- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00685555
Projekt Zdravá budoucnost: Komunitní program prevence obezity (SWITCH)
SWITCH: Zdůvodnění, návrh a implementace komunitní, školní a rodinné intervence s cílem upravit chování související s dětskou obezitou
Účelem tohoto výzkumu je zvýšit povědomí komunity o vztahu mezi fyzickou aktivitou, časem stráveným u obrazovky a výživou a o tom, jak tyto faktory ovlivňují zdravé řízení hmotnosti.
Problém obezity má epidemické rozměry a stal se nejdůležitějším problémem veřejného zdraví, kterému dnes Spojené státy čelí. Největší obavy vyvolává 300% nárůst míry obezity u dětí a mládeže za posledních dvacet let. Dětská obezita je prekurzorem obezity dospělých.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55454
- National Institute on Media and the Family
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny děti ve 3-5 třídách, které poskytnou souhlas rodičů a souhlas dítěte, se budou moci zúčastnit projektu.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří splňují následující kritéria vyloučení, nebudou zvažováni pro účast.
- Neposkytujte souhlas
- nejsou schopni nebo ochotni dodržovat projektové postupy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Naším výsledným měřítkem bylo snížení času stráveného na obrazovce
Časové okno: 4 vlny dat
|
4 vlny dat
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Náš sekundární výsledek měří zvýšení spotřeby ovoce a zeleniny.
Časové okno: T1-PRE Intervention až T2 Post Intervention
|
T1-PRE Intervention až T2 Post Intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dave Walsh, Ph.D., National Institute on Media and the Family
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Eisenmann JC, Laurson KR, Wickel EE, Gentile D, Walsh D. Utility of pedometer step recommendations for predicting overweight in children. Int J Obes (Lond). 2007 Jul;31(7):1179-82. doi: 10.1038/sj.ijo.0803553. Epub 2007 Jan 30.
- Eisenmann JC, Gentile DA, Welk GJ, Callahan R, Strickland S, Walsh M, Walsh DA. SWITCH: rationale, design, and implementation of a community, school, and family-based intervention to modify behaviors related to childhood obesity. BMC Public Health. 2008 Jun 29;8:223. doi: 10.1186/1471-2458-8-223.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIMF-1300-05
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .