Sociálně-psychologická intervence ke zlepšení adherence k HAART (SPIAH-Q)
15. července 2008 aktualizováno: University of Sao Paulo
Účinnost sociálně-psychologické intervence ke zlepšení adherence k antiretrovirálním drogovým režimům pro AIDS: Randomizovaná kontrolovaná studie
Všichni způsobilí pacienti budou vyzváni, aby během následujících šesti měsíců používali elektronické monitorování medikace (MEMS). Po dvou měsících s MEMS budou zařazení pacienti randomizováni do intervenční skupiny nebo do kontrolní skupiny. Intervenční skupina bude podrobena čtyřem sociálně-psychologickým sezením s předem vyškoleným zdravotníkem. Kontrolní skupině se dostane běžné péče zdravotní služby.
Studie porovná míru adherence k antiretrovirové terapii mezi intervenovanou a kontrolní skupinou. Délka studia bude šest měsíců. Analýza bude založena na „intention-to-treat.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
121
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sao Paulo, Brazílie, 04121-000
- Centro de Referência e Treinamento DST/AIDS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku více než 18 let, s detekovatelnou virovou zátěží a déle než šest měsíců pod HAART
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena
- Pacienti účastnící se jiných studií
- Pacienti v léčbě hepatitidy a aktivní oportunní infekce
- Pacienti s duševním nebo fyzickým stavem, který jim neumožňuje docházku do zdravotnické služby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Intervenční skupina bude podrobena čtyřem sociálně psychologickým individuálním sezením s předem vyškoleným zdravotníkem.
|
Intervence se zaměřuje na představu scén a scénářů k prozkoumání a diskuzi o zkušenostech s užíváním ARV léků.
V zásadě takový přístup poskytuje nástroj pro uvědomění si, jednání a vynalézání nových skupinových a individuálních repertoárů, které mohou vést k individuální mobilizaci pro zlepšení adherence k léčbě a snížení jeho/její zranitelnosti.
|
|
JINÝ: Řízení
Kontrolní skupina bude předána do běžné péče zdravotní služby.
|
Kontrolní skupina bude předána do běžné péče zdravotní služby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dodržování HAART
Časové okno: 24 týdnů
|
24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Virová zátěž
Časové okno: 12 a 24 týdnů
|
12 a 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Ines B Nemes, PhD, Faculty of Medicine -University of Sao Paulo
- Ředitel studie: Ernani T Santa Helena, PhD, Regional University of Blumenau
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2008
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. září 2008
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2008
První zveřejněno (ODHAD)
16. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
16. července 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2008
Naposledy ověřeno
1. července 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FAPESP 2006-61277-6
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .