- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00665795
Morfometrická analýza orbitálních struktur u Gravesovy orbitopatie
Morfometrická analýza orbitálních struktur u Gravesovy orbitopatie pomocí multidetektorového skenování výpočetní tomografie a barevného dopplerovského zobrazování.
Účelem tohoto protokolu je studium orbitálních struktur u Gravesovy choroby pomocí multidetektorové počítačové tomografie a barevného dopplerovského zobrazování.
Některé změny v orbitálních strukturách detekované zobrazovacími vyšetřeními by mohly předpovídat závažnost oční Gravesovy choroby. Studie by tak mohla být užitečná pro zlepšení lékařské péče o pacienty s Gravesovou chorobou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Morfometrická analýza orbitálních struktur u Gravesovy orbitopatie pomocí multidetektorového skenování počítačovou tomografií a barevného dopplerovského zobrazování:
Pacienti s Gravesovou orbitopatií jsou hodnoceni kompletním oftalmologickým vyšetřením. Prospektivní studie s multidetektorovým CT skenem a barevným dopplerem u těchto pacientů je zaměřena na vývoj parametrů schopných predikovat dystyreoidní optickou neuropatii (DON).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 05409 000
- General Hospital - University of Sao Paulo - School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Gravesova orbitopatie diagnostikovaná na základě dříve hlášených kritérií
- Věk nad 20 let
- Dobrá spolupráce při provádění testu zorného pole
- Sférická refrakce v rozmezí ± 5 D a korekce válce v rozmezí ± 3 D
Kritéria vyloučení:
- Gravesova orbitopatie není diagnostikována
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1Pacienti s Gravesovou orbitopatií.
Pacienti s Gravesovou orbitopatií.
|
|
2 Pacienti s detekovaným DONem
Pacienti s Gravesovou orbitopatií a zjištěnou dystyreoidní neuropatií zrakového nervu (DON)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
screeningové indexy dystyreoidní optické neuropatie
Časové okno: indexy nad 60 % vytěsnění orbitálního vrcholu byly vysoce podezřelé pro DON
|
indexy nad 60 % vytěsnění orbitálního vrcholu byly vysoce podezřelé pro DON
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mario L Monteiro, MD, PhD, University of Sao Paulo - School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1152/05
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .