- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00718822
Outcome of Embryo Culture at Two Oxygen Tensions
18. juli 2008 oppdatert av: University Medical Centre Maribor
Does Reduced Oxygen Tension in Embryo Culture Influence Clinical Outcome of ICSI Cycles? A Prospective Randomized Trial
The purpose of this study is to assess whether reduced oxygen tension in embryo culture has any effect on clinical outcome.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
647
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Maribor, Slovenia, 2000
- University Clinical Centre Maribor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
22 år til 44 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- stimulated Intra Cytoplasmic Sperm Injection (ICSI) cycle
Exclusion Criteria:
- less than one mature (metaphase II) oocyte at the time of denudation
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: I
5% oxygen concentration in the culture atmosphere
|
|
|
Eksperimentell: II
20% oxygen concentration in the culture atmosphere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ongoing pregnancy rate per cycle
Tidsramme: 10-11 weeks after embryo transfer
|
10-11 weeks after embryo transfer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
clinical pregnancy rate, implantation rate, early pregnancy loss, fertilization rate, embryo quality
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Veljko Vlaisavljević, Prof., University Medical Centre Maribor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2008
Først lagt ut (Anslag)
21. juli 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. juli 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2008
Sist bekreftet
1. juli 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- P3-0327 (Annet stipend/finansieringsnummer: Slovenian Research Agency)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .