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Prospektive epidemiologische Beobachtungsstudie zur Sicherheit von Maraviroc (POEM)

12. Oktober 2022 aktualisiert von: ViiV Healthcare

EINE INTERNATIONALE, MULTIZENTRISCHE, PROSPEKTIVE BEOBACHTUNGSSTUDIE ZUR SICHERHEIT VON MARAVIROC IN VERBINDUNG MIT OPTIMIERTER HINTERGRUNDTHERAPIE BEI ​​BEHANDLUNGSERFAHRENEN HIV-1-INFIZIERTEN PATIENTEN

Die Studie wird beurteilen, ob die Anwendung von Maraviroc zusammen mit einer optimierten Basistherapie mit antiretroviralen Medikamenten in der üblichen klinischen Praxis genauso sicher ist wie die alleinige Anwendung einer optimierten Therapie mit antiretroviralen Medikamenten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten, die die Zulassungskriterien für die Studie an den teilnehmenden Zentren erfüllen, werden zur Teilnahme eingeladen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien, B-2000
        • Institute of Tropical Medicine
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Belgien, 1000
        • CHU Saint Pierre
      • Leuven, Belgien, B-3000
        • Universitair Ziekenhuis Gasthuisberg, Inwendige Geneeskunde
      • Liege, Belgien, 4000
        • C.H.U. Sart-Tilman
  • Brasilien
    • DF
      • Brasilia, DF, Brasilien, 70351-580
        • Hospital Dia
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilien, 80240-280
        • Instituto A.Z. de Pesquisa e Ensino
    • RJ
      • Nova Iguacu, RJ, Brasilien, 26030-380
        • Hospital Geral de Nova Iguaçu
    • SP
      • Santo André, SP, Brasilien, 09060-650
        • Faculdade de Medicina do ABC
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 04121-000
        • Centro de Referência e Treinamento DST/AIDS
      • São Paulo, SP, Brasilien, 04231-030
        • Hospital Heliópolis
  • Deutschland
      • Aachen, Deutschland, 52062
        • Arztpraxis fuer Innere Medizin Dr. Knechten
      • Berlin, Deutschland, 10243
        • Praxis City Ost Medizinisches Zentrum
      • Berlin, Deutschland, D-10243
        • Praxis Dr. Christiane Cordes
      • Dortmund, Deutschland, 44137
        • Klinikum Dortmund
      • Dresden, Deutschland, D-01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Klinik und Poliklinik fuer Dermatologie
      • Frankfurt am Main, Deutschland, D-60590
        • Hospital of the J.W. Goethe University, Medical Clinic II
      • Fuerth, Deutschland, 90762
        • Praxis Dr. Lothar Schneider Interne Medizin, HIV Schwerpunkt
      • Hamburg, Deutschland, 20146
        • IPM - Study - Center
      • Hamburg, Deutschland, D-20099
        • ifi-Institut am Allgemeines Krankenhaus St.Georg
      • Hamburg, Deutschland, D-20246
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf, Ambulanzzentrum des UKE GmbH, Bereich Infektiologie
      • Koeln, Deutschland, D-50937
        • Klinik I fuer Innere Medizin der Uni-Klinik Koeln
      • Mainz, Deutschland, D-55131
        • Universitaetsklinikum Mainz, I. Medizinische Klinik und Poliklinik,
      • Mannheim, Deutschland, D-68161
        • Mannheimer Onkologie Praxis
      • Muenchen, Deutschland, 81371
        • Gemeinschaftspraxis Untersendling
      • Muenchen, Deutschland, D 80335
        • Medizinisches Versorgungszentrum
      • Muenchen, Deutschland, D-80336
        • Ludwig-Maximilians-Universitaet, Klinikum Innenstadt, Medizinische Poliklinik
      • Muenster, Deutschland, 48143
        • Centrum fuer interdisziplinaere Medizin Muenster GmbH
      • Osnabruck, Deutschland, D-49090
        • Klinikum Osnabruck
      • Stuttgart, Deutschland, D-70197
        • Infectomed GbR Zentrum für medizinische Studien
      • Stuttgart, Deutschland, D-70197
        • Privatpraxis Ulmer, Frietsch, Müller
  • Frankreich
      • Bondy, Frankreich, 93140
        • Hopital Jean Verdier, Unite de maladies infectieuses
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Hopital Pellegrin
      • Bordeaux, Frankreich, 33075
        • Hopital Saint-andre CHU de Bordeaux
      • Garches, Frankreich, 92380
        • Raymond Poincaré Hospital
      • Lyon, Frankreich, 69288
        • Hopital de l'Hotel Dieu
      • Marseille Cedex 09, Frankreich, 13274
        • Hôpital Sainte Marguerite
      • PESSAC Cedex, Frankreich, 33604
        • Hôpital Haut - Leveque - Centre Francois Magendie
      • Paris, Frankreich, 75651
        • Hôpital Pitié Salpêtrière
      • Paris, Frankreich, 75020
        • Hôpital Tenon
      • Paris, Frankreich, 75908
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Saint-Louis Hospital
      • Paris Cedex 14, Frankreich, 75014
        • Cochin Hospital Saint Vincent de Paul
      • Perpignan, Frankreich, 66000
        • Ch Perpignan
      • Rennes, Frankreich, 35033 Cedex 09
        • Centre hospitalier universitaire de Rennes
      • Tourcoing, Frankreich, 59208
        • Centre Hospitalier de Tourcoing
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 161 21
        • Andreas Syngros Hospital
      • Piraeus, Griechenland, 185 36
        • Tzaneion General Hospital of Piraeus
    • Achaia
      • Patras, Achaia, Griechenland, 26 500
        • University Hospital of Patras
  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • Clinica Malattie Infettive
      • Bologna, Italien, 40133
        • Ambulatorio Day Hospital Malattie Infettive
      • Bologna, Italien, 40138
        • Dipartimento di Medicina Clinica Specialistica e Sperimentale
      • Busto Arsizio, Italien, 21052
        • Busto Arsizio Hospital
      • Firenze, Italien, 50139
        • SOD Malattie Infettive, La Piastra dei Servizi
      • Genova, Italien, 16128
        • Ente Ospedaliero Ospedali Galliera
      • Milan, Italien, 20127
        • San Raffaele Hospital
      • Milan, Italien, 20142
        • Clinic of Infectious and Tropical Diseases-University of Milan-San Paolo Hospital
      • Milano, Italien, 20157
        • 1 Divisione di Malattive Infettive e Servizio di Allergologia, Ospedale L. Sacco
      • Milano, Italien, 20157
        • Universita' degli Studi di Milano, Dipartimento di scienza clinica Luigi Sacco
      • Modena, Italien, 41100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
      • Naples, Italien, 80135
        • Azienda Ospedal Universitaria II Univ degli Studi di Napoli Servizio di Diagnosi e Terapia
      • Napoli, Italien, 80137
        • Azienda Ospedaliera "Domenico Cotugno"
      • Palermo, Italien, 90127
        • AOUP Paolo Giaccone, UOC Malattie Infettive
      • Pavia, Italien, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Pescara, Italien, 65100
        • Azienda Sanitaria Locale Ospedale Civile dello Spirito Santo Presidio Ospedaliero
      • Roma, Italien, 00149
        • Istituto Nazionale Malattie Infettive "L.Spallanzani"-IRCCS
      • Roma, Italien, 00149
        • Istituto Nazionale Malattie Infettive INMI- "L. Spallanzani"- I.R.C.C.S.
      • Roma, Italien, 00161
        • Universita' di Roma La Sapienza, Dipartimento di Malattie Infettive e Tropicali
      • Roma, Italien, 00168
        • Universita'Cattolica del Sacro Cuore Policlinico Gemelli
      • Rome, Italien, 00184
        • Azienda Ospedaliera San Giovanni Addolorata Presidia Santa Maria
      • Torino, Italien, 10100
        • Ospedale Amedeo di Savoia
      • Torino, Italien, 10149
        • Ospedale Amedeo di Savoia, Clinica Universitaria di Malattie Infettive
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4X7
        • Recherche Clinique Médicale des Campus
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2C7
        • University of British Columbia/ Downtown Infectious Diseases Clinic
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Center
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • University Health Network
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 5B1
        • Clinique Medicale du Quartier Latin
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
        • CHUM, Hotel-Dieu Hospital
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00717-1567
        • Ararat Research Center
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Hope Clinical Research
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Complejo Hospitalario Juan Canalejo
      • Alicante, Spanien, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08916
        • Hospital Universitario Germans Tias I Pujol
      • Cadiz, Spanien, 11009
        • Unidad de Enfermedades Infecciosas
      • Cordoba, Spanien, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofía
      • Elche, Spanien, 03203
        • Hospital General Universitario de Elche
      • Granada, Spanien, 18012
        • Hospital Clínico San Cecilio
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 De Octubre
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Hospital Universitario de La Princesa
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Ramón y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28935
        • Hospital De Mostoles
      • Madrid, Spanien, 28029
        • Hospital Carlos III
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Univ. La Paz
      • Malaga, Spanien, 29010
        • Complejo Hospitalario Carlos Haya
      • Mataro, Spanien, 08304
        • Mataro Hospital
      • San Sebastian, Spanien, 20014
        • Hospital Donostia
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
      • Tenerife, Spanien, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clinico Universitario
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanien, 08221
        • Clinica Mutua de Terrassa
    • LA Rioja
      • Logroño, LA Rioja, Spanien, 26006
        • Hospital San Pedro
    • Tarragona
      • Tortosa, Tarragona, Spanien, 43500
        • Hospital de Tortosa Verge de la Cinta
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Hobson City, Alabama, Vereinigte Staaten, 36201
        • Health Services Center
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
        • AAC/Davis Clinic
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
        • Alabama Infectious Diseases Center
    • California
      • Bakersfield, California, Vereinigte Staaten, 93301
        • Office of Franco Antonio Felizarta MD
      • Burbank, California, Vereinigte Staaten, 91505
        • Providence Clinical Research
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
        • Lalla-Reddy Medical Corporation
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
        • Bickerstaff Pediatric Family HIV Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90028
        • LA Gay and Lesbian Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90036
        • Office of Peter J. Ruane, MD
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars Sinai Medical Group
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 95035
        • Alta Bates Summit Medical Center East Bay AIDS Center
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • University of California Irvine Medical Center
      • Palm Desert, California, Vereinigte Staaten, 92211
        • A Professional Corporation, Research Department
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304-5350
        • Stanford ACTG
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121
        • San Francisco Veterans Affairs Medical Center
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94118
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Statnford University Medical Center
      • Victorville, California, Vereinigte Staaten, 92395
        • Bipin Bhagat MD Inc.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
        • National Jewish Health
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80205
        • Kaiser Permanente
      • Lafayette, Colorado, Vereinigte Staaten, 80026
        • Kaiser Permanete of Colorado Rock Creek Medical Offices
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
        • Hospital of Saint Raphael
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Yale University School of Medicine AIDS Program
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
        • Clinical AIDS & HIV
      • Norwalk, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06851
        • CIRCLE Medical, LLC
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20009
        • Dupont Circle Physician's Group
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20020
        • Family Medical Counseling Service
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
        • Division of Infectious Diseases, George Washington University Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
        • George Washington University Medical Faculty Assoc
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
        • Office of Mahmoud H. Mustafa, MD, FACP
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33426
        • ID Consultants Inc & Infectious Disease Research Corp.
      • Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32114
        • Daniel A. Warner/Consultive Medicine
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33901
        • The McGregor Clinic
      • Fort Pierce, Florida, Vereinigte Staaten, 34982
        • Associates in Infectious Disease
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32206
        • Duval County Health Department
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33137
        • Care Resource
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • South Florida Infectious Deisease and Tropical Medicine Center
      • Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33139
        • Office of Albert Canas, MD
      • Safety Harbor, Florida, Vereinigte Staaten, 34695
        • Health Positive
      • Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33713
        • Pinellas Care Clinic
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33614
        • St. Joseph's Hospital Comprehensive Research Institute
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33614
        • Midtown Medical Center
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33614
        • Infectious Disease Research Institute, Inc
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33614
        • Tampa Care Clinic
      • Wilton Manors, Florida, Vereinigte Staaten, 33305
        • Rowan Tree Medical, PA
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30312
        • PMI Health Research Group
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
        • Atlanta Infectious Disease Group
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30312
        • Atlanta Primary Care
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30318
        • Family Health Care of Atlanta, PC
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30329
        • Absolute Care Medical Center
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30339-3915
        • Kaiser Permanente
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Atlanta Specialty Research
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Georgia Health Sciences University
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
        • Atlanta VA Medical Center
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • WellStar Kennestone Hospital
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • WellStar Infectious Disease
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • WellStar Clinical Trials Office
      • Riverdale, Georgia, Vereinigte Staaten, 30274
        • Infectious Diseases Associates
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31401
        • Chatham County Health Department
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Ruth M. Rothstein CORE Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60613
        • Howard Brown Health Center
      • Olympia Fields, Illinois, Vereinigte Staaten, 60461
        • Office of William Johnson, M.D.
      • Olympia Fields, Illinois, Vereinigte Staaten, 60461
        • Southside Health Association
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • University of Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • University of Kentucky Medical Center
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • Blue Grass Care Clinic
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Louisiana State University Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70119
        • Louisiana State University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Vereinigte Staaten, 20910
        • Montgomery Infectious Disease Associates, P.A. (Private Practice)
    • Massachusetts
      • Brighton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02135
        • St. Elizabeth's Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01199
        • Baystate Infectious Diseases Clinical Research
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01107
        • The Research Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan Health Systems
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
        • St. John Hospital and Medical Center
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48910
        • Ingham County Health Department
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48910
        • Michigan State University College of Osteopathic Medicine
      • Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48075
        • Newland Medical Associates
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55904
        • Federal Medical Center Rochester
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Medical Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111-2610
        • Nemechek Health Renewal
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63108
        • Central West Clinical Research
    • New Jersey
      • Long Branch, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07740
        • Monmouth Medical Center
      • Neptune, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07754
        • Jersey Shore Medical Center
      • Neptune, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07754
        • Meridian Medical Associates
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07102
        • Saint Michael's Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14215
        • Erie County Medical Center, HIV Services
      • Ithaca, New York, Vereinigte Staaten, 14850
        • Guthrie Medical Group
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
        • Beth Israel Medical Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • CUMC Research Pharmacy
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel Medical Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10011
        • Mount Sinai Downtown Comprehensive Health Program
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
        • Beth Israel Medical Clinic
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10011
        • HIV & Internal Medicine
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14607
        • Aids Care
      • Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
        • New York Medical College
      • Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Gastonia, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28054
        • ID Associates
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
        • East Carolina University
      • Huntersville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28078
        • Rosedale Infectious Diseases
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University Medical Center
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43614
        • University of Toledo: Health Sciences Campus
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
        • The Research and Education Group
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest Region, Immune Deficiency Clinic
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18102
        • LeHigh Valley Hospital
      • Harrisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17110
        • Pinnacle Health Medical Services
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Philadelphia FIGHT
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104-6073
        • University of Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18840
        • Guthrie Clinic, Ltd.
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29414
        • Low Country Infectious Diseases, P.A.
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29203
        • University of South Carolina School of Medicine
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29203
        • MCC Clinic
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29203
        • University Speciality Clinics
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • Central Texas Clinical Research
      • Bellaire, Texas, Vereinigte Staaten, 77401
        • Saint Hope Foundation
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75216
        • Dallas VA Medical Center
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75243
        • Pillar Clinical Research LLC
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75219
        • Southwest Infectious Disease Clinical Research, Inc.
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • UT Southwestern Medical Center HIV/AIDS Research Unit
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Tarrant County Infectious Disease Associates
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Office of Allan Rowan Kelly MD
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Tarrant County Infectious Disease Assocciates
      • Harlingen, Texas, Vereinigte Staaten, 78550
        • Garcias' Family Health Group
      • Harlingen, Texas, Vereinigte Staaten, 78550
        • Valley AIDS Council
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77057
        • Diversified Medical Practices, PA
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75075
        • Dr. Howard Kussman, MD
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • South Texas Veterans Health Care System
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78207
        • University Health Care System
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Vereinigte Staaten, 24541
        • Infectious Diseases Associates of Central Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24501
        • Infectious Diseases Associates of Central Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98112
        • Group Health Cooperative
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25701
        • Marshall University Joan C. Edwards School of Medicine
  • Vereinigtes Königreich
      • Belfast, Vereinigtes Königreich, BT12 6BA
        • Royal Victoria Hospital
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B4 6DH
        • Selly Oak Hospital
      • Brighton, Vereinigtes Königreich, BN2 1ES
        • Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
      • Crumpsall, Vereinigtes Königreich, M8 5RB
        • North Manchester General Hospital
      • Darlington, Vereinigtes Königreich, DL36HX
        • Darlington Memorial Hospital
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH4 2XU
        • Regional Infectious Diseases Unit
      • London, Vereinigtes Königreich, N18 1QX
        • North Middlesex Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, E1 1BB
        • Grahame Hayton Unit
      • London, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital, Ian Charleson Day Centre
      • London, Vereinigtes Königreich, SW10 9NH
        • 1st Floor St Stephens Centre
      • Newcastle Upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
      • Shoreham-by-Sea, Vereinigtes Königreich, BN43 6TQ
        • Warren browne Unit, Southlands Hospital
      • Stoke-on-Trent, Vereinigtes Königreich, ST6 2JW
        • Cobridge Community Health Centre
      • Tooting, Vereinigtes Königreich, SW17 0QT
        • St. George's Hospital
    • EAST Yorkshire
      • Cottingham, EAST Yorkshire, Vereinigtes Königreich, HU16 5JQ
        • Hull & East Yorkshire Hospitals NHS Trust
    • Newcastle
      • Newcastle upon Tyne, Newcastle, Vereinigtes Königreich, NE1 4LP
        • Clinical Resource Building, Level 7

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Behandlungserfahrene, HIV-1-infizierte Patienten im klinischen Alltag.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Behandlungserfahrene, HIV-1-infizierte Patienten
  • 18 Jahre oder älter
  • Erhalten Sie einen zugelassenen Assay zur Bestimmung des HIV-1-Tropismus

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder stillend
  • Verwendung eines anderen CCR5-Inhibitors als Maraviroc

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Maraviroc ausgesetzt
Arzneimittel: Maraviroc zusammen mit einem optimierten antiretroviralen Hintergrundmedikamentenschema
Maraviroc wird gemäß zugelassenem lokalem Etikett verschrieben.
Andere Namen:
  • Selzentry, Celsentri
Maraviroc unbelichtet
Arzneimittel: Optimierte antiretrovirale Hintergrundtherapie ohne Maraviroc
Optimierte antiretrovirale Hintergrundtherapie, die gemäß den zugelassenen lokalen Kennzeichnungs- und Behandlungsrichtlinien verschrieben wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dichterate pro 1000 Teilnehmerjahre für die Inzidenz von Centers for Disease Control and Prevention AIDS der Kategorie C – Definition opportunistischer Infektionen
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach Immatrikulation
Dichterate pro 1000 Teilnehmerjahre für die Inzidenz von Zentren zur Krankheitskontrolle und -prävention der Kategorie C des erworbenen Immunschwächesyndroms (AIDS), die opportunistische Infektionen definiert, wurde berichtet. Die Dichterate wurde als Anzahl der Ereignisse (n) pro 1000 Risikoteilnehmerjahre berechnet. Poisson-Regressionen wurden an die kategorialen Ereignisse angepasst, wobei nur die Behandlung im Modell erfolgte, um die rohe Rate und das Konfidenzintervall (CI) zu erhalten.
Bis zu 5 Jahre nach Immatrikulation
Dichterate pro 1000 Teilnehmerjahre für das Auftreten von viraler Enzephalitis
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach Immatrikulation
Die Dichterate pro 1000 Teilnehmerjahre für das Auftreten von viraler Enzephalitis wurde berichtet. Die Dichterate wurde als Anzahl der Ereignisse (n) pro 1000 Risikoteilnehmerjahre berechnet. Poisson-Regressionen wurden an die kategorialen Ereignisse angepasst, wobei nur die Behandlung im Modell erfolgte, um die Rohrate und das KI zu erhalten.
Bis zu 5 Jahre nach Immatrikulation
Dichterate pro 1000 Teilnehmerjahre für die Inzidenz aller bösartigen Erkrankungen (AIDS-definierende bösartige Erkrankungen und Nicht-AIDS-definierende bösartige Erkrankungen)
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach Immatrikulation
Die Dichterate pro 1000 Teilnehmerjahre für das Auftreten aller Malignome sowie ihrer Typen (kategorisiert als: AIDS-definierende Malignome und Nicht-AIDS-definierende Malignome) wurden berichtet. AIDS-definierende bösartige Erkrankungen umfassten bösartige Erkrankungen aufgrund von einem der folgenden: Gebärmutterhalskrebs, Kaposi-Sarkom oder Lymphom; wohingegen alle anderen Malignome (außer AIDS-definierende) nicht-AIDS-definierende Malignome waren. Die Dichterate wurde als Anzahl der Ereignisse (n) pro 1000 Risikoteilnehmerjahre berechnet. Poisson-Regressionen wurden an die kategorialen Ereignisse angepasst, wobei nur die Behandlung im Modell erfolgte, um die Rohrate und das KI zu erhalten.
Bis zu 5 Jahre nach Immatrikulation
Dichterate pro 1000 Teilnehmerjahre für das Auftreten von Leberversagen
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach Immatrikulation
Die Dichterate pro 1000 Teilnehmerjahre für das Auftreten von Leberversagen wurde angegeben. Die Dichterate wurde als Anzahl der Ereignisse (n) pro 1000 Risikoteilnehmerjahre berechnet. Poisson-Regressionen wurden an die kategorialen Ereignisse angepasst, wobei nur die Behandlung im Modell erfolgte, um die Rohrate und das KI zu erhalten.
Bis zu 5 Jahre nach Immatrikulation
Dichterate pro 1000 Teilnehmerjahre für das Auftreten von Myokardinfarkt oder Ischämie: Ereignisse, die als „definitiv“ oder „möglich“ eingestuft wurden
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach Immatrikulation
Die Dichterate pro 1000 Teilnehmerjahre für die Inzidenz von Myokardinfarkt oder Ischämie (sicher + möglich) wurde angegeben. Ereignisse von Myokardinfarkt oder Ischämie wurden als definitiv oder möglich beurteilt; wo definitiv = ein Ereignis war definitiv eingetreten; möglich = ein Ereignis ist möglicherweise eingetreten. Die Dichterate wurde als Anzahl der Ereignisse (n) pro 1000 Risikoteilnehmerjahre berechnet. Poisson-Regressionen wurden an die kategorialen Ereignisse angepasst, wobei nur die Behandlung im Modell erfolgte, um die Rohrate und das KI zu erhalten. In dieser Ergebnismessung wurde die Dichterate pro 1000 Teilnehmerjahre für die Inzidenz von Myokardinfarkt oder Ischämie (einschließlich der Summe von definitiven + möglichen Ereignissen) angegeben.
Bis zu 5 Jahre nach Immatrikulation
Dichterate pro 1000 Teilnehmerjahre für das Auftreten von Myokardinfarkt oder Ischämie: Ereignisse, die als „eindeutig“ oder „möglich“ oder „unzureichende Daten“ eingestuft wurden
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach Immatrikulation
Die Dichterate pro 1000 Teilnehmerjahre für die Inzidenz von Myokardinfarkt oder Ischämie (sicher + möglich + unzureichende Daten) wurde berichtet. Ereignisse von Myokardinfarkt oder Ischämie wurden als sichere oder mögliche oder unzureichende Daten beurteilt; wo definitiv = ein Ereignis war definitiv eingetreten; möglich = ein Ereignis ist möglicherweise eingetreten; unzureichend = unzureichende Daten, um festzustellen, ob ein Ereignis aufgetreten ist. Die Dichterate wurde als Anzahl der Ereignisse (n) pro 1000 Risikoteilnehmerjahre berechnet. Poisson-Regressionen wurden an die kategorialen Ereignisse angepasst, wobei nur die Behandlung im Modell erfolgte, um die Rohrate und das KI zu erhalten. In dieser Ergebnismessung wurde die Dichterate pro 1000 Teilnehmerjahre für die Inzidenz von Myokardinfarkt oder Ischämie (einschließlich der Summe von definitiven + möglichen Ereignissen + unzureichenden Daten) angegeben.
Bis zu 5 Jahre nach Immatrikulation
Dichterate pro 1000 Teilnehmerjahre für das Auftreten von Rhabdomyolyse
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach Immatrikulation
Die Dichterate pro 1000 Teilnehmerjahre für das Auftreten von Rhabdomyolyse wurde angegeben. Die Dichterate wurde als Anzahl der Ereignisse (n) pro 1000 Risikoteilnehmerjahre berechnet. Poisson-Regressionen wurden an die kategorialen Ereignisse angepasst, wobei nur die Behandlung im Modell erfolgte, um die Rohrate und das KI zu erhalten.
Bis zu 5 Jahre nach Immatrikulation
Dichterate pro 1000 Teilnehmerjahre für Todesfälle aufgrund leberbedingter Ursachen
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach Immatrikulation
Die Dichterate pro 1000 Teilnehmerjahre für die Inzidenz von Todesfällen aufgrund leberbedingter Ursachen wurde angegeben. Die Dichterate wurde als Anzahl der Ereignisse (n) pro 1000 Risikoteilnehmerjahre berechnet. Poisson-Regressionen wurden an die kategorialen Ereignisse angepasst, wobei nur die Behandlung im Modell erfolgte, um die Rohrate und das KI zu erhalten.
Bis zu 5 Jahre nach Immatrikulation
Dichterate pro 1000 Teilnehmerjahre für das Auftreten von Todesfällen aufgrund jeglicher Ursache
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach Immatrikulation
Die Dichterate pro 1000 Teilnehmerjahre für die Inzidenz von Todesfällen aufgrund jeglicher Ursache wurde angegeben. Die Dichterate wurde als Anzahl der Ereignisse (n) pro 1000 Risikoteilnehmerjahre berechnet. Poisson-Regressionen wurden an die kategorialen Ereignisse angepasst, wobei nur die Behandlung im Modell erfolgte, um die Rohrate und das KI zu erhalten.
Bis zu 5 Jahre nach Immatrikulation
Angepasste Dichterate pro 1000 Teilnehmerjahre für die Inzidenz von Centers for Disease Control and Prevention, Kategorie C, AIDS-definierende opportunistische Infektionen
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach Immatrikulation
Angepasste Dichterate pro 1000 Teilnehmerjahre für die Inzidenz von Zentren für Krankheitskontrolle und -prävention der Kategorie C von Hilfsmitteln, die opportunistische Infektionen definieren, wurde berichtet. Die Dichterate wurde als Anzahl der Ereignisse (n) pro 1000 Risikoteilnehmerjahre berechnet. Poisson-Regressionen wurden an die kategorialen Ereignisse mit Behandlung als Haupteffekt, Propensity-Score (PS)-Quartil und imputiertem Framingham-Score (FS) als Kovariaten im Modell angepasst, um die angepasste Rate und das KI zu erhalten.
Bis zu 5 Jahre nach Immatrikulation
Angepasste Dichterate pro 1000 Teilnehmerjahre für die Inzidenz aller Malignome (AIDS-definierende Malignome und Nicht-AIDS-definierende Malignome)
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach Immatrikulation
Angepasste Dichterate pro 1000 Teilnehmerjahre für das Auftreten aller Malignome sowie ihrer Typen (kategorisiert als AIDS-definierende Malignome und Nicht-AIDS-definierende Malignome) wurden berichtet. AIDS-definierende bösartige Erkrankungen umfassten bösartige Erkrankungen aufgrund von einem der folgenden: Gebärmutterhalskrebs, Kaposi-Sarkom oder Lymphom; wohingegen alle anderen Malignome (außer AIDS-definierende) nicht-AIDS-definierende Malignome waren. Die Dichterate wurde als Anzahl der Ereignisse (n) pro 1000 Risikoteilnehmerjahre berechnet. Poisson-Regressionen wurden an die kategorialen Ereignisse mit Behandlung als Haupteffekt, PS-Quartil und imputiertem FS als Kovariaten im Modell angepasst, um die angepasste Rate und das KI zu erhalten.
Bis zu 5 Jahre nach Immatrikulation
Angepasste Dichterate pro 1000 Teilnehmerjahre für das Auftreten von Myokardinfarkt oder Ischämie: Ereignisse, die als „definitiv“ oder „möglich“ eingestuft wurden
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach Immatrikulation
Angepasste Dichterate pro 1000 Teilnehmerjahre für die Inzidenz von Myokardinfarkt oder Ischämie (sicher + möglich) wurde berichtet. Ereignisse von Myokardinfarkt oder Ischämie wurden als definitiv oder möglich beurteilt; wo definitiv = ein Ereignis war definitiv eingetreten; möglich = ein Ereignis ist möglicherweise eingetreten. Die Dichterate wurde als Anzahl der Ereignisse (n) pro 1000 Risikoteilnehmerjahre berechnet. Poisson-Regressionen wurden an die kategorialen Ereignisse mit Behandlung als Haupteffekt, PS-Quartil und imputiertem FS als Kovariaten im Modell angepasst, um die angepasste Rate und das KI zu erhalten. In dieser Ergebnismessung wurde die angepasste Dichterate pro 1000 Teilnehmerjahre für das Auftreten von Myokardinfarkt oder Ischämie (einschließlich der Summe von definitiven + möglichen Ereignissen) angegeben.
Bis zu 5 Jahre nach Immatrikulation
Angepasste Dichterate pro 1000 Teilnehmerjahre für das Auftreten von Myokardinfarkt oder Ischämie: Ereignisse, die als „eindeutig“ oder „möglich“ oder „unzureichende Daten“ eingestuft wurden
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach Immatrikulation
Angepasste Dichterate pro 1000 Teilnehmerjahre für die Inzidenz von Myokardinfarkt oder Ischämie (sicher + möglich + unzureichende Daten) wurde berichtet. Ereignisse von Myokardinfarkt oder Ischämie wurden als sichere oder mögliche oder unzureichende Daten beurteilt; wo definitiv = ein Ereignis war definitiv eingetreten; möglich = ein Ereignis ist möglicherweise eingetreten; unzureichend = unzureichende Daten, um festzustellen, ob ein Ereignis aufgetreten ist. Die Dichterate wurde als Anzahl der Ereignisse (n) pro 1000 Risikoteilnehmerjahre berechnet. Poisson-Regressionen wurden an die kategorialen Ereignisse mit Behandlung als Haupteffekt, PS-Quartil und imputiertem FS als Kovariaten im Modell angepasst, um die angepasste Rate und das KI zu erhalten. In dieser Ergebnismessung wurde die angepasste Dichterate pro 1000 Teilnehmerjahre für die Inzidenz von Myokardinfarkt oder Ischämie (einschließlich der Summe aus definitiven + möglichen Ereignissen + unzureichenden Daten) angegeben.
Bis zu 5 Jahre nach Immatrikulation
Angepasste Dichterate pro 1000 Teilnehmerjahre für das Auftreten von Todesfällen aufgrund jeglicher Ursache
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach Immatrikulation
Die bereinigte Dichterate pro 1000 Teilnehmerjahre für die Inzidenz von Todesfällen aufgrund jeglicher Ursache wurde angegeben. Die Dichterate wurde als Anzahl der Ereignisse (n) pro 1000 Risikoteilnehmerjahre berechnet. Poisson-Regressionen wurden an die kategorialen Ereignisse mit Behandlung als Haupteffekt, PS-Quartil und imputiertem FS als Kovariaten im Modell angepasst, um die angepasste Rate und das KI zu erhalten.
Bis zu 5 Jahre nach Immatrikulation
Prozentsatz der Teilnehmer mit Gesamtmortalität
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach Immatrikulation
Als Gesamttod wurde der Tod aus jedweder Ursache während des Studiums definiert.
Bis zu 5 Jahre nach Immatrikulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ViiV Healthcare

Mitarbeiter

Pfizer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. April 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A4001067
  • POEM (Alias Study Number)
  • 2007-006148-24 (EudraCT-Nummer)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Pfizer gewährt Zugang zu individuellen anonymisierten Teilnehmerdaten und zugehörigen Studiendokumenten (z. Protokoll, statistischer Analyseplan (SAP), klinischer Studienbericht (CSR)) auf Anfrage von qualifizierten Forschern und vorbehaltlich bestimmter Kriterien, Bedingungen und Ausnahmen. Weitere Einzelheiten zu Pfizers Kriterien für die gemeinsame Nutzung von Daten und das Verfahren zur Beantragung des Zugriffs finden Sie unter: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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