- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00683397
Registro de Trombofilia de Frankfurt
18 de abril de 2017 actualizado por: Prof. Dr. med. E. Lindhoff-Last, Cardioangiologisches Centrum Bethanien
Registro de Trombofilia de Frankfurt - Evaluación de pacientes con tromboembolismo venoso
En este registro se inscriben pacientes consecutivos con tromboembolismo venoso agudo o previo.
Mediante un cuestionario estandarizado, se registran los datos clínicos que detallan el tromboembolismo venoso y los factores de riesgo de TEV contribuyentes.
Los resultados de las investigaciones técnicas y de laboratorio, incluida la detección de trastornos trombofílicos, también se ingresaron en la base de datos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hessen
-
Frankfurt/Main, Hessen, Alemania, 60389
- Cardioangiologisches Centrum Bethanien
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes consecutivos con TEV aguda o anterior > 18 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- TEV agudo o previo
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
A
Pacientes con tromboembolismo venoso agudo o previo > 18 años
|
Cribado de trombofilia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edelgard Lindhoff-Last, Professor, Cardioangiologisches Zentrum Bethanien
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kraft C, Schuettfort G, Weil Y, Tirneci V, Kasper A, Haberichter B, Schwonberg J, Schindewolf M, Lindhoff-Last E, Linnemann B. Thrombosis of the inferior vena cava and malignant disease. Thromb Res. 2014 Sep;134(3):668-73. doi: 10.1016/j.thromres.2014.07.012. Epub 2014 Jul 18.
- Linnemann B, Kraft C, Roskos M, Zgouras D, Lindhoff-Last E. Inferior vena cava thrombosis and its relationship with the JAK2V617F mutation and chronic myeloproliferative disease. Thromb Res. 2012 Jun;129(6):720-4. doi: 10.1016/j.thromres.2011.09.011. Epub 2011 Oct 7.
- Schimanski S, Linnemann B, Luxembourg B, Seifried E, Jilg W, Lindhoff-Last E, Schambeck CM. Cytomegalovirus infection is associated with venous thromboembolism of immunocompetent adults--a case-control study. Ann Hematol. 2012 Apr;91(4):597-604. doi: 10.1007/s00277-011-1334-9. Epub 2011 Sep 9.
- Luxembourg B, Schmitt J, Humpich M, Glowatzki M, Dressler D, Seifried E, Lindhoff-Last E. Cardiovascular risk factors in idiopathic compared to risk-associated venous thromboembolism: A focus on fibrinogen, factor VIII, and high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP). Thromb Haemost. 2009 Oct;102(4):668-75. doi: 10.1160/TH-09-02-0104.
- Luxembourg B, Schmitt J, Humpich M, Glowatzki M, Seifried E, Lindhoff-Last E. Intrinsic clotting factors in dependency of age, sex, body mass index, and oral contraceptives: definition and risk of elevated clotting factor levels. Blood Coagul Fibrinolysis. 2009 Oct;20(7):524-34. doi: 10.1097/MBC.0b013e32832d9b58.
- Weingarz L, Schindewolf M, Schwonberg J, Hecking C, Wolf Z, Erbe M, Lindhoff-Last E, Linnemann B. Thrombophilia and risk of VTE recurrence according to the age at the time of first VTE manifestation. Vasa. 2015 Jul;44(4):313-23. doi: 10.1024/0301-1526/a000447.
- Linnemann B, Weingarz L, Schindewolf M, Schwonberg J, Weber A, Herrmann E, Lindhoff-Last E. Prevalence of established risk factors for venous thromboembolism according to age. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2014 Apr;2(2):131-9. doi: 10.1016/j.jvsv.2013.09.006. Epub 2014 Jan 16.
- Weingarz L, Schwonberg J, Schindewolf M, Hecking C, Wolf Z, Erbe M, Weber A, Lindhoff-Last E, Linnemann B. Prevalence of thrombophilia according to age at the first manifestation of venous thromboembolism: results from the MAISTHRO registry. Br J Haematol. 2013 Dec;163(5):655-65. doi: 10.1111/bjh.12575. Epub 2013 Oct 8.
- Kraft C, Hecking C, Schwonberg J, Schindewolf M, Lindhoff-Last E, Linnemann B. Patients with inferior vena cava thrombosis frequently present with lower back pain and bilateral lower-extremity deep vein thrombosis. Vasa. 2013 Jul;42(4):275-83. doi: 10.1024/0301-1526/a000288.
- Linnemann B, Meister F, Schwonberg J, Schindewolf M, Zgouras D, Lindhoff-Last E; MAISTHRO registry. Hereditary and acquired thrombophilia in patients with upper extremity deep-vein thrombosis. Results from the MAISTHRO registry. Thromb Haemost. 2008 Sep;100(3):440-6.
- Berger M, Moscatelli H, Kulle B, Luxembourg B, Blouin K, Spannagl M, Lindhoff-Last E, Schambeck CM. Association of ADAMDEC1 haplotype with high factor VIII levels in venous thromboembolism. Thromb Haemost. 2008 May;99(5):905-8. doi: 10.1160/TH08-01-0059.
- Linnemann B, Schmidt H, Schindewolf M, Erbe M, Zgouras D, Grossmann R, Schambeck C, Lindhoff-Last E. Etiology and VTE risk factor distribution in patients with inferior vena cava thrombosis. Thromb Res. 2008;123(1):72-8. doi: 10.1016/j.thromres.2008.01.004. Epub 2008 Mar 4.
- Linnemann B, Zgouras D, Schindewolf M, Schwonberg J, Jarosch-Preusche M, Lindhoff-Last E. Impact of sex and traditional cardiovascular risk factors on the risk of recurrent venous thromboembolism: results from the German MAISTHRO Registry. Blood Coagul Fibrinolysis. 2008 Mar;19(2):159-65. doi: 10.1097/MBC.0b013e3282f54558.
- Linnemann B, Schindewolf M, Zgouras D, Erbe M, Jarosch-Preusche M, Lindhoff-Last E. Are patients with thrombophilia and previous venous thromboembolism at higher risk to arterial thrombosis? Thromb Res. 2008;121(6):743-50. doi: 10.1016/j.thromres.2007.07.014. Epub 2007 Sep 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de mayo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MAISTHRO Study 93/08
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .