- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00718822
Outcome of Embryo Culture at Two Oxygen Tensions
18. července 2008 aktualizováno: University Medical Centre Maribor
Does Reduced Oxygen Tension in Embryo Culture Influence Clinical Outcome of ICSI Cycles? A Prospective Randomized Trial
The purpose of this study is to assess whether reduced oxygen tension in embryo culture has any effect on clinical outcome.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
647
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Maribor, Slovinsko, 2000
- University Clinical Centre Maribor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
22 let až 44 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- stimulated Intra Cytoplasmic Sperm Injection (ICSI) cycle
Exclusion Criteria:
- less than one mature (metaphase II) oocyte at the time of denudation
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: I
5% oxygen concentration in the culture atmosphere
|
|
|
Experimentální: II
20% oxygen concentration in the culture atmosphere
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ongoing pregnancy rate per cycle
Časové okno: 10-11 weeks after embryo transfer
|
10-11 weeks after embryo transfer
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
clinical pregnancy rate, implantation rate, early pregnancy loss, fertilization rate, embryo quality
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Veljko Vlaisavljević, Prof., University Medical Centre Maribor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2008
První zveřejněno (Odhad)
21. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. července 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2008
Naposledy ověřeno
1. července 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- P3-0327 (Jiné číslo grantu/financování: Slovenian Research Agency)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .