- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00718822
Outcome of Embryo Culture at Two Oxygen Tensions
18. Juli 2008 aktualisiert von: University Medical Centre Maribor
Does Reduced Oxygen Tension in Embryo Culture Influence Clinical Outcome of ICSI Cycles? A Prospective Randomized Trial
The purpose of this study is to assess whether reduced oxygen tension in embryo culture has any effect on clinical outcome.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
647
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Maribor, Slowenien, 2000
- University Clinical Centre Maribor
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
22 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- stimulated Intra Cytoplasmic Sperm Injection (ICSI) cycle
Exclusion Criteria:
- less than one mature (metaphase II) oocyte at the time of denudation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: I
5% oxygen concentration in the culture atmosphere
|
|
|
Experimental: II
20% oxygen concentration in the culture atmosphere
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Ongoing pregnancy rate per cycle
Zeitfenster: 10-11 weeks after embryo transfer
|
10-11 weeks after embryo transfer
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
clinical pregnancy rate, implantation rate, early pregnancy loss, fertilization rate, embryo quality
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Veljko Vlaisavljević, Prof., University Medical Centre Maribor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Juli 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juli 2008
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- P3-0327 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Slovenian Research Agency)
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