- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00711815
A Study to Identify Markers in Blood and Tissue of HPV Clearance
4. srpna 2011 aktualizováno: University of Alabama at Birmingham
Biomarkers of HPV Clearance: A Prospective Study
This is a research study looking at gene characteristics in blood and Pap smear samples in hopes of identifying markers that will predict if the HPV infection is present or not.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Because infection with high-risk human papillomavirus is a necessary cause of cervical cancer, HPV testing has many potential uses in cervical cancer screening.
Unfortunately, like cytology, it suffers from a lack of specificity when used for population-based screening.
Given that HPV testing detects more cases of CIN3+ than cytology and that it would probably be more practical in developing regions, finding a biomarker that would increase specificity has been the goal for much research on HPV and cervical cancer.
The goal of this study is to explore potential predictors of viral clearance, specifically RNA levels of candidate genes in cervical swabs and host genetic polymorphisms, in the context of genotype-specific infection data.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
197
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35205
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
HPV-positive women with biopsy-confirmed CIN 1 or negative biopsies or normal colposcopic findings
Popis
Inclusion Criteria:
- HPV positive
Exclusion Criteria:
- Negative for HPV
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
UA
HPV positive
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Warner K Huh, M.D., University of Alabama at Birmingham
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2008
První zveřejněno (Odhad)
9. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. srpna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2011
Naposledy ověřeno
1. srpna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- W061101002 (UAB 0626)
- 20062154 (WIRB)
- T06020012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .