- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00683397
Registro delle Trombofilie di Francoforte
18 aprile 2017 aggiornato da: Prof. Dr. med. E. Lindhoff-Last, Cardioangiologisches Centrum Bethanien
Registro della trombofilia di Francoforte - Valutazione dei pazienti con tromboembolia venosa
In questo registro sono arruolati pazienti consecutivi con tromboembolia venosa acuta o pregressa.
Utilizzando un questionario standardizzato, vengono registrati i dati clinici che dettagliano il tromboembolismo venoso e i fattori di rischio di TEV che contribuiscono.
Nel database sono stati inoltre inseriti i risultati delle indagini tecniche e di laboratorio, compreso lo screening per i disturbi trombofilici.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hessen
-
Frankfurt/Main, Hessen, Germania, 60389
- Cardioangiologisches Centrum Bethanien
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti consecutivi con TEV acuto o pregresso >18 anni di età
Descrizione
Criterio di inclusione:
- TEV acuto o pregresso
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
UN
Pazienti con tromboembolia venosa acuta o pregressa >18 anni di età
|
Screening della trombofilia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Edelgard Lindhoff-Last, Professor, Cardioangiologisches Zentrum Bethanien
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kraft C, Schuettfort G, Weil Y, Tirneci V, Kasper A, Haberichter B, Schwonberg J, Schindewolf M, Lindhoff-Last E, Linnemann B. Thrombosis of the inferior vena cava and malignant disease. Thromb Res. 2014 Sep;134(3):668-73. doi: 10.1016/j.thromres.2014.07.012. Epub 2014 Jul 18.
- Linnemann B, Kraft C, Roskos M, Zgouras D, Lindhoff-Last E. Inferior vena cava thrombosis and its relationship with the JAK2V617F mutation and chronic myeloproliferative disease. Thromb Res. 2012 Jun;129(6):720-4. doi: 10.1016/j.thromres.2011.09.011. Epub 2011 Oct 7.
- Schimanski S, Linnemann B, Luxembourg B, Seifried E, Jilg W, Lindhoff-Last E, Schambeck CM. Cytomegalovirus infection is associated with venous thromboembolism of immunocompetent adults--a case-control study. Ann Hematol. 2012 Apr;91(4):597-604. doi: 10.1007/s00277-011-1334-9. Epub 2011 Sep 9.
- Luxembourg B, Schmitt J, Humpich M, Glowatzki M, Dressler D, Seifried E, Lindhoff-Last E. Cardiovascular risk factors in idiopathic compared to risk-associated venous thromboembolism: A focus on fibrinogen, factor VIII, and high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP). Thromb Haemost. 2009 Oct;102(4):668-75. doi: 10.1160/TH-09-02-0104.
- Luxembourg B, Schmitt J, Humpich M, Glowatzki M, Seifried E, Lindhoff-Last E. Intrinsic clotting factors in dependency of age, sex, body mass index, and oral contraceptives: definition and risk of elevated clotting factor levels. Blood Coagul Fibrinolysis. 2009 Oct;20(7):524-34. doi: 10.1097/MBC.0b013e32832d9b58.
- Weingarz L, Schindewolf M, Schwonberg J, Hecking C, Wolf Z, Erbe M, Lindhoff-Last E, Linnemann B. Thrombophilia and risk of VTE recurrence according to the age at the time of first VTE manifestation. Vasa. 2015 Jul;44(4):313-23. doi: 10.1024/0301-1526/a000447.
- Linnemann B, Weingarz L, Schindewolf M, Schwonberg J, Weber A, Herrmann E, Lindhoff-Last E. Prevalence of established risk factors for venous thromboembolism according to age. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2014 Apr;2(2):131-9. doi: 10.1016/j.jvsv.2013.09.006. Epub 2014 Jan 16.
- Weingarz L, Schwonberg J, Schindewolf M, Hecking C, Wolf Z, Erbe M, Weber A, Lindhoff-Last E, Linnemann B. Prevalence of thrombophilia according to age at the first manifestation of venous thromboembolism: results from the MAISTHRO registry. Br J Haematol. 2013 Dec;163(5):655-65. doi: 10.1111/bjh.12575. Epub 2013 Oct 8.
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- Berger M, Moscatelli H, Kulle B, Luxembourg B, Blouin K, Spannagl M, Lindhoff-Last E, Schambeck CM. Association of ADAMDEC1 haplotype with high factor VIII levels in venous thromboembolism. Thromb Haemost. 2008 May;99(5):905-8. doi: 10.1160/TH08-01-0059.
- Linnemann B, Schmidt H, Schindewolf M, Erbe M, Zgouras D, Grossmann R, Schambeck C, Lindhoff-Last E. Etiology and VTE risk factor distribution in patients with inferior vena cava thrombosis. Thromb Res. 2008;123(1):72-8. doi: 10.1016/j.thromres.2008.01.004. Epub 2008 Mar 4.
- Linnemann B, Zgouras D, Schindewolf M, Schwonberg J, Jarosch-Preusche M, Lindhoff-Last E. Impact of sex and traditional cardiovascular risk factors on the risk of recurrent venous thromboembolism: results from the German MAISTHRO Registry. Blood Coagul Fibrinolysis. 2008 Mar;19(2):159-65. doi: 10.1097/MBC.0b013e3282f54558.
- Linnemann B, Schindewolf M, Zgouras D, Erbe M, Jarosch-Preusche M, Lindhoff-Last E. Are patients with thrombophilia and previous venous thromboembolism at higher risk to arterial thrombosis? Thromb Res. 2008;121(6):743-50. doi: 10.1016/j.thromres.2007.07.014. Epub 2007 Sep 4.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2008
Primo Inserito (Stima)
23 maggio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MAISTHRO Study 93/08
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