- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00692965
Unen laatu ja unen hengityshäiriöt
Unen laatu ja unen hengityshäiriöiden esiintyminen kantakaupungissa afrikkalaisamerikkalaisen HIV-tartunnan saaneessa väestössä 50 vuotta ja sitä vanhempi
Tutkimuksemme tarkoituksena on selvittää unen laatua ja unen hengityshäiriöitä HIV-tartunnan saaneessa kantakaupungin ambulatorisessa 50-vuotiaassa ja sitä vanhemmassa afroamerikkalaisväestössä.
Hypoteesi: 50-vuotiailla ja sitä vanhemmilla afroamerikkalaisilla HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä on korkea unihäiriöiden esiintyvyys ja huonompi unen laatu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme tarkoituksena on selvittää unen laatua ja unen hengityshäiriöitä HIV-tartunnan saaneessa kantakaupungin ambulatorisessa 50-vuotiaassa ja sitä vanhemmassa afroamerikkalaisväestössä. Toissijaisena tavoitteena on tutkia mahdollisia yhteyksiä unen laadun ja potilaan sairaushistorian välillä, mukaan lukien BMI, CD4-määrä, HIV-viruskuorma, päihteiden väärinkäyttö, psykiatriset häiriöt, samanaikaiset sairaudet, nykyiset HIV-lääkkeet ja HIV-lääkitysmyöntyvyys.
Hypoteesi: 50-vuotiailla ja sitä vanhemmilla afroamerikkalaisilla HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä on korkea unihäiriöiden esiintyvyys ja huonompi unen laatu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Afrikkalais-amerikkalainen
- 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- HIV-tartunnan saanut
- HIV-hoidon vastaanottaminen Boulevard Comprehensive Care Clinicissä, Duval Countyn terveysosastolla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät täyttämästä kyselylomakkeita
- Alle 50-vuotiaat potilaat
- Ei-afrikkalaiset amerikkalaiset
- Henkilöt, jotka eivät saa hoitoa Boulevardin kokonaishoitoklinikalla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkimuksemme tarkoituksena on selvittää unen laatua ja unen hengityshäiriöitä HIV-tartunnan saaneessa kantakaupungin ambulatorisessa 50-vuotiaassa ja sitä vanhemmassa afroamerikkalaisväestössä.
Aikaikkuna: 10-20 minuuttia kyselyiden täyttämiseen
|
10-20 minuuttia kyselyiden täyttämiseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutki mahdollisia yhteyksiä unen laadun ja potilaan sairaushistorian välillä
Aikaikkuna: yksittäinen kaaviokatsaus
|
yksittäinen kaaviokatsaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Supriya Mannepalli, MD, University of Florida
- Päätutkija: Akram Khan, MD, University of Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Rubinstein ML, Selwyn PA. High prevalence of insomnia in an outpatient population with HIV infection. J Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol. 1998 Nov 1;19(3):260-5. doi: 10.1097/00042560-199811010-00008.
- Netzer NC, Stoohs RA, Netzer CM, Clark K, Strohl KP. Using the Berlin Questionnaire to identify patients at risk for the sleep apnea syndrome. Ann Intern Med. 1999 Oct 5;131(7):485-91. doi: 10.7326/0003-4819-131-7-199910050-00002.
- Norman SE, Chediak AD, Kiel M, Cohn MA. Sleep disturbances in HIV-infected homosexual men. AIDS. 1990 Aug;4(8):775-81. doi: 10.1097/00002030-199008000-00009.
- Meissner HH, Riemer A, Santiago SM, Stein M, Goldman MD, Williams AJ. Failure of physician documentation of sleep complaints in hospitalized patients. West J Med. 1998 Sep;169(3):146-9.
- Perkins DO, Leserman J, Stern RA, Baum SF, Liao D, Golden RN, Evans DL. Somatic symptoms and HIV infection: relationship to depressive symptoms and indicators of HIV disease. Am J Psychiatry. 1995 Dec;152(12):1776-81. doi: 10.1176/ajp.152.12.1776.
- Cohen FL, Ferrans CE, Vizgirda V, Kunkle V, Cloninger L. Sleep in men and women infected with human immunodeficiency virus. Holist Nurs Pract. 1996 Jul;10(4):33-43. doi: 10.1097/00004650-199607000-00007.
- Nokes KM, Kendrew J. Sleep quality in people with HIV disease. J Assoc Nurses AIDS Care. 1996 May-Jun;7(3):43-50. doi: 10.1016/S1055-3290(96)80076-8.
- Robbins JL, Phillips KD, Dudgeon WD, Hand GA. Physiological and psychological correlates of sleep in HIV infection. Clin Nurs Res. 2004 Feb;13(1):33-52. doi: 10.1177/1054773803259655.
- Phillips KD, Sowell RL, Boyd M, Dudgeon WD, Hand GA; Mind-Body Research Group. Sleep quality and health-related quality of life in HIV-infected African-American women of childbearing age. Qual Life Res. 2005 May;14(4):959-70. doi: 10.1007/s11136-004-2574-0.
- Reid S, Dwyer J. Insomnia in HIV infection: a systematic review of prevalence, correlates, and management. Psychosom Med. 2005 Mar-Apr;67(2):260-9. doi: 10.1097/01.psy.0000151771.46127.df.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- J-51-2008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .