- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00665691
Pilotní test pro nově vyvinutou metodu nutričního screeningu: Pediatrické subjektivní globální hodnocení
24. dubna 2017 aktualizováno: St. Jude Children's Research Hospital
Vědci studují způsoby, jak předpovědět, zda jsou pacienti s rakovinou ohroženi špatnou výživou během chemoterapie.
Doufají, že v rané fázi léčby odhalí děti s problémy s výživou.
To může pomoci předejít ztrátě hmotnosti a dalším problémům s výživou později během léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
PEDSGA je nově vyvinutý nutriční nástroj, který obsahuje školicí manuál, který se používá k tomu, aby se zdravotníci naučili identifikovat rizikové pacienty pomocí fyzického vyšetření výživy.
PEDSGA také zahrnuje otázky, na které pacient/pečovatel odpovídá, týkající se chuti k jídlu, nedávné léčby a úrovně aktivity.
Tato metoda screeningu je nová a může být schopna lépe identifikovat rizikové pacienty než standardní metoda.
Tato studie použije obě metody a vyhodnotí obě, v naději, že určí, která metoda funguje nejlépe k identifikaci rizikových pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
132
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Účastník je ve věku od 2 do 16 let a podstupuje léčbu hematologického nebo solidního zhoubného nádoru v dětské výzkumné nemocnici St. Jude.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient z Dětské výzkumné nemocnice St. Jude ve věku od 2 do 16 let, který aktivně podstupuje léčbu hematologického nebo solidního nádorového zhoubného nádoru
- Pacient není přijat do transplantační služby
- Pacient je schopen číst anglicky nebo španělsky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
|
Porovnat schopnosti identifikace nutričního rizika dvou nástrojů nutričního screeningu: nástroje PEDSGA a nástroje standardního hodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnat schopnost dvou nástrojů nutričního screeningu identifikovat nutričně rizikové pacienty
Časové okno: Do 90 dnů od ukončení studia
|
Do 90 dnů od ukončení studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karen Smith, RD, MS, LDN, St. Jude Children's Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2008
První zveřejněno (Odhad)
24. dubna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PEDSGA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .