- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00711815
A Study to Identify Markers in Blood and Tissue of HPV Clearance
4. august 2011 opdateret af: University of Alabama at Birmingham
Biomarkers of HPV Clearance: A Prospective Study
This is a research study looking at gene characteristics in blood and Pap smear samples in hopes of identifying markers that will predict if the HPV infection is present or not.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Because infection with high-risk human papillomavirus is a necessary cause of cervical cancer, HPV testing has many potential uses in cervical cancer screening.
Unfortunately, like cytology, it suffers from a lack of specificity when used for population-based screening.
Given that HPV testing detects more cases of CIN3+ than cytology and that it would probably be more practical in developing regions, finding a biomarker that would increase specificity has been the goal for much research on HPV and cervical cancer.
The goal of this study is to explore potential predictors of viral clearance, specifically RNA levels of candidate genes in cervical swabs and host genetic polymorphisms, in the context of genotype-specific infection data.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
197
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
HPV-positive women with biopsy-confirmed CIN 1 or negative biopsies or normal colposcopic findings
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- HPV positive
Exclusion Criteria:
- Negative for HPV
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
UA
HPV positive
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Warner K Huh, M.D., University of Alabama at Birmingham
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juli 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2008
Først opslået (Skøn)
9. juli 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. august 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2011
Sidst verificeret
1. august 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- W061101002 (UAB 0626)
- 20062154 (WIRB)
- T06020012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .