Social-psykologisk intervention for at forbedre overholdelse af HAART (SPIAH-Q)
15. juli 2008 opdateret af: University of Sao Paulo
Effektiviteten af en social-psykologisk intervention for at forbedre overholdelse af antiretrovirale lægemidler mod AIDS: et randomiseret kontrolleret forsøg
Alle berettigede patienter vil blive inviteret til at bruge elektronisk monitorering af medicin (MEMS) i løbet af de næste seks måneder. Efter to måneder med MEMS vil de indskrevne patienter blive randomiseret til interventionsgruppe eller kontrolgruppe. Interventionsgruppen vil blive underkastet fire social-psykosessioner med en foruddannet sundhedsprofessionel. Kontrolgruppen vil modtage den sædvanlige pleje af sundhedsvæsenet.
Undersøgelsen vil sammenligne graden af overholdelse af antiretroviral terapi mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen. Undersøgelsens varighed vil være på seks måneder. Analysen vil være baseret på "intention-to-treat.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
121
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 04121-000
- Centro de Referência e Treinamento DST/AIDS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år, med påviselig viral belastning og mere end seks måneder under HAART
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
- Patienter, der deltager i andre forsøg
- Patienter i behandling for hepatitis og for aktiv opportunistisk infektion
- Patienter med psykisk eller fysisk tilstand, som ikke tillader deres henvendelse til sundhedsvæsenet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Intervention
Interventionsgruppen vil blive underkastet fire socialpsykologiske individuelle sessioner med en foruddannet sundhedsprofessionel.
|
Interventionen fokuserer på forestillingen om scener og scenarier for at undersøge og diskutere oplevelsen af at tage ARV-medicin.
I princippet giver en sådan tilgang et værktøj til samvittighedsfuldbyrdelse, handling og opfindelse af nye gruppe- og individuelle repertoirer, der kan resultere i individuel mobilisering for at forbedre efterlevelsen af behandlingen og reducere hans/hendes sårbarhed.
|
|
ANDET: Styring
Kontrolgruppen vil blive underkastet sædvanlig pleje i sundhedsvæsenet.
|
Kontrolgruppen vil blive underkastet sædvanlig pleje i sundhedsvæsenet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overholdelse af HAART
Tidsramme: 24 uger
|
24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Viral belastning
Tidsramme: 12 og 24 uger
|
12 og 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Ines B Nemes, PhD, Faculty of Medicine -University of Sao Paulo
- Studieleder: Ernani T Santa Helena, PhD, Regional University of Blumenau
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2008
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. september 2008
Studieafslutning (FORVENTET)
1. november 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juli 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2008
Først opslået (SKØN)
16. juli 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
16. juli 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2008
Sidst verificeret
1. juli 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FAPESP 2006-61277-6
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .