- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00716040
Sosiaalipsykologinen interventio HAARTin sitoutumisen parantamiseksi (SPIAH-Q)
Sosiaalipsykologisen toimenpiteen tehokkuus AIDSin antiretroviraalisten lääkehoitojen noudattamisen parantamiseksi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kaikki kelvolliset potilaat kutsutaan käyttämään sähköistä lääkityksen seurantaa (MEMS) seuraavan kuuden kuukauden aikana. Kahden kuukauden MEMS-hoidon jälkeen potilaat satunnaistetaan interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmä saa neljä sosiaali-psykoistuntoa esikoulutetun terveydenhuollon ammattilaisen kanssa. Kontrolliryhmä saa terveydenhuollon tavanomaista hoitoa.
Tutkimuksessa verrataan antiretroviraaliseen hoitoon sitoutumista interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä. Tutkimuksen kesto on kuusi kuukautta. Analyysi perustuu "hoitoaikomukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 04121-000
- Centro de Referencia E Treinamento Dst/Aids
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on havaittavissa oleva viruskuorma ja yli kuusi kuukautta HAART-hoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Muihin tutkimuksiin osallistuvat potilaat
- Hepatiitin ja aktiivisen opportunistisen infektion hoidossa olevat potilaat
- Potilaat, joiden henkinen tai fyysinen tila ei salli heidän osallistumistaan terveyspalveluun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Interventio
Interventioryhmä osallistuu neljään sosiaalipsykologiseen yksittäisistuntoon esikoulutetun terveydenhuollon ammattilaisen kanssa.
|
Interventio keskittyy kohtausten ja skenaarioiden käsitteeseen tutkiakseen ARV-lääkkeiden ottamisesta saatuja kokemuksia ja keskustellakseen niistä.
Periaatteessa tällainen lähestymistapa tarjoaa työkalun omantunnon tekemiseen, toimintaan ja uusien ryhmä- ja yksilöohjelmistojen keksimiseen, mikä voi johtaa yksilölliseen mobilisaatioon hoitoon sitoutumisen parantamiseksi ja haavoittuvuuden vähentämiseksi.
|
MUUTA: Ohjaus
Kontrolliryhmä jätetään normaaliin terveyspalveluun.
|
Kontrolliryhmä luovutetaan normaaliin terveyspalveluun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
HAARTin noudattaminen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Viruskuorma
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
|
12 ja 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Ines B Nemes, PhD, Faculty of Medicine -University of Sao Paulo
- Opintojohtaja: Ernani T Santa Helena, PhD, Regional University of Blumenau
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAPESP 2006-61277-6
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi