Communication With in Vitro Fertilization (IVF) Patients About Risks
Improving Communication With IVF Patients About Risks Such as Multiple Births
The primary objective of this trial is to determine whether written educational materials plus brief education by telephone will help patients better understand and participate in the decision on how many embryos to transfer to the uterus during treatment of infertility with in vitro fertilization (IVF). The main study hypothesis is that women and men who receive the study's educational intervention will experience favorable changes in knowledge and beliefs about benefits, susceptibility and severity of multiple gestation that impact decisions about the number of embryos to transfer. Secondary objectives are to understand patient beliefs, knowledge and information preferences regarding other possible risks of IVF, to compare perception of IVF-related risks to familiar risks that are included in routine preconception health promotion, and during IVF, and to prepare couples to manage IVF-related obstetrical risks when they make the transition to prenatal care after becoming pregnant.
Medical Treatment Coverage: None, this study does not provide any monetary contribution to medical treatment
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
The long-term objective of this research is to improve patient understanding of the known and strongly suspected risks from treating infertility with assisted reproductive technologies such as in vitro fertilization (IVF). During IVF, when more embryos are transferred to the uterus, the risk of pregnancy with multiple fetuses increases. In addition, single infants conceived with IVF are at greater risk for low birth weight. This study will promote behaviors that may reduce these risks. One in 3 women who completes a pregnancy conceived with assisted reproductive technologies such as IVF delivers multiples, and these treatments produce over 12,000 multiple birth deliveries annually in the United States. This study will lead to a better understanding of the most effective ways to counsel IVF patients about the embryo transfer decision. This study will also help define how to prepare IVF patients to work most effectively with their prenatal care team to manage IVF-related obstetrical risks.
Medical Treatment Coverage: None, this study does not provide any monetary contribution to medical treatment
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
- University of Kansas School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- At least 18 years of age
Exclusion Criteria:
- Using a gestational carrier in the current cycle of IVF
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Intervention
Written materials, telephone based education
|
4 new written materials, 15-20 minute educational session by telephone
|
|
Jiný: Comparison
Written materials
|
2 written materials available on public website
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
questionnaire assessing knowledge, risk perception, self efficacy and preferences, interview about risk perception and decision making
Časové okno: Prior to IVF treatment cycle, 8 weeks
|
Prior to IVF treatment cycle, 8 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Adoption of healthy preconception behavior, self-efficacy for addressing IVF related obstetrical factors
Časové okno: Prior to IVF treatment cycle, 8 weeks
|
Prior to IVF treatment cycle, 8 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Linda Frazier, MD, University of Kansas School of Medicine-Wichita
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 220060957
- 1R21HD053459-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .