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Association of Multiple Genetic Polymorphisms With Clozapine-Associated Metabolic Change in Schizophrenia

9 de junho de 2009 atualizado por: Seoul National Hospital

Cross-Sectional Study of the Association Between Multiple Genetic Polymorphisms and the Metabolic Side Effects in Patients With Schizophrenia Taking Clozapine More Than 1 Year

We are going to investigate the association of multiple genetic polymorphisms with the metabolic side effects in patients with schizophrenia taking clozapine.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

The use of antipsychotics, especially clozapine and olanzapine is associated with metabolic side effects, which put patients with schizophrenia at risk for cardiovascular morbidity or diabetes.

The prevalence of the metabolic syndrome was 53.8% of patients who taking clozapine. The high interindividual variability in antipsychotic-induced metabolic abnormalities suggests that genetic makeup is a possible determinant.

The genotypes of the multiple gene such as HTR2C, LEP, adrenergic receptor,PPAR,GNB3 are suggested to have associations with the metabolic side effects (weight,glucose,lipid,BP,metabolic syndrome) in patients using antipsychotics.

We are going to investigate whether those multiple genetic polymorphisms are associated with the metabolic side effects in patients taking clozapine.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 139-757
        • Recrutamento
        • Seoul National Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

patients with schizophrenia taking clozapine more than 1 year

Descrição

Inclusion Criteria:

  • age 18-65
  • who can understand and sign the informed consent

Exclusion Criteria:

  • who refuse to participate this study

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
clozapine group
  • chronic schizophrenia
  • have been taking clozapine at leaset one year
  • without diabetes, pulmonary tuberculosis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
The associations between multiplegenetic polymorphisms (HTR2C,leptin,adrenergic receptor,PPAR,GNB3) and the metabolic side effects (weight,glucose,lipid,BP,metabolic syndrome)
Prazo: more than 1 year after starting clozapine
more than 1 year after starting clozapine

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Shi Hyun Kang, M.D., Seoul National Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

17 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de junho de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2009

Última verificação

1 de junho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • snh003

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