Poliklinik fuer Dermatologie
      • Frankfurt am Main, Německo, D-60590
        • Hospital of the J.W. Goethe University, Medical Clinic II
      • Fuerth, Německo, 90762
        • Praxis Dr. Lothar Schneider Interne Medizin, HIV Schwerpunkt
      • Hamburg, Německo, 20146
        • IPM - Study - Center
      • Hamburg, Německo, D-20099
        • ifi-Institut am Allgemeines Krankenhaus St.Georg
      • Hamburg, Německo, D-20246
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf, Ambulanzzentrum des UKE GmbH, Bereich Infektiologie
      • Koeln, Německo, D-50937
        • Klinik I fuer Innere Medizin der Uni-Klinik Koeln
      • Mainz, Německo, D-55131
        • Universitaetsklinikum Mainz, I. Medizinische Klinik und Poliklinik,
      • Mannheim, Německo, D-68161
        • Mannheimer Onkologie Praxis
      • Muenchen, Německo, 81371
        • Gemeinschaftspraxis Untersendling
      • Muenchen, Německo, D 80335
        • Medizinisches Versorgungszentrum
      • Muenchen, Německo, D-80336
        • Ludwig-Maximilians-Universitaet, Klinikum Innenstadt, Medizinische Poliklinik
      • Muenster, Německo, 48143
        • Centrum fuer interdisziplinaere Medizin Muenster GmbH
      • Osnabruck, Německo, D-49090
        • Klinikum Osnabruck
      • Stuttgart, Německo, D-70197
        • Infectomed GbR Zentrum für medizinische Studien
      • Stuttgart, Německo, D-70197
        • Privatpraxis Ulmer, Frietsch, Müller
  • Portoriko
      • Ponce, Portoriko, 00717-1567
        • Ararat Research Center
      • San Juan, Portoriko, 00909
        • Hope Clinical Research
  • Spojené království
      • Belfast, Spojené království, BT12 6BA
        • Royal Victoria Hospital
      • Birmingham, Spojené království, B4 6DH
        • Selly Oak Hospital
      • Brighton, Spojené království, BN2 1ES
        • Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
      • Crumpsall, Spojené království, M8 5RB
        • North Manchester General Hospital
      • Darlington, Spojené království, DL36HX
        • Darlington Memorial Hospital
      • Edinburgh, Spojené království, EH4 2XU
        • Regional Infectious Diseases Unit
      • London, Spojené království, N18 1QX
        • North Middlesex Hospital
      • London, Spojené království, E1 1BB
        • Grahame Hayton Unit
      • London, Spojené království, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital, Ian Charleson Day Centre
      • London, Spojené království, SW10 9NH
        • 1st Floor St Stephens Centre
      • Newcastle Upon Tyne, Spojené království, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
      • Shoreham-by-Sea, Spojené království, BN43 6TQ
        • Warren browne Unit, Southlands Hospital
      • Stoke-on-Trent, Spojené království, ST6 2JW
        • Cobridge Community Health Centre
      • Tooting, Spojené království, SW17 0QT
        • St. George's Hospital
    • EAST Yorkshire
      • Cottingham, EAST Yorkshire, Spojené království, HU16 5JQ
        • Hull & East Yorkshire Hospitals NHS Trust
    • Newcastle
      • Newcastle upon Tyne, Newcastle, Spojené království, NE1 4LP
        • Clinical Resource Building, Level 7
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Hobson City, Alabama, Spojené státy, 36201
        • Health Services Center
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
        • AAC/Davis Clinic
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
        • Alabama Infectious Diseases Center
    • California
      • Bakersfield, California, Spojené státy, 93301
        • Office of Franco Antonio Felizarta MD
      • Burbank, California, Spojené státy, 91505
        • Providence Clinical Research
      • Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
        • Lalla-Reddy Medical Corporation
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806
        • Bickerstaff Pediatric Family HIV Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90028
        • LA Gay and Lesbian Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90036
        • Office of Peter J. Ruane, MD
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars Sinai Medical Group
      • Oakland, California, Spojené státy, 95035
        • Alta Bates Summit Medical Center East Bay AIDS Center
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • University of California Irvine Medical Center
      • Palm Desert, California, Spojené státy, 92211
        • A Professional Corporation, Research Department
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304-5350
        • Stanford ACTG
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94121
        • San Francisco Veterans Affairs Medical Center
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94118
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Statnford University Medical Center
      • Victorville, California, Spojené státy, 92395
        • Bipin Bhagat MD Inc.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
        • National Jewish Health
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80205
        • Kaiser Permanente
      • Lafayette, Colorado, Spojené státy, 80026
        • Kaiser Permanete of Colorado Rock Creek Medical Offices
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
        • Hospital of Saint Raphael
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale University School of Medicine AIDS Program
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
        • Clinical AIDS & HIV
      • Norwalk, Connecticut, Spojené státy, 06851
        • CIRCLE Medical, LLC
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20009
        • Dupont Circle Physician's Group
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20020
        • Family Medical Counseling Service
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
        • Division of Infectious Diseases, George Washington University Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
        • George Washington University Medical Faculty Assoc
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
        • Office of Mahmoud H. Mustafa, MD, FACP
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Spojené státy, 33426
        • ID Consultants Inc & Infectious Disease Research Corp.
      • Daytona Beach, Florida, Spojené státy, 32114
        • Daniel A. Warner/Consultive Medicine
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33901
        • The McGregor Clinic
      • Fort Pierce, Florida, Spojené státy, 34982
        • Associates in Infectious Disease
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32206
        • Duval County Health Department
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33137
        • Care Resource
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • South Florida Infectious Deisease and Tropical Medicine Center
      • Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33139
        • Office of Albert Canas, MD
      • Safety Harbor, Florida, Spojené státy, 34695
        • Health Positive
      • Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33713
        • Pinellas Care Clinic
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33614
        • St. Joseph's Hospital Comprehensive Research Institute
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33614
        • Midtown Medical Center
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33614
        • Infectious Disease Research Institute, Inc
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33614
        • Tampa Care Clinic
      • Wilton Manors, Florida, Spojené státy, 33305
        • Rowan Tree Medical, PA
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30312
        • PMI Health Research Group
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
        • Atlanta Infectious Disease Group
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30312
        • Atlanta Primary Care
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30318
        • Family Health Care of Atlanta, PC
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30329
        • Absolute Care Medical Center
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30339-3915
        • Kaiser Permanente
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Atlanta Specialty Research
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Georgia Health Sciences University
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
        • Atlanta VA Medical Center
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • WellStar Kennestone Hospital
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • WellStar Infectious Disease
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • WellStar Clinical Trials Office
      • Riverdale, Georgia, Spojené státy, 30274
        • Infectious Diseases Associates
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31401
        • Chatham County Health Department
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Ruth M. Rothstein CORE Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60613
        • Howard Brown Health Center
      • Olympia Fields, Illinois, Spojené státy, 60461
        • Office of William Johnson, M.D.
      • Olympia Fields, Illinois, Spojené státy, 60461
        • Southside Health Association
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • University of Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • University of Kentucky Medical Center
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • Blue Grass Care Clinic
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Louisiana State University Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70119
        • Louisiana State University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20910
        • Montgomery Infectious Disease Associates, P.A. (Private Practice)
    • Massachusetts
      • Brighton, Massachusetts, Spojené státy, 02135
        • St. Elizabeth's Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01199
        • Baystate Infectious Diseases Clinical Research
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01107
        • The Research Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Health Systems
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
        • St. John Hospital and Medical Center
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48910
        • Ingham County Health Department
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48910
        • Michigan State University College of Osteopathic Medicine
      • Southfield, Michigan, Spojené státy, 48075
        • Newland Medical Associates
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55904
        • Federal Medical Center Rochester
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Medical Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111-2610
        • Nemechek Health Renewal
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
        • Central West Clinical Research
    • New Jersey
      • Long Branch, New Jersey, Spojené státy, 07740
        • Monmouth Medical Center
      • Neptune, New Jersey, Spojené státy, 07754
        • Jersey Shore Medical Center
      • Neptune, New Jersey, Spojené státy, 07754
        • Meridian Medical Associates
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07102
        • Saint Michael's Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14215
        • Erie County Medical Center, HIV Services
      • Ithaca, New York, Spojené státy, 14850
        • Guthrie Medical Group
      • Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • Beth Israel Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • CUMC Research Pharmacy
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10011
        • Mount Sinai Downtown Comprehensive Health Program
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • Beth Israel Medical Clinic
      • New York, New York, Spojené státy, 10011
        • HIV & Internal Medicine
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14607
        • Aids Care
      • Valhalla, New York, Spojené státy, 10595
        • New York Medical College
      • Valhalla, New York, Spojené státy, 10595
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Gastonia, North Carolina, Spojené státy, 28054
        • ID Associates
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • East Carolina University
      • Huntersville, North Carolina, Spojené státy, 28078
        • Rosedale Infectious Diseases
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University Medical Center
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43614
        • University of Toledo: Health Sciences Campus
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • The Research and Education Group
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest Region, Immune Deficiency Clinic
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18102
        • LeHigh Valley Hospital
      • Harrisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17110
        • Pinnacle Health Medical Services
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Philadelphia FIGHT
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-6073
        • University of Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Spojené státy, 18840
        • Guthrie Clinic, Ltd.
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29414
        • Low Country Infectious Diseases, P.A.
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29203
        • University of South Carolina School of Medicine
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29203
        • MCC Clinic
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29203
        • University Speciality Clinics
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Central Texas Clinical Research
      • Bellaire, Texas, Spojené státy, 77401
        • Saint Hope Foundation
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75216
        • Dallas VA Medical Center
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75243
        • Pillar Clinical Research LLC
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75219
        • Southwest Infectious Disease Clinical Research, Inc.
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • UT Southwestern Medical Center HIV/AIDS Research Unit
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Tarrant County Infectious Disease Associates
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Office of Allan Rowan Kelly MD
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Tarrant County Infectious Disease Assocciates
      • Harlingen, Texas, Spojené státy, 78550
        • Garcias' Family Health Group
      • Harlingen, Texas, Spojené státy, 78550
        • Valley AIDS Council
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77057
        • Diversified Medical Practices, PA
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75075
        • Dr. Howard Kussman, MD
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • South Texas Veterans Health Care System
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78207
        • University Health Care System
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Spojené státy, 24541
        • Infectious Diseases Associates of Central Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Spojené státy, 24501
        • Infectious Diseases Associates of Central Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98112
        • Group Health Cooperative
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Spojené státy, 25701
        • Marshall University Joan C. Edwards School of Medicine
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 161 21
        • Andreas Syngros Hospital
      • Piraeus, Řecko, 185 36
        • Tzaneion General Hospital of Piraeus
    • Achaia
      • Patras, Achaia, Řecko, 26 500
        • University Hospital of Patras
  • Španělsko
      • A Coruña, Španělsko, 15006
        • Complejo Hospitalario Juan Canalejo
      • Alicante, Španělsko, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Barcelona, Španělsko, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Barcelona, Španělsko, 08916
        • Hospital Universitario Germans Tias I Pujol
      • Cadiz, Španělsko, 11009
        • Unidad de Enfermedades Infecciosas
      • Cordoba, Španělsko, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Elche, Španělsko, 03203
        • Hospital General Universitario de Elche
      • Granada, Španělsko, 18012
        • Hospital Clínico San Cecilio
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Hospital Universitario 12 de octubre
      • Madrid, Španělsko, 28006
        • Hospital Universitario de la Princesa
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Španělsko, 28935
        • Hospital De Mostoles
      • Madrid, Španělsko, 28029
        • Hospital Carlos III
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Hospital Univ. La Paz
      • Malaga, Španělsko, 29010
        • Complejo Hospitalario Carlos Haya
      • Mataro, Španělsko, 08304
        • Mataro Hospital
      • San Sebastian, Španělsko, 20014
        • Hospital Donostia
      • Sevilla, Španělsko, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Sevilla, Španělsko, 41009
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
      • Tenerife, Španělsko, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Hospital Clinico Universitario
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Španělsko, 08221
        • Clinica Mutua de Terrassa
    • LA Rioja
      • Logroño, LA Rioja, Španělsko, 26006
        • Hospital San Pedro
    • Tarragona
      • Tortosa, Tarragona, Španělsko, 43500
        • Hospital de Tortosa Verge de la Cinta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zkušení pacienti s infekcí HIV-1 v běžné klinické praxi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se zkušenostmi s léčbou, infikovaní HIV-1
  • 18 let nebo starší
  • Získejte schválený test pro stanovení tropismu HIV-1

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící
  • Používání jiného inhibitoru CCR5 než maraviroku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Maraviroc vystaven
Lék: Maraviroc spolu s optimalizovaným základním antiretrovirovým lékovým režimem
Maraviroc předepsaný podle schválené místní etikety.
Ostatní jména:
  • Selzentry, Celsentri
Maraviroc neexponovaný
Lék: Optimalizovaný základní antiretrovirový lékový režim bez maraviroku
Optimalizovaná základní antiretrovirová terapie předepsaná podle schváleného místního štítku a pokynů pro léčbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra hustoty na 1000 účastnických let pro výskyt center pro kontrolu a prevenci nemocí Kategorie C AIDS – definice oportunních infekcí
Časové okno: Až 5 let po zápisu
Byla hlášena míra hustoty na 1000 účastnických let pro incidenci center pro kontrolu a prevenci onemocnění kategorie C syndromu získané imunodeficience (AIDS) – definující oportunní infekce. Míra hustoty byla vypočtena jako počet událostí (n) na 1000 rizikových účastnických let. Poissonovy regrese byly přizpůsobeny kategorickým událostem pouze s ošetřením v modelu, aby se získala hrubá rychlost a interval spolehlivosti (CI).
Až 5 let po zápisu
Míra hustoty na 1000 účastnických let pro výskyt virové encefalitidy
Časové okno: Až 5 let po zápisu
Byla hlášena míra hustoty na 1000 účastnických let pro výskyt virové encefalitidy. Míra hustoty byla vypočtena jako počet událostí (n) na 1000 rizikových účastnických let. Poissonovy regrese byly přizpůsobeny kategorickým událostem pouze s ošetřením v modelu pro získání hrubé rychlosti a CI.
Až 5 let po zápisu
Míra hustoty na 1000 účastnických let pro výskyt všech malignit (AIDS definující malignity a non-AIDS definující malignity)
Časové okno: Až 5 let po zápisu
Byla hlášena míra hustoty na 1000 účastnických let pro výskyt všech malignit a také jejich typy (kategorizované jako: malignity definující AIDS a malignity nedefinující AIDS). Malignity definující AIDS zahrnovaly malignity způsobené kterýmkoli z těchto: rakovina děložního čípku, Kaposiho sarkom nebo lymfom; zatímco všechny ostatní malignity (kromě AIDS definující) byly neidentifikující malignity bez AIDS. Míra hustoty byla vypočtena jako počet událostí (n) na 1000 rizikových účastnických let. Poissonovy regrese byly přizpůsobeny kategorickým událostem pouze s ošetřením v modelu pro získání hrubé rychlosti a CI.
Až 5 let po zápisu
Míra hustoty na 1000 účastnických let pro výskyt jaterního selhání
Časové okno: Až 5 let po zápisu
Byla hlášena míra hustoty výskytu jaterního selhání na 1000 účastnických let. Míra hustoty byla vypočtena jako počet událostí (n) na 1000 rizikových účastnických let. Poissonovy regrese byly přizpůsobeny kategorickým událostem pouze s ošetřením v modelu pro získání hrubé rychlosti a CI.
Až 5 let po zápisu
Míra hustoty na 1 000 účastnických let pro výskyt infarktu myokardu nebo ischemie: události posouzené jako „určité“ nebo „možné“
Časové okno: Až 5 let po zápisu
Byla hlášena míra hustoty na 1000 účastnických let pro výskyt infarktu myokardu nebo ischemie (definitivní + možná). Případy infarktu myokardu nebo ischemie byly považovány za jednoznačné nebo možné; kde definite= událost se určitě stala; možné = možná došlo k události. Míra hustoty byla vypočtena jako počet událostí (n) na 1000 rizikových účastnických let. Poissonovy regrese byly přizpůsobeny kategorickým událostem pouze s ošetřením v modelu pro získání hrubé rychlosti a CI. V tomto výsledném měření byla hlášena míra hustoty na 1000 účastnických let pro výskyt infarktu myokardu nebo ischemie (která zahrnovala součet určitých + možných příhod).
Až 5 let po zápisu
Míra hustoty na 1 000 účastnických let pro výskyt infarktu myokardu nebo ischemie: události posouzené jako „určité“ nebo „možné“ nebo „nedostatečné údaje“
Časové okno: Až 5 let po zápisu
Byla hlášena míra hustoty na 1000 účastnických let pro výskyt infarktu myokardu nebo ischemie (určité + možné + nedostatečné údaje). Případy infarktu myokardu nebo ischemie byly považovány za jednoznačné nebo možné nebo nedostatečné údaje; kde definite= událost se určitě stala; možný = možná došlo k události; nedostatečné =nedostatečné údaje k určení, zda došlo k události. Míra hustoty byla vypočtena jako počet událostí (n) na 1000 rizikových účastnických let. Poissonovy regrese byly přizpůsobeny kategorickým událostem pouze s ošetřením v modelu pro získání hrubé rychlosti a CI. V tomto výsledném měření byla hlášena míra hustoty na 1000 účastnických let pro výskyt infarktu myokardu nebo ischemie (která zahrnovala součet určitých + možných příhod + nedostatečná data).
Až 5 let po zápisu
Míra hustoty na 1000 účastnických let pro výskyt rabdomyolýzy
Časové okno: Až 5 let po zápisu
Byla hlášena míra hustoty na 1000 účastnických let pro výskyt rhabdomyolýzy. Míra hustoty byla vypočtena jako počet událostí (n) na 1000 rizikových účastnických let. Poissonovy regrese byly přizpůsobeny kategorickým událostem pouze s ošetřením v modelu pro získání hrubé rychlosti a CI.
Až 5 let po zápisu
Míra hustoty na 1000 účastnických let pro výskyt úmrtí z příčin souvisejících s játry
Časové okno: Až 5 let po zápisu
Byla hlášena míra hustoty na 1000 účastnických let pro výskyt úmrtí z jaterní příčiny. Míra hustoty byla vypočtena jako počet událostí (n) na 1000 rizikových účastnických let. Poissonovy regrese byly přizpůsobeny kategorickým událostem pouze s ošetřením v modelu pro získání hrubé rychlosti a CI.
Až 5 let po zápisu
Míra hustoty na 1000 účastnických let pro výskyt úmrtí z jakékoli příčiny
Časové okno: Až 5 let po zápisu
Byla hlášena míra hustoty na 1000 účastnických let pro výskyt úmrtí z jakékoli příčiny. Míra hustoty byla vypočtena jako počet událostí (n) na 1000 rizikových účastnických let. Poissonovy regrese byly přizpůsobeny kategorickým událostem pouze s ošetřením v modelu pro získání hrubé rychlosti a CI.
Až 5 let po zápisu
Upravená míra hustoty na 1000 účastnických let pro výskyt center pro kontrolu a prevenci nemocí Kategorie C AIDS definující oportunní infekce
Časové okno: Až 5 let po zápisu
Byla hlášena upravená míra hustoty na 1000 účastnických let pro incidenci center pro kontrolu a prevenci nemocí kategorie c definující oportunní infekce. Míra hustoty byla vypočtena jako počet událostí (n) na 1000 rizikových účastnických let. Poissonovy regrese byly přizpůsobeny kategoriálním událostem s léčbou jako hlavním účinkem, kvartilem propensity score (PS) a imputovaným Framinghamovým skóre (FS) jako kovariáty v modelu, aby se získala upravená rychlost a CI.
Až 5 let po zápisu
Upravená míra hustoty na 1000 účastnických let pro výskyt všech malignit (AIDS definující malignity a non-AIDS definující malignity)
Časové okno: Až 5 let po zápisu
Byla hlášena upravená míra hustoty na 1000 účastnických let pro výskyt všech malignit a také jejich typy (kategorizované jako malignity definující AIDS a malignity nedefinující AIDS). Malignity definující AIDS zahrnovaly malignity způsobené kterýmkoli z těchto: rakovina děložního čípku, Kaposiho sarkom nebo lymfom; zatímco všechny ostatní malignity (kromě AIDS-definující) byly non-AIDS definující malignity. Míra hustoty byla vypočtena jako počet událostí (n) na 1000 rizikových účastnických let. Poissonovy regrese byly přizpůsobeny kategoriálním událostem s léčbou jako hlavním účinkem, PS kvartilem a imputovaným FS jako kovariáty v modelu, aby se získala upravená rychlost a CI.
Až 5 let po zápisu
Upravená míra hustoty na 1000 účastnických let pro výskyt infarktu myokardu nebo ischemie: Události posouzené jako „určité“ nebo „možné“
Časové okno: Až 5 let po zápisu
Byla hlášena upravená míra hustoty na 1000 účastnických let pro incidenci infarktu myokardu nebo ischemie (definitivní + možná). Případy infarktu myokardu nebo ischemie byly považovány za jednoznačné nebo možné; kde definite= událost se určitě stala; možné = možná došlo k události. Míra hustoty byla vypočtena jako počet událostí (n) na 1000 rizikových účastnických let. Poissonovy regrese byly přizpůsobeny kategoriálním událostem s léčbou jako hlavním účinkem, PS kvartilem a imputovaným FS jako kovariáty v modelu, aby se získala upravená rychlost a CI. V tomto výsledném měření byla hlášena upravená míra hustoty na 1000 účastnických let pro výskyt infarktu myokardu nebo ischemie (která zahrnovala součet určitých + možných příhod).
Až 5 let po zápisu
Upravená míra hustoty na 1 000 účastnických let pro výskyt infarktu myokardu nebo ischemie: události posouzené jako „určité“, „možné“ nebo „nedostatečné údaje“
Časové okno: Až 5 let po zápisu
Byla hlášena upravená míra hustoty na 1000 účastnických let pro výskyt infarktu myokardu nebo ischemie (určité + možné + nedostatečné údaje). Případy infarktu myokardu nebo ischemie byly považovány za jednoznačné nebo možné nebo nedostatečné údaje; kde definite= událost se určitě stala; možný = možná došlo k události; nedostatečné =nedostatečné údaje k určení, zda došlo k události. Míra hustoty byla vypočtena jako počet událostí (n) na 1000 rizikových účastnických let. Poissonovy regrese byly přizpůsobeny kategoriálním událostem s léčbou jako hlavním účinkem, PS kvartilem a imputovaným FS jako kovariáty v modelu, aby se získala upravená rychlost a CI. V tomto výsledném měření byla hlášena upravená míra hustoty na 1000 účastnických let pro výskyt infarktu myokardu nebo ischemie (která zahrnovala součet určitých + možných příhod + nedostatečná data).
Až 5 let po zápisu
Upravená míra hustoty na 1000 účastnických let pro výskyt úmrtí z jakékoli příčiny
Časové okno: Až 5 let po zápisu
Byla hlášena upravená míra hustoty na 1000 účastnických let pro výskyt úmrtí z jakékoli příčiny. Míra hustoty byla vypočtena jako počet událostí (n) na 1000 rizikových účastnických let. Poissonovy regrese byly přizpůsobeny kategoriálním událostem s léčbou jako hlavním účinkem, PS kvartilem a imputovaným FS jako kovariáty v modelu, aby se získala upravená rychlost a CI.
Až 5 let po zápisu
Procento účastníků s úmrtností ze všech příčin
Časové okno: Až 5 let po zápisu
Smrt ze všech příčin byla definována jako smrt z jakékoli příčiny v průběhu studie.
Až 5 let po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ViiV Healthcare

Spolupracovníci

Pfizer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

14. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

14. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2008

První zveřejněno (Odhad)

24. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A4001067
  • POEM (Alias Study Number)
  • 2007-006148-24 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Společnost Pfizer poskytne přístup k jednotlivým neidentifikovaným údajům účastníků a souvisejícím studijním dokumentům (např. protokol, plán statistické analýzy (SAP), zprávu o klinické studii (CSR)) na žádost kvalifikovaných výzkumných pracovníků a za určitých kritérií, podmínek a výjimek. Další podrobnosti o kritériích sdílení dat společnosti Pfizer a procesu žádosti o přístup naleznete na adrese: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virus lidské imunodeficience

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit