Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Association of Multiple Genetic Polymorphisms With Clozapine-Associated Metabolic Change in Schizophrenia

9. června 2009 aktualizováno: Seoul National Hospital

Cross-Sectional Study of the Association Between Multiple Genetic Polymorphisms and the Metabolic Side Effects in Patients With Schizophrenia Taking Clozapine More Than 1 Year

We are going to investigate the association of multiple genetic polymorphisms with the metabolic side effects in patients with schizophrenia taking clozapine.

Přehled studie

Detailní popis

The use of antipsychotics, especially clozapine and olanzapine is associated with metabolic side effects, which put patients with schizophrenia at risk for cardiovascular morbidity or diabetes.

The prevalence of the metabolic syndrome was 53.8% of patients who taking clozapine. The high interindividual variability in antipsychotic-induced metabolic abnormalities suggests that genetic makeup is a possible determinant.

The genotypes of the multiple gene such as HTR2C, LEP, adrenergic receptor,PPAR,GNB3 are suggested to have associations with the metabolic side effects (weight,glucose,lipid,BP,metabolic syndrome) in patients using antipsychotics.

We are going to investigate whether those multiple genetic polymorphisms are associated with the metabolic side effects in patients taking clozapine.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

patients with schizophrenia taking clozapine more than 1 year

Popis

Inclusion Criteria:

  • age 18-65
  • who can understand and sign the informed consent

Exclusion Criteria:

  • who refuse to participate this study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
clozapine group
  • chronic schizophrenia
  • have been taking clozapine at leaset one year
  • without diabetes, pulmonary tuberculosis

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
The associations between multiplegenetic polymorphisms (HTR2C,leptin,adrenergic receptor,PPAR,GNB3) and the metabolic side effects (weight,glucose,lipid,BP,metabolic syndrome)
Časové okno: more than 1 year after starting clozapine
more than 1 year after starting clozapine

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Shi Hyun Kang, M.D., Seoul National Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

17. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. června 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2009

Naposledy ověřeno

1. června 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit