- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00692965
Søvnkvalitet og tilstedeværelse af søvnforstyrret vejrtrækning
Søvnkvalitet og tilstedeværelse af søvnforstyrret vejrtrækning i en indre by afroamerikansk hiv-inficeret befolkning på 50 år og ældre
Formålet med vores undersøgelse er at undersøge kvaliteten af søvn og søvnforstyrret vejrtrækning i en HIV-inficeret indre by ambulerende afroamerikansk befolkning på 50 år og ældre.
Hypotese: Afroamerikanske HIV-smittede personer i alderen 50 år og ældre har en høj forekomst af søvnforstyrrelser og lavere søvnkvalitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med vores undersøgelse er at undersøge kvaliteten af søvn og søvnforstyrret vejrtrækning i en HIV-inficeret indre by ambulerende afroamerikansk befolkning på 50 år og ældre. Et sekundært mål er at undersøge mulige sammenhænge mellem søvnkvalitet og aspekter af en patients sygehistorie, herunder BMI, CD4-tal, HIV-virusmængde, historie med stofmisbrug, psykiatriske lidelser, samtidige medicinske tilstande, aktuelle HIV-medicin og HIV-medicinoverholdelse.
Hypotese: Afroamerikanske HIV-smittede personer i alderen 50 år og ældre har en høj forekomst af søvnforstyrrelser og lavere søvnkvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- afro amerikaner
- I alderen 50 år og ældre
- HIV inficeret
- Modtager HIV-pleje på Boulevard Comprehensive Care Clinic, Duval County Health Department
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nægter at udfylde spørgeskemaerne
- Patienter under 50 år
- Ikke-afrikanske amerikanere
- Personer, der ikke modtager pleje på Boulevard Comprehensive Care Clinic
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Formålet med vores undersøgelse er at undersøge kvaliteten af søvn og søvnforstyrret vejrtrækning i en HIV-inficeret indre by ambulerende afroamerikansk befolkning på 50 år og ældre.
Tidsramme: 10-20 minutter til at udfylde undersøgelser
|
10-20 minutter til at udfylde undersøgelser
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Undersøg mulige sammenhænge mellem søvnkvalitet og aspekter af en patients sygehistorie
Tidsramme: en enkelt diagramgennemgang
|
en enkelt diagramgennemgang
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Supriya Mannepalli, MD, University of Florida
- Ledende efterforsker: Akram Khan, MD, University of Florida
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Rubinstein ML, Selwyn PA. High prevalence of insomnia in an outpatient population with HIV infection. J Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol. 1998 Nov 1;19(3):260-5. doi: 10.1097/00042560-199811010-00008.
- Netzer NC, Stoohs RA, Netzer CM, Clark K, Strohl KP. Using the Berlin Questionnaire to identify patients at risk for the sleep apnea syndrome. Ann Intern Med. 1999 Oct 5;131(7):485-91. doi: 10.7326/0003-4819-131-7-199910050-00002.
- Norman SE, Chediak AD, Kiel M, Cohn MA. Sleep disturbances in HIV-infected homosexual men. AIDS. 1990 Aug;4(8):775-81. doi: 10.1097/00002030-199008000-00009.
- Meissner HH, Riemer A, Santiago SM, Stein M, Goldman MD, Williams AJ. Failure of physician documentation of sleep complaints in hospitalized patients. West J Med. 1998 Sep;169(3):146-9.
- Perkins DO, Leserman J, Stern RA, Baum SF, Liao D, Golden RN, Evans DL. Somatic symptoms and HIV infection: relationship to depressive symptoms and indicators of HIV disease. Am J Psychiatry. 1995 Dec;152(12):1776-81. doi: 10.1176/ajp.152.12.1776.
- Cohen FL, Ferrans CE, Vizgirda V, Kunkle V, Cloninger L. Sleep in men and women infected with human immunodeficiency virus. Holist Nurs Pract. 1996 Jul;10(4):33-43. doi: 10.1097/00004650-199607000-00007.
- Nokes KM, Kendrew J. Sleep quality in people with HIV disease. J Assoc Nurses AIDS Care. 1996 May-Jun;7(3):43-50. doi: 10.1016/S1055-3290(96)80076-8.
- Robbins JL, Phillips KD, Dudgeon WD, Hand GA. Physiological and psychological correlates of sleep in HIV infection. Clin Nurs Res. 2004 Feb;13(1):33-52. doi: 10.1177/1054773803259655.
- Phillips KD, Sowell RL, Boyd M, Dudgeon WD, Hand GA; Mind-Body Research Group. Sleep quality and health-related quality of life in HIV-infected African-American women of childbearing age. Qual Life Res. 2005 May;14(4):959-70. doi: 10.1007/s11136-004-2574-0.
- Reid S, Dwyer J. Insomnia in HIV infection: a systematic review of prevalence, correlates, and management. Psychosom Med. 2005 Mar-Apr;67(2):260-9. doi: 10.1097/01.psy.0000151771.46127.df.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- J-51-2008
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner