- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00665691
Test pilotażowy nowo opracowanej metody badań przesiewowych w zakresie odżywiania: globalna subiektywna ocena dzieci
24 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: St. Jude Children's Research Hospital
Naukowcy badają sposoby przewidywania, czy pacjenci z rakiem są narażeni na ryzyko złego odżywiania podczas chemioterapii.
Mają nadzieję zidentyfikować dzieci z problemami żywieniowymi na wczesnym etapie leczenia.
Może to pomóc w zapobieganiu utracie wagi i innym problemom żywieniowym w późniejszym okresie leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PEDSGA to nowo opracowane narzędzie żywieniowe, które zawiera podręcznik szkoleniowy, którego można używać do nauczania pracowników służby zdrowia, jak identyfikować pacjentów z grupy ryzyka poprzez przeprowadzanie badania fizykalnego dotyczącego odżywiania.
PEDSGA zawiera również pytania, na które odpowiada pacjent/opiekun, dotyczące apetytu, niedawnego leczenia i poziomu aktywności.
Ta metoda badań przesiewowych jest nowa i może być w stanie lepiej zidentyfikować pacjentów z grupy ryzyka niż metoda standardowa.
W tym badaniu wykorzystamy obie metody i ocenimy je w nadziei na określenie, która metoda najlepiej sprawdza się w identyfikacji pacjentów z grupy ryzyka.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
132
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnik ma od 2 do 16 lat i jest leczony z powodu hematologicznego lub litego nowotworu złośliwego w Dziecięcym Szpitalu Badawczym St. Jude.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent St. Jude Children's Research Hospital w wieku od 2 do 16 lat, aktywnie leczony z powodu hematologicznego lub litego nowotworu złośliwego
- Pacjent nie jest przyjmowany do służby transplantacyjnej
- Pacjent potrafi czytać po angielsku lub hiszpańsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
|
Porównanie zdolności identyfikacji ryzyka żywieniowego dwóch narzędzi przesiewowych: narzędzia PEDSGA i standardowego narzędzia oceny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie zdolności dwóch narzędzi do przesiewowej oceny odżywiania w celu identyfikacji pacjentów z grupy ryzyka żywieniowego
Ramy czasowe: W ciągu 90 dni od zakończenia studiów
|
W ciągu 90 dni od zakończenia studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Karen Smith, RD, MS, LDN, St. Jude Children's Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 kwietnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEDSGA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .