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Morphometrische Analyse von Orbitalstrukturen bei Graves-Orbitopathie

17. November 2013 aktualisiert von: Allan Christian Pieroni Goncalves, University of Sao Paulo

Morphometrische Analyse von Orbitalstrukturen bei Graves-Orbitopathie mittels Multidetektor-Computertomographie und Farbdoppler-Bildgebung.

Der Zweck dieses Protokolls besteht darin, Orbitalstrukturen bei Morbus Basedow mittels Multidetektor-Computertomographie und Farbdoppler-Bildgebung zu untersuchen.

Einige durch bildgebende Untersuchungen festgestellte Veränderungen in den Augenhöhlenstrukturen könnten den Schweregrad der okulären Basedow-Krankheit vorhersagen. Daher könnte die Studie dazu beitragen, die medizinische Versorgung von Patienten mit Morbus Basedow zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Morphometrische Analyse von Orbitalstrukturen bei Graves-Orbitopathie mittels Multidetektor-Computertomographie und Farbdoppler-Bildgebung:

Patienten mit Graves-Orbitopathie werden durch eine vollständige augenärztliche Untersuchung untersucht. Eine prospektive Studie mit Multidetektor-CT-Scan und Farbdoppler dieser Patienten wird durchgeführt, um Parameter zu entwickeln, mit denen sich eine dysthyroidale Optikusneuropathie (DON) vorhersagen lässt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • São Paulo, Brasilien, 05409 000
        • General Hospital - University of Sao Paulo - School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Graves-Orbitopathie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Diagnose einer Graves-Orbitopathie basiert auf zuvor gemeldeten Kriterien
  • Alter über 20 Jahre
  • Gute Zusammenarbeit bei der Durchführung des Gesichtsfeldtests
  • Sphärische Brechung innerhalb von ± 5 D und Zylinderkorrektur innerhalb von ± 3 D

Ausschlusskriterien:

  • Graves-Orbitopathie nicht diagnostiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1Patienten mit Graves-Orbitopathie.
Patienten mit Graves-Orbitopathie.
2 Patienten mit nachgewiesenem DON
Patienten mit Basedow-Orbitophatie und nachgewiesener dysthyroidaler Optikusneuropathie (DON)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Screening-Indizes für dysthyreote Optikusneuropathie
Zeitfenster: Bei Indizes über 60 % der Überfüllung der Orbitaspitze bestand ein hoher Verdacht auf DON
Bei Indizes über 60 % der Überfüllung der Orbitaspitze bestand ein hoher Verdacht auf DON

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Mario L Monteiro, MD, PhD, University of Sao Paulo - School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. April 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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