- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00665795
Morphometrische Analyse von Orbitalstrukturen bei Graves-Orbitopathie
Morphometrische Analyse von Orbitalstrukturen bei Graves-Orbitopathie mittels Multidetektor-Computertomographie und Farbdoppler-Bildgebung.
Der Zweck dieses Protokolls besteht darin, Orbitalstrukturen bei Morbus Basedow mittels Multidetektor-Computertomographie und Farbdoppler-Bildgebung zu untersuchen.
Einige durch bildgebende Untersuchungen festgestellte Veränderungen in den Augenhöhlenstrukturen könnten den Schweregrad der okulären Basedow-Krankheit vorhersagen. Daher könnte die Studie dazu beitragen, die medizinische Versorgung von Patienten mit Morbus Basedow zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Morphometrische Analyse von Orbitalstrukturen bei Graves-Orbitopathie mittels Multidetektor-Computertomographie und Farbdoppler-Bildgebung:
Patienten mit Graves-Orbitopathie werden durch eine vollständige augenärztliche Untersuchung untersucht. Eine prospektive Studie mit Multidetektor-CT-Scan und Farbdoppler dieser Patienten wird durchgeführt, um Parameter zu entwickeln, mit denen sich eine dysthyroidale Optikusneuropathie (DON) vorhersagen lässt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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São Paulo, Brasilien, 05409 000
- General Hospital - University of Sao Paulo - School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Diagnose einer Graves-Orbitopathie basiert auf zuvor gemeldeten Kriterien
- Alter über 20 Jahre
- Gute Zusammenarbeit bei der Durchführung des Gesichtsfeldtests
- Sphärische Brechung innerhalb von ± 5 D und Zylinderkorrektur innerhalb von ± 3 D
Ausschlusskriterien:
- Graves-Orbitopathie nicht diagnostiziert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1Patienten mit Graves-Orbitopathie.
Patienten mit Graves-Orbitopathie.
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2 Patienten mit nachgewiesenem DON
Patienten mit Basedow-Orbitophatie und nachgewiesener dysthyroidaler Optikusneuropathie (DON)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Screening-Indizes für dysthyreote Optikusneuropathie
Zeitfenster: Bei Indizes über 60 % der Überfüllung der Orbitaspitze bestand ein hoher Verdacht auf DON
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Bei Indizes über 60 % der Überfüllung der Orbitaspitze bestand ein hoher Verdacht auf DON
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Mario L Monteiro, MD, PhD, University of Sao Paulo - School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1152/05
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