- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00665691
Test pilota per un metodo di screening nutrizionale di nuova concezione: valutazione globale soggettiva pediatrica
24 aprile 2017 aggiornato da: St. Jude Children's Research Hospital
I ricercatori stanno studiando modi per prevedere se i malati di cancro sono a rischio di cattiva alimentazione durante il trattamento chemioterapico.
Sperano di identificare i bambini con problemi di nutrizione all'inizio del trattamento.
Questo può aiutare a prevenire la perdita di peso e altri problemi nutrizionali più avanti nel trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il PEDSGA è uno strumento nutrizionale di nuova concezione che include un manuale di formazione che può essere utilizzato per insegnare agli operatori sanitari a identificare i pazienti a rischio eseguendo un esame fisico nutrizionale.
Il PEDSGA include anche domande a cui il paziente/caregiver risponde riguardo all'appetito, al trattamento recente e al livello di attività.
Questo metodo di screening è nuovo e potrebbe essere in grado di identificare i pazienti a rischio meglio del metodo standard.
Questo studio utilizzerà entrambi i metodi e valuterà i due, nella speranza di determinare quale metodo funziona meglio per identificare i pazienti a rischio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
132
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
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Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Il partecipante ha un'età compresa tra 2 e 16 anni e riceve cure per un tumore maligno ematologico o solido presso il St. Jude Children's Research Hospital.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente del St. Jude Children's Research Hospital di età compresa tra 2 e 16 anni che è attivamente in trattamento per un tumore maligno ematologico o solido
- Il paziente non è ammesso al servizio di trapianto
- Il paziente è in grado di leggere l'inglese o lo spagnolo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
1
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Confrontare le capacità di identificazione del rischio nutrizionale di due strumenti di screening nutrizionale: lo strumento PEDSGA e lo strumento di valutazione standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Confrontare la capacità di due strumenti di screening nutrizionale per identificare i pazienti nutrizionalmente a rischio
Lasso di tempo: Entro 90 giorni dal completamento dello studio
|
Entro 90 giorni dal completamento dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Karen Smith, RD, MS, LDN, St. Jude Children's Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2008
Primo Inserito (Stima)
24 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEDSGA
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