Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv observationsepidemiologisk studie av Maravirocs säkerhet (POEM)

12 oktober 2022 uppdaterad av: ViiV Healthcare

EN INTERNATIONELL, MULTICENTERA, PROSPEKTIVA OBSERVATIONELL STUDIE AV SÄKERHETEN FÖR MARAVIROC ANVÄND MED OPTIMERAD BAKGRUNDSTERAPI PÅ BEHANDLINGSUPPLEVNA HIV-1 INFECTERADE PATIENTER

Studien kommer att bedöma om användning av maraviroc tillsammans med en optimerad bakgrundsregim av antiretrovirala läkemedel i vanlig klinisk praxis är lika säker som att endast använda en optimerad regim av antiretrovirala läkemedel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter som uppfyller kriterierna för studieberättigande på deltagande platser kommer att bjudas in att delta.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien, B-2000
        • Institute of Tropical Medicine
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Belgien, 1000
        • CHU Saint Pierre
      • Leuven, Belgien, B-3000
        • Universitair Ziekenhuis Gasthuisberg, Inwendige Geneeskunde
      • Liege, Belgien, 4000
        • C.H.U. Sart-Tilman
  • Brasilien
    • DF
      • Brasilia, DF, Brasilien, 70351-580
        • Hospital Dia
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilien, 80240-280
        • Instituto A.Z. de Pesquisa e Ensino
    • RJ
      • Nova Iguacu, RJ, Brasilien, 26030-380
        • Hospital Geral de Nova Iguaçu
    • SP
      • Santo André, SP, Brasilien, 09060-650
        • Faculdade de Medicina do ABC
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 04121-000
        • Centro de Referência e Treinamento DST/AIDS
      • São Paulo, SP, Brasilien, 04231-030
        • Hospital Heliópolis
  • Frankrike
      • Bondy, Frankrike, 93140
        • Hopital Jean Verdier, Unite de maladies infectieuses
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Hopital Pellegrin
      • Bordeaux, Frankrike, 33075
        • Hopital Saint-andre CHU de Bordeaux
      • Garches, Frankrike, 92380
        • Raymond Poincaré Hospital
      • Lyon, Frankrike, 69288
        • Hopital de l'Hotel Dieu
      • Marseille Cedex 09, Frankrike, 13274
        • Hôpital Sainte Marguerite
      • PESSAC Cedex, Frankrike, 33604
        • Hôpital Haut - Leveque - Centre Francois Magendie
      • Paris, Frankrike, 75651
        • Hôpital Pitié Salpétrière
      • Paris, Frankrike, 75020
        • Hopital Tenon
      • Paris, Frankrike, 75908
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Saint-Louis Hospital
      • Paris Cedex 14, Frankrike, 75014
        • Cochin Hospital Saint Vincent de Paul
      • Perpignan, Frankrike, 66000
        • Ch Perpignan
      • Rennes, Frankrike, 35033 Cedex 09
        • Centre hospitalier universitaire de Rennes
      • Tourcoing, Frankrike, 59208
        • Centre Hospitalier de Tourcoing
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Hobson City, Alabama, Förenta staterna, 36201
        • Health Services Center
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
        • AAC/Davis Clinic
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
        • Alabama Infectious Diseases Center
    • California
      • Bakersfield, California, Förenta staterna, 93301
        • Office of Franco Antonio Felizarta MD
      • Burbank, California, Förenta staterna, 91505
        • Providence Clinical Research
      • Fountain Valley, California, Förenta staterna, 92708
        • Lalla-Reddy Medical Corporation
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
        • Bickerstaff Pediatric Family HIV Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90028
        • LA Gay and Lesbian Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90036
        • Office of Peter J. Ruane, MD
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Cedars Sinai Medical Group
      • Oakland, California, Förenta staterna, 95035
        • Alta Bates Summit Medical Center East Bay AIDS Center
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • University of California Irvine Medical Center
      • Palm Desert, California, Förenta staterna, 92211
        • A Professional Corporation, Research Department
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304-5350
        • Stanford ACTG
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • University of California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94121
        • San Francisco Veterans Affairs Medical Center
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94118
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Statnford University Medical Center
      • Victorville, California, Förenta staterna, 92395
        • Bipin Bhagat MD Inc.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80206
        • National Jewish Health
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80205
        • Kaiser Permanente
      • Lafayette, Colorado, Förenta staterna, 80026
        • Kaiser Permanete of Colorado Rock Creek Medical Offices
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
        • Hospital of Saint Raphael
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Yale University School of Medicine AIDS Program
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
        • Clinical AIDS & HIV
      • Norwalk, Connecticut, Förenta staterna, 06851
        • CIRCLE Medical, LLC
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20009
        • Dupont Circle Physician's Group
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20020
        • Family Medical Counseling Service
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20037
        • Division of Infectious Diseases, George Washington University Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20037
        • George Washington University Medical Faculty Assoc
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20037
        • Office of Mahmoud H. Mustafa, MD, FACP
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Förenta staterna, 33426
        • ID Consultants Inc & Infectious Disease Research Corp.
      • Daytona Beach, Florida, Förenta staterna, 32114
        • Daniel A. Warner/Consultive Medicine
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33901
        • The McGregor Clinic
      • Fort Pierce, Florida, Förenta staterna, 34982
        • Associates in Infectious Disease
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32206
        • Duval County Health Department
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33137
        • Care Resource
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
        • South Florida Infectious Deisease and Tropical Medicine Center
      • Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33139
        • Office of Albert Canas, MD
      • Safety Harbor, Florida, Förenta staterna, 34695
        • Health Positive
      • Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33713
        • Pinellas Care Clinic
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33614
        • St. Joseph's Hospital Comprehensive Research Institute
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33614
        • Midtown Medical Center
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33614
        • Infectious Disease Research Institute, Inc
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33614
        • Tampa Care Clinic
      • Wilton Manors, Florida, Förenta staterna, 33305
        • Rowan Tree Medical, PA
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30312
        • PMI Health Research Group
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
        • Atlanta Infectious Disease Group
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30312
        • Atlanta Primary Care
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30318
        • Family Health Care of Atlanta, PC
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30329
        • Absolute Care Medical Center
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30339-3915
        • Kaiser Permanente
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Atlanta Specialty Research
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
        • Georgia Health Sciences University
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033
        • Atlanta VA Medical Center
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
        • WellStar Kennestone Hospital
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
        • WellStar Infectious Disease
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
        • WellStar Clinical Trials Office
      • Riverdale, Georgia, Förenta staterna, 30274
        • Infectious Diseases Associates
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31401
        • Chatham County Health Department
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Ruth M. Rothstein CORE Center
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60613
        • Howard Brown Health Center
      • Olympia Fields, Illinois, Förenta staterna, 60461
        • Office of William Johnson, M.D.
      • Olympia Fields, Illinois, Förenta staterna, 60461
        • Southside Health Association
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • University of Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • University of Kentucky Medical Center
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • Blue Grass Care Clinic
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Louisiana State University Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70119
        • Louisiana State University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Förenta staterna, 20910
        • Montgomery Infectious Disease Associates, P.A. (Private Practice)
    • Massachusetts
      • Brighton, Massachusetts, Förenta staterna, 02135
        • St. Elizabeth's Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01199
        • Baystate Infectious Diseases Clinical Research
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01107
        • The Research Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan Health Systems
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Förenta staterna, 48236
        • St. John Hospital and Medical Center
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48910
        • Ingham County Health Department
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48910
        • Michigan State University College of Osteopathic Medicine
      • Southfield, Michigan, Förenta staterna, 48075
        • Newland Medical Associates
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55904
        • Federal Medical Center Rochester
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Medical Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111-2610
        • Nemechek Health Renewal
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63108
        • Central West Clinical Research
    • New Jersey
      • Long Branch, New Jersey, Förenta staterna, 07740
        • Monmouth Medical Center
      • Neptune, New Jersey, Förenta staterna, 07754
        • Jersey Shore Medical Center
      • Neptune, New Jersey, Förenta staterna, 07754
        • Meridian Medical Associates
      • Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07102
        • Saint Michael's Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14215
        • Erie County Medical Center, HIV Services
      • Ithaca, New York, Förenta staterna, 14850
        • Guthrie Medical Group
      • Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10003
        • Beth Israel Medical Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • CUMC Research Pharmacy
      • New York, New York, Förenta staterna, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel Medical Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10011
        • Mount Sinai Downtown Comprehensive Health Program
      • New York, New York, Förenta staterna, 10003
        • Beth Israel Medical Clinic
      • New York, New York, Förenta staterna, 10011
        • HIV & Internal Medicine
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14607
        • Aids Care
      • Valhalla, New York, Förenta staterna, 10595
        • New York Medical College
      • Valhalla, New York, Förenta staterna, 10595
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Gastonia, North Carolina, Förenta staterna, 28054
        • ID Associates
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
        • East Carolina University
      • Huntersville, North Carolina, Förenta staterna, 28078
        • Rosedale Infectious Diseases
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • The Ohio State University Medical Center
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43614
        • University of Toledo: Health Sciences Campus
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
        • The Research and Education Group
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest Region, Immune Deficiency Clinic
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18102
        • LeHigh Valley Hospital
      • Harrisburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17110
        • Pinnacle Health Medical Services
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Philadelphia FIGHT
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104-6073
        • University of Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18840
        • Guthrie Clinic, Ltd.
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29414
        • Low Country Infectious Diseases, P.A.
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29203
        • University of South Carolina School of Medicine
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29203
        • MCC Clinic
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29203
        • University Speciality Clinics
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
        • Central Texas Clinical Research
      • Bellaire, Texas, Förenta staterna, 77401
        • Saint Hope Foundation
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75216
        • Dallas VA Medical Center
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75243
        • Pillar Clinical Research LLC
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75219
        • Southwest Infectious Disease Clinical Research, Inc.
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
        • UT Southwestern Medical Center HIV/AIDS Research Unit
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
        • Tarrant County Infectious Disease Associates
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
        • Office of Allan Rowan Kelly MD
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
        • Tarrant County Infectious Disease Assocciates
      • Harlingen, Texas, Förenta staterna, 78550
        • Garcias' Family Health Group
      • Harlingen, Texas, Förenta staterna, 78550
        • Valley AIDS Council
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77057
        • Diversified Medical Practices, PA
      • Plano, Texas, Förenta staterna, 75075
        • Dr. Howard Kussman, MD
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • South Texas Veterans Health Care System
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78207
        • University Health Care System
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Förenta staterna, 24541
        • Infectious Diseases Associates of Central Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Förenta staterna, 24501
        • Infectious Diseases Associates of Central Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98112
        • Group Health Cooperative
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Förenta staterna, 25701
        • Marshall University Joan C. Edwards School of Medicine
  • Grekland
      • Athens, Grekland, 161 21
        • Andreas Syngros Hospital
      • Piraeus, Grekland, 185 36
        • Tzaneion General Hospital of Piraeus
    • Achaia
      • Patras, Achaia, Grekland, 26 500
        • University Hospital of Patras
  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • Clinica Malattie Infettive
      • Bologna, Italien, 40133
        • Ambulatorio Day Hospital Malattie Infettive
      • Bologna, Italien, 40138
        • Dipartimento di Medicina Clinica Specialistica e Sperimentale
      • Busto Arsizio, Italien, 21052
        • Busto Arsizio Hospital
      • Firenze, Italien, 50139
        • SOD Malattie Infettive, La Piastra dei Servizi
      • Genova, Italien, 16128
        • Ente Ospedaliero Ospedali Galliera
      • Milan, Italien, 20127
        • San Raffaele Hospital
      • Milan, Italien, 20142
        • Clinic of Infectious and Tropical Diseases-University of Milan-San Paolo Hospital
      • Milano, Italien, 20157
        • 1 Divisione di Malattive Infettive e Servizio di Allergologia, Ospedale L. Sacco
      • Milano, Italien, 20157
        • Universita' degli Studi di Milano, Dipartimento di scienza clinica Luigi Sacco
      • Modena, Italien, 41100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
      • Naples, Italien, 80135
        • Azienda Ospedal Universitaria II Univ degli Studi di Napoli Servizio di Diagnosi e Terapia
      • Napoli, Italien, 80137
        • Azienda Ospedaliera "Domenico Cotugno"
      • Palermo, Italien, 90127
        • AOUP Paolo Giaccone, UOC Malattie Infettive
      • Pavia, Italien, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Pescara, Italien, 65100
        • Azienda Sanitaria Locale Ospedale Civile dello Spirito Santo Presidio Ospedaliero
      • Roma, Italien, 00149
        • Istituto Nazionale Malattie Infettive "L.Spallanzani"-IRCCS
      • Roma, Italien, 00149
        • Istituto Nazionale Malattie Infettive INMI- "L. Spallanzani"- I.R.C.C.S.
      • Roma, Italien, 00161
        • Universita' di Roma La Sapienza, Dipartimento di Malattie Infettive e Tropicali
      • Roma, Italien, 00168
        • Universita'Cattolica del Sacro Cuore Policlinico Gemelli
      • Rome, Italien, 00184
        • Azienda Ospedaliera San Giovanni Addolorata Presidia Santa Maria
      • Torino, Italien, 10100
        • Ospedale Amedeo di Savoia
      • Torino, Italien, 10149
        • Ospedale Amedeo di Savoia, Clinica Universitaria di Malattie Infettive
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4X7
        • Recherche Clinique Médicale des Campus
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2C7
        • University of British Columbia/ Downtown Infectious Diseases Clinic
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Center
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • University Health Network
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 5B1
        • Clinique Medicale du Quartier Latin
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
        • CHUM, Hotel-Dieu Hospital
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00717-1567
        • Ararat Research Center
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Hope Clinical Research
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Complejo Hospitalario Juan Canalejo
      • Alicante, Spanien, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clínic i Provincial de Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08916
        • Hospital Universitario Germans Tias I Pujol
      • Cadiz, Spanien, 11009
        • Unidad de Enfermedades Infecciosas
      • Cordoba, Spanien, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Elche, Spanien, 03203
        • Hospital General Universitario de Elche
      • Granada, Spanien, 18012
        • Hospital Clínico San Cecilio
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clínico San Carlos
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Hospital Universitario de La Princesa
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Ramón y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28935
        • Hospital De Mostoles
      • Madrid, Spanien, 28029
        • Hospital Carlos III
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Univ. La Paz
      • Malaga, Spanien, 29010
        • Complejo Hospitalario Carlos Haya
      • Mataro, Spanien, 08304
        • Mataro Hospital
      • San Sebastian, Spanien, 20014
        • Hospital Donostia
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
      • Tenerife, Spanien, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clinico Universitario
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanien, 08221
        • Clinica Mutua de Terrassa
    • LA Rioja
      • Logroño, LA Rioja, Spanien, 26006
        • Hospital San Pedro
    • Tarragona
      • Tortosa, Tarragona, Spanien, 43500
        • Hospital de Tortosa Verge de la Cinta
  • Storbritannien
      • Belfast, Storbritannien, BT12 6BA
        • Royal Victoria Hospital
      • Birmingham, Storbritannien, B4 6DH
        • Selly Oak Hospital
      • Brighton, Storbritannien, BN2 1ES
        • Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
      • Crumpsall, Storbritannien, M8 5RB
        • North Manchester General Hospital
      • Darlington, Storbritannien, DL36HX
        • Darlington Memorial Hospital
      • Edinburgh, Storbritannien, EH4 2XU
        • Regional Infectious Diseases Unit
      • London, Storbritannien, N18 1QX
        • North Middlesex Hospital
      • London, Storbritannien, E1 1BB
        • Grahame Hayton Unit
      • London, Storbritannien, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital, Ian Charleson Day Centre
      • London, Storbritannien, SW10 9NH
        • 1st Floor St Stephens Centre
      • Newcastle Upon Tyne, Storbritannien, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Storbritannien, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
      • Shoreham-by-Sea, Storbritannien, BN43 6TQ
        • Warren browne Unit, Southlands Hospital
      • Stoke-on-Trent, Storbritannien, ST6 2JW
        • Cobridge Community Health Centre
      • Tooting, Storbritannien, SW17 0QT
        • St. George's Hospital
    • EAST Yorkshire
      • Cottingham, EAST Yorkshire, Storbritannien, HU16 5JQ
        • Hull & East Yorkshire Hospitals NHS Trust
    • Newcastle
      • Newcastle upon Tyne, Newcastle, Storbritannien, NE1 4LP
        • Clinical Resource Building, Level 7
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52062
        • Arztpraxis fuer Innere Medizin Dr. Knechten
      • Berlin, Tyskland, 10243
        • Praxis City Ost Medizinisches Zentrum
      • Berlin, Tyskland, D-10243
        • Praxis Dr. Christiane Cordes
      • Dortmund, Tyskland, 44137
        • Klinikum Dortmund
      • Dresden, Tyskland, D-01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Klinik und Poliklinik fuer Dermatologie
      • Frankfurt am Main, Tyskland, D-60590
        • Hospital of the J.W. Goethe University, Medical Clinic II
      • Fuerth, Tyskland, 90762
        • Praxis Dr. Lothar Schneider Interne Medizin, HIV Schwerpunkt
      • Hamburg, Tyskland, 20146
        • IPM - Study - Center
      • Hamburg, Tyskland, D-20099
        • ifi-Institut am Allgemeines Krankenhaus St.Georg
      • Hamburg, Tyskland, D-20246
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf, Ambulanzzentrum des UKE GmbH, Bereich Infektiologie
      • Koeln, Tyskland, D-50937
        • Klinik I fuer Innere Medizin der Uni-Klinik Koeln
      • Mainz, Tyskland, D-55131
        • Universitaetsklinikum Mainz, I. Medizinische Klinik und Poliklinik,
      • Mannheim, Tyskland, D-68161
        • Mannheimer Onkologie Praxis
      • Muenchen, Tyskland, 81371
        • Gemeinschaftspraxis Untersendling
      • Muenchen, Tyskland, D 80335
        • Medizinisches Versorgungszentrum
      • Muenchen, Tyskland, D-80336
        • Ludwig-Maximilians-Universitaet, Klinikum Innenstadt, Medizinische Poliklinik
      • Muenster, Tyskland, 48143
        • Centrum fuer interdisziplinaere Medizin Muenster GmbH
      • Osnabruck, Tyskland, D-49090
        • Klinikum Osnabruck
      • Stuttgart, Tyskland, D-70197
        • Infectomed GbR Zentrum für medizinische Studien
      • Stuttgart, Tyskland, D-70197
        • Privatpraxis Ulmer, Frietsch, Müller

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Behandlingserfarna, HIV-1-infekterade patienter i rutinmässig klinisk praxis.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Behandlingserfarna, HIV-1-infekterade patienter
  • 18 år eller äldre
  • Få en godkänd analys för bestämning av HIV-1-tropism

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller ammande
  • Använder annan CCR5-hämmare än maraviroc

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Maraviroc utsatt
Läkemedel: Maraviroc tillsammans med en optimerad bakgrundsbehandling med antiretrovirala läkemedel
Maraviroc föreskrivs enligt godkänd lokal etikett.
Andra namn:
  • Selzentry, Celsentri
Maraviroc oexponerad
Läkemedel: Optimerad bakgrundsbehandling med antiretroviral läkemedel utan maraviroc
Optimerad antiretroviral bakgrundsterapi ordinerad enligt godkänd lokal etikett och behandlingsriktlinjer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Täthetsgrad per 1 000 deltagare-år för incidens av centra för sjukdomskontroll och förebyggande kategori C AIDS -Definition av opportunistiska infektioner
Tidsram: Upp till 5 år efter inskrivningen
Täthetsgrad per 1000 deltagare-år för förekomsten av centra för sjukdomskontroll och förebyggande av kategori C förvärvat immunbristsyndrom (AIDS) - definierande opportunistiska infektioner rapporterades. Täthetsgraden beräknades som antalet händelser (n) per 1000 deltagare-år i riskzonen. Poisson-regressionerna passade de kategoriska händelserna med endast behandling i modellen för att erhålla råhastigheten och konfidensintervallet (CI).
Upp till 5 år efter inskrivningen
Densitetsfrekvens per 1000 deltagare-år för incidens av viral encefalit
Tidsram: Upp till 5 år efter inskrivningen
Densitetsfrekvens per 1000 deltagare-år för incidens av viral encefalit rapporterades. Täthetsgraden beräknades som antalet händelser (n) per 1000 deltagare-år i riskzonen. Poisson-regressionerna passade de kategoriska händelserna med endast behandling i modellen för att erhålla råhastigheten och CI.
Upp till 5 år efter inskrivningen
Densitetsfrekvens per 1000 deltagare-år för förekomst av alla maligniteter (AIDS-definierande maligniteter och icke-AIDS-definierande maligniteter)
Tidsram: Upp till 5 år efter inskrivningen
Densitetsfrekvens per 1000 deltagare-år för förekomst av alla maligniteter såväl som dess typer (kategoriserade som: AIDS-definierande maligniteter och icke-AIDS-definierande maligniteter) rapporterades. AIDS-definierande maligniteter inkluderade maligniteter på grund av någon av dessa: livmoderhalscancer, Kaposis sarkom eller lymfom; medan alla andra maligniteter (förutom AIDS-definierande) var icke-hjälpmedelsdefinierande maligniteter. Täthetsgraden beräknades som antalet händelser (n) per 1000 deltagare-år i riskzonen. Poisson-regressionerna passade de kategoriska händelserna med endast behandling i modellen för att erhålla råhastigheten och CI.
Upp till 5 år efter inskrivningen
Densitetsfrekvens per 1000 deltagare-år för incidens av leversvikt
Tidsram: Upp till 5 år efter inskrivningen
Densitetsfrekvens per 1000 deltagare-år för incidens av leversvikt rapporterades. Täthetsgraden beräknades som antalet händelser (n) per 1000 deltagare-år i riskzonen. Poisson-regressionerna passade de kategoriska händelserna med endast behandling i modellen för att erhålla råhastigheten och CI.
Upp till 5 år efter inskrivningen
Densitetsfrekvens per 1000 deltagare-år för incidens av hjärtinfarkt eller ischemi: Händelser bedömda som "definitiva" eller "möjliga"
Tidsram: Upp till 5 år efter inskrivningen
Densitetsfrekvens per 1000 deltagare-år för incidens av hjärtinfarkt eller ischemi (definitiv + möjlig) rapporterades. Händelser av hjärtinfarkt eller ischemi bedömdes som definitiva eller möjliga; där definite= en händelse hade definitivt inträffat; möjligt =en händelse hade möjligen inträffat. Täthetsgraden beräknades som antalet händelser (n) per 1000 deltagare-år i riskzonen. Poisson-regressionerna passade de kategoriska händelserna med endast behandling i modellen för att erhålla råhastigheten och CI. I detta utfallsmått rapporterades densitetsfrekvens per 1000 deltagare-år för incidens av hjärtinfarkt eller ischemi (som inkluderade summan av definitiva + möjliga händelser).
Upp till 5 år efter inskrivningen
Densitetsfrekvens per 1000 deltagare-år för incidens av hjärtinfarkt eller ischemi: Händelser bedömda som "definitiva" eller "möjliga" eller "otillräckliga data"
Tidsram: Upp till 5 år efter inskrivningen
Densitetsfrekvens per 1000 deltagare-år för incidens av hjärtinfarkt eller ischemi (definitiv + möjlig + otillräckliga data) rapporterades. Händelser av hjärtinfarkt eller ischemi bedömdes som definitiva eller möjliga eller otillräckliga data; där definite= en händelse hade definitivt inträffat; möjligt =en händelse hade möjligen inträffat; otillräcklig =otillräcklig data för att avgöra om en händelse hade inträffat. Täthetsgraden beräknades som antalet händelser (n) per 1000 deltagare-år i riskzonen. Poisson-regressionerna passade de kategoriska händelserna med endast behandling i modellen för att erhålla råhastigheten och CI. I detta utfallsmått rapporterades densitetsfrekvens per 1000 deltagare-år för incidens av hjärtinfarkt eller ischemi (som inkluderade summan av definitiva + möjliga händelser + otillräckliga data).
Upp till 5 år efter inskrivningen
Densitetsfrekvens per 1000 deltagare-år för incidens av rabdomyolys
Tidsram: Upp till 5 år efter inskrivningen
Densitetsfrekvens per 1000 deltagare-år för incidens av rabdomyolys rapporterades. Täthetsgraden beräknades som antalet händelser (n) per 1000 deltagare-år i riskzonen. Poisson-regressionerna passade de kategoriska händelserna med endast behandling i modellen för att erhålla råhastigheten och CI.
Upp till 5 år efter inskrivningen
Densitetsfrekvens per 1000 deltagare-år för dödsfall av leverrelaterad orsak
Tidsram: Upp till 5 år efter inskrivningen
Densitetsfrekvens per 1000 deltagare-år för incidens av dödsfall från leverrelaterad orsak rapporterades. Täthetsgraden beräknades som antalet händelser (n) per 1000 deltagare-år i riskzonen. Poisson-regressionerna passade de kategoriska händelserna med endast behandling i modellen för att erhålla råhastigheten och CI.
Upp till 5 år efter inskrivningen
Täthetsgrad per 1 000 deltagare-år för dödsfall på grund av någon orsak
Tidsram: Upp till 5 år efter inskrivningen
Täthetsgrad per 1000 deltagare-år för incidens av dödsfall på grund av någon orsak rapporterades. Täthetsgraden beräknades som antalet händelser (n) per 1000 deltagare-år i riskzonen. Poisson-regressionerna passade de kategoriska händelserna med endast behandling i modellen för att erhålla råhastigheten och CI.
Upp till 5 år efter inskrivningen
Justerad densitetsfrekvens per 1 000 deltagare-år för incidens av centra för sjukdomskontroll och förebyggande kategori C-hjälpmedel-definierande opportunistiska infektioner
Tidsram: Upp till 5 år efter inskrivningen
Justerad täthet per 1000 deltagare-år för förekomsten av centra för sjukdomsbekämpning och förebyggande kategori c hjälpmedel-definierande opportunistiska infektioner rapporterades. Täthetsgraden beräknades som antalet händelser (n) per 1000 deltagare-år i riskzonen. Poisson-regressioner passade till de kategoriska händelserna med behandling som huvudeffekt, benägenhetspoäng (PS) kvartil och imputerad Framingham-poäng (FS) som kovariater i modellen för att erhålla den justerade hastigheten och CI.
Upp till 5 år efter inskrivningen
Justerad densitetsfrekvens per 1000 deltagare-år för incidens av alla maligniteter (AIDS-definierande maligniteter och icke-AIDS-definierande maligniteter)
Tidsram: Upp till 5 år efter inskrivningen
Justerad täthet per 1000 deltagare-år för förekomsten av alla maligniteter såväl som dess typer (kategoriserade som AIDS-definierande maligniteter och icke-AIDS-definierande maligniteter) rapporterades. AIDS-definierande maligniteter inkluderade maligniteter på grund av någon av dessa: livmoderhalscancer, Kaposis sarkom eller lymfom; medan alla andra maligniteter (förutom AIDS-definierande) var icke-AIDS-definierande maligniteter. Täthetsgraden beräknades som antalet händelser (n) per 1000 deltagare-år i riskzonen. Poisson-regressionerna anpassades till de kategoriska händelserna med behandling som huvudeffekt, PS-kvartil och imputerad FS som kovariater i modellen för att få den justerade hastigheten och CI.
Upp till 5 år efter inskrivningen
Justerad densitetsfrekvens per 1 000 deltagare-år för incidens av hjärtinfarkt eller ischemi: händelser bedömda som "definitiva" eller "möjliga"
Tidsram: Upp till 5 år efter inskrivningen
Justerad densitetsfrekvens per 1000 deltagare-år för incidens av hjärtinfarkt eller ischemi (definitiv + möjlig) rapporterades. Händelser av hjärtinfarkt eller ischemi bedömdes som definitiva eller möjliga; där definite= en händelse hade definitivt inträffat; möjligt =en händelse hade möjligen inträffat. Täthetsgraden beräknades som antalet händelser (n) per 1000 deltagare-år i riskzonen. Poisson-regressionerna anpassades till de kategoriska händelserna med behandling som huvudeffekt, PS-kvartil och imputerad FS som kovariater i modellen för att få den justerade hastigheten och CI. I detta utfallsmått rapporterades justerad densitetsfrekvens per 1000 deltagare-år för incidens av hjärtinfarkt eller ischemi (som inkluderade summan av definitiva + möjliga händelser).
Upp till 5 år efter inskrivningen
Justerad densitetsfrekvens per 1000 deltagare-år för incidens av hjärtinfarkt eller ischemi: Händelser bedömda som "definitiva" eller "möjliga" eller "otillräckliga data"
Tidsram: Upp till 5 år efter inskrivningen
Justerad täthet per 1000 deltagare-år för incidens av hjärtinfarkt eller ischemi (definitiv + möjlig + otillräckliga data) rapporterades. Händelser av hjärtinfarkt eller ischemi bedömdes som definitiva eller möjliga eller otillräckliga data; där definite= en händelse hade definitivt inträffat; möjligt =en händelse hade möjligen inträffat; otillräcklig =otillräcklig data för att avgöra om en händelse hade inträffat. Täthetsgraden beräknades som antalet händelser (n) per 1000 deltagare-år i riskzonen. Poisson-regressionerna anpassades till de kategoriska händelserna med behandling som huvudeffekt, PS-kvartil och imputerad FS som kovariater i modellen för att få den justerade hastigheten och CI. I detta utfallsmått rapporterades justerad densitetsfrekvens per 1000 deltagare-år för incidens av hjärtinfarkt eller ischemi (som inkluderade summan av säkra + möjliga händelser + otillräckliga data).
Upp till 5 år efter inskrivningen
Justerad densitetsfrekvens per 1 000 deltagare-år för incidens av dödsfall på grund av någon orsak
Tidsram: Upp till 5 år efter inskrivningen
Justerad täthet per 1000 deltagare-år för incidens av dödsfall på grund av någon orsak rapporterades. Täthetsgraden beräknades som antalet händelser (n) per 1000 deltagare-år i riskzonen. Poisson-regressionerna anpassades till de kategoriska händelserna med behandling som huvudeffekt, PS-kvartil och imputerad FS som kovariater i modellen för att få den justerade hastigheten och CI.
Upp till 5 år efter inskrivningen
Andel deltagare med dödlighet av alla orsaker
Tidsram: Upp till 5 år efter inskrivningen
Död av alla orsaker definierades som dödsfall på grund av någon orsak under studiens gång.
Upp till 5 år efter inskrivningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ViiV Healthcare

Samarbetspartners

Pfizer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 mars 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

14 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

14 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2008

Första postat (Uppskatta)

24 april 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A4001067
  • POEM (Alias Study Number)
  • 2007-006148-24 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Pfizer kommer att ge tillgång till individuella avidentifierade deltagardata och relaterade studiedokument (t.ex. protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på begäran från kvalificerade forskare, och med förbehåll för vissa kriterier, villkor och undantag. Ytterligare information om Pfizers kriterier för datadelning och process för att begära åtkomst finns på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Humant immunbristvirus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera