- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00692965
Kvalita spánku a přítomnost spánkových poruch dýchání
Kvalita spánku a přítomnost spánku Poruchy dýchání ve vnitřním městě Afroameričanka HIV infikovaná populace ve věku 50 let a starší
Účelem naší studie je zmapovat kvalitu spánku a poruchy dýchání ve spánku u HIV infikované ambulantní afroamerické populace ve věku 50 let a více.
Hypotéza: Afroameričtí jedinci infikovaní HIV ve věku 50 let a starší mají vysokou prevalenci poruch spánku a nižší kvalitu spánku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účelem naší studie je zmapovat kvalitu spánku a poruchy dýchání ve spánku u HIV infikované ambulantní afroamerické populace ve věku 50 let a více. Sekundárním cílem je prozkoumat možné vztahy mezi kvalitou spánku a aspekty pacientovy lékařské anamnézy, včetně BMI, počtu CD4, virové zátěže HIV, anamnézy zneužívání návykových látek, psychiatrických poruch, souběžných zdravotních stavů, současných léků proti HIV a dodržování léků proti HIV.
Hypotéza: Afroameričtí jedinci infikovaní HIV ve věku 50 let a starší mají vysokou prevalenci poruch spánku a nižší kvalitu spánku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Afro-Američan
- Ve věku 50 let a více
- nakažených virem HIV
- Přijímání HIV péče na Boulevard Comprehensive Care Clinic, Duval County Health Department
Kritéria vyloučení:
- Pacienti odmítající vyplnit dotazníky
- Pacienti mladší 50 let
- Neafričtí Američané
- Osoby, které nedostávají péči na klinice komplexní péče Boulevard
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Účelem naší studie je zmapovat kvalitu spánku a poruchy dýchání ve spánku u HIV infikované ambulantní afroamerické populace ve věku 50 let a více.
Časové okno: 10–20 minut na vyplnění průzkumů
|
10–20 minut na vyplnění průzkumů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zkoumejte možné vztahy mezi kvalitou spánku a aspekty pacientovy anamnézy
Časové okno: jeden přehled grafu
|
jeden přehled grafu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Supriya Mannepalli, MD, University of Florida
- Vrchní vyšetřovatel: Akram Khan, MD, University of Florida
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Rubinstein ML, Selwyn PA. High prevalence of insomnia in an outpatient population with HIV infection. J Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol. 1998 Nov 1;19(3):260-5. doi: 10.1097/00042560-199811010-00008.
- Netzer NC, Stoohs RA, Netzer CM, Clark K, Strohl KP. Using the Berlin Questionnaire to identify patients at risk for the sleep apnea syndrome. Ann Intern Med. 1999 Oct 5;131(7):485-91. doi: 10.7326/0003-4819-131-7-199910050-00002.
- Norman SE, Chediak AD, Kiel M, Cohn MA. Sleep disturbances in HIV-infected homosexual men. AIDS. 1990 Aug;4(8):775-81. doi: 10.1097/00002030-199008000-00009.
- Meissner HH, Riemer A, Santiago SM, Stein M, Goldman MD, Williams AJ. Failure of physician documentation of sleep complaints in hospitalized patients. West J Med. 1998 Sep;169(3):146-9.
- Perkins DO, Leserman J, Stern RA, Baum SF, Liao D, Golden RN, Evans DL. Somatic symptoms and HIV infection: relationship to depressive symptoms and indicators of HIV disease. Am J Psychiatry. 1995 Dec;152(12):1776-81. doi: 10.1176/ajp.152.12.1776.
- Cohen FL, Ferrans CE, Vizgirda V, Kunkle V, Cloninger L. Sleep in men and women infected with human immunodeficiency virus. Holist Nurs Pract. 1996 Jul;10(4):33-43. doi: 10.1097/00004650-199607000-00007.
- Nokes KM, Kendrew J. Sleep quality in people with HIV disease. J Assoc Nurses AIDS Care. 1996 May-Jun;7(3):43-50. doi: 10.1016/S1055-3290(96)80076-8.
- Robbins JL, Phillips KD, Dudgeon WD, Hand GA. Physiological and psychological correlates of sleep in HIV infection. Clin Nurs Res. 2004 Feb;13(1):33-52. doi: 10.1177/1054773803259655.
- Phillips KD, Sowell RL, Boyd M, Dudgeon WD, Hand GA; Mind-Body Research Group. Sleep quality and health-related quality of life in HIV-infected African-American women of childbearing age. Qual Life Res. 2005 May;14(4):959-70. doi: 10.1007/s11136-004-2574-0.
- Reid S, Dwyer J. Insomnia in HIV infection: a systematic review of prevalence, correlates, and management. Psychosom Med. 2005 Mar-Apr;67(2):260-9. doi: 10.1097/01.psy.0000151771.46127.df.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- J-51-2008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .