- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00683397
Frankfurtský registr trombofilie
18. dubna 2017 aktualizováno: Prof. Dr. med. E. Lindhoff-Last, Cardioangiologisches Centrum Bethanien
Frankfurtský registr trombofilie – hodnocení pacientů s žilním tromboembolismem
Do tohoto registru jsou zařazeni po sobě jdoucí pacienti s akutním nebo předchozím žilním tromboembolismem.
Pomocí standardizovaného dotazníku se zaznamenávají klinická data podrobně popisující žilní tromboembolismus a přispívající rizikové faktory VTE.
Do databáze byly dodatečně vloženy výsledky technických a laboratorních vyšetření včetně screeningu trombofilních poruch.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hessen
-
Frankfurt/Main, Hessen, Německo, 60389
- Cardioangiologisches Centrum Bethanien
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
po sobě jdoucích pacientů s akutní nebo předchozí VTE ve věku >18 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Akutní nebo předchozí VTE
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
A
Pacienti s akutním nebo předchozím žilním tromboembolismem starší 18 let
|
Screening trombofilie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Edelgard Lindhoff-Last, Professor, Cardioangiologisches Zentrum Bethanien
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kraft C, Schuettfort G, Weil Y, Tirneci V, Kasper A, Haberichter B, Schwonberg J, Schindewolf M, Lindhoff-Last E, Linnemann B. Thrombosis of the inferior vena cava and malignant disease. Thromb Res. 2014 Sep;134(3):668-73. doi: 10.1016/j.thromres.2014.07.012. Epub 2014 Jul 18.
- Linnemann B, Kraft C, Roskos M, Zgouras D, Lindhoff-Last E. Inferior vena cava thrombosis and its relationship with the JAK2V617F mutation and chronic myeloproliferative disease. Thromb Res. 2012 Jun;129(6):720-4. doi: 10.1016/j.thromres.2011.09.011. Epub 2011 Oct 7.
- Schimanski S, Linnemann B, Luxembourg B, Seifried E, Jilg W, Lindhoff-Last E, Schambeck CM. Cytomegalovirus infection is associated with venous thromboembolism of immunocompetent adults--a case-control study. Ann Hematol. 2012 Apr;91(4):597-604. doi: 10.1007/s00277-011-1334-9. Epub 2011 Sep 9.
- Luxembourg B, Schmitt J, Humpich M, Glowatzki M, Dressler D, Seifried E, Lindhoff-Last E. Cardiovascular risk factors in idiopathic compared to risk-associated venous thromboembolism: A focus on fibrinogen, factor VIII, and high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP). Thromb Haemost. 2009 Oct;102(4):668-75. doi: 10.1160/TH-09-02-0104.
- Luxembourg B, Schmitt J, Humpich M, Glowatzki M, Seifried E, Lindhoff-Last E. Intrinsic clotting factors in dependency of age, sex, body mass index, and oral contraceptives: definition and risk of elevated clotting factor levels. Blood Coagul Fibrinolysis. 2009 Oct;20(7):524-34. doi: 10.1097/MBC.0b013e32832d9b58.
- Weingarz L, Schindewolf M, Schwonberg J, Hecking C, Wolf Z, Erbe M, Lindhoff-Last E, Linnemann B. Thrombophilia and risk of VTE recurrence according to the age at the time of first VTE manifestation. Vasa. 2015 Jul;44(4):313-23. doi: 10.1024/0301-1526/a000447.
- Linnemann B, Weingarz L, Schindewolf M, Schwonberg J, Weber A, Herrmann E, Lindhoff-Last E. Prevalence of established risk factors for venous thromboembolism according to age. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2014 Apr;2(2):131-9. doi: 10.1016/j.jvsv.2013.09.006. Epub 2014 Jan 16.
- Weingarz L, Schwonberg J, Schindewolf M, Hecking C, Wolf Z, Erbe M, Weber A, Lindhoff-Last E, Linnemann B. Prevalence of thrombophilia according to age at the first manifestation of venous thromboembolism: results from the MAISTHRO registry. Br J Haematol. 2013 Dec;163(5):655-65. doi: 10.1111/bjh.12575. Epub 2013 Oct 8.
- Kraft C, Hecking C, Schwonberg J, Schindewolf M, Lindhoff-Last E, Linnemann B. Patients with inferior vena cava thrombosis frequently present with lower back pain and bilateral lower-extremity deep vein thrombosis. Vasa. 2013 Jul;42(4):275-83. doi: 10.1024/0301-1526/a000288.
- Linnemann B, Meister F, Schwonberg J, Schindewolf M, Zgouras D, Lindhoff-Last E; MAISTHRO registry. Hereditary and acquired thrombophilia in patients with upper extremity deep-vein thrombosis. Results from the MAISTHRO registry. Thromb Haemost. 2008 Sep;100(3):440-6.
- Berger M, Moscatelli H, Kulle B, Luxembourg B, Blouin K, Spannagl M, Lindhoff-Last E, Schambeck CM. Association of ADAMDEC1 haplotype with high factor VIII levels in venous thromboembolism. Thromb Haemost. 2008 May;99(5):905-8. doi: 10.1160/TH08-01-0059.
- Linnemann B, Schmidt H, Schindewolf M, Erbe M, Zgouras D, Grossmann R, Schambeck C, Lindhoff-Last E. Etiology and VTE risk factor distribution in patients with inferior vena cava thrombosis. Thromb Res. 2008;123(1):72-8. doi: 10.1016/j.thromres.2008.01.004. Epub 2008 Mar 4.
- Linnemann B, Zgouras D, Schindewolf M, Schwonberg J, Jarosch-Preusche M, Lindhoff-Last E. Impact of sex and traditional cardiovascular risk factors on the risk of recurrent venous thromboembolism: results from the German MAISTHRO Registry. Blood Coagul Fibrinolysis. 2008 Mar;19(2):159-65. doi: 10.1097/MBC.0b013e3282f54558.
- Linnemann B, Schindewolf M, Zgouras D, Erbe M, Jarosch-Preusche M, Lindhoff-Last E. Are patients with thrombophilia and previous venous thromboembolism at higher risk to arterial thrombosis? Thromb Res. 2008;121(6):743-50. doi: 10.1016/j.thromres.2007.07.014. Epub 2007 Sep 4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2008
První zveřejněno (Odhad)
23. května 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MAISTHRO Study 93/08
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .