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Association of Multiple Genetic Polymorphisms With Clozapine-Associated Metabolic Change in Schizophrenia

9 de junio de 2009 actualizado por: Seoul National Hospital

Cross-Sectional Study of the Association Between Multiple Genetic Polymorphisms and the Metabolic Side Effects in Patients With Schizophrenia Taking Clozapine More Than 1 Year

We are going to investigate the association of multiple genetic polymorphisms with the metabolic side effects in patients with schizophrenia taking clozapine.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

The use of antipsychotics, especially clozapine and olanzapine is associated with metabolic side effects, which put patients with schizophrenia at risk for cardiovascular morbidity or diabetes.

The prevalence of the metabolic syndrome was 53.8% of patients who taking clozapine. The high interindividual variability in antipsychotic-induced metabolic abnormalities suggests that genetic makeup is a possible determinant.

The genotypes of the multiple gene such as HTR2C, LEP, adrenergic receptor,PPAR,GNB3 are suggested to have associations with the metabolic side effects (weight,glucose,lipid,BP,metabolic syndrome) in patients using antipsychotics.

We are going to investigate whether those multiple genetic polymorphisms are associated with the metabolic side effects in patients taking clozapine.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de, 139-757
        • Reclutamiento
        • Seoul National Hospital
        • Contacto:
          • Shi Hyun Kang, M.D.
          • Número de teléfono: 82-2-2204-0326
          • Correo electrónico: drshe@hanmail.net

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

patients with schizophrenia taking clozapine more than 1 year

Descripción

Inclusion Criteria:

  • age 18-65
  • who can understand and sign the informed consent

Exclusion Criteria:

  • who refuse to participate this study

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
clozapine group
  • chronic schizophrenia
  • have been taking clozapine at leaset one year
  • without diabetes, pulmonary tuberculosis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
The associations between multiplegenetic polymorphisms (HTR2C,leptin,adrenergic receptor,PPAR,GNB3) and the metabolic side effects (weight,glucose,lipid,BP,metabolic syndrome)
Periodo de tiempo: more than 1 year after starting clozapine
more than 1 year after starting clozapine

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Shi Hyun Kang, M.D., Seoul National Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2009

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de julio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de junio de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2009

Última verificación

1 de junio de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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