Communication With in Vitro Fertilization (IVF) Patients About Risks
Improving Communication With IVF Patients About Risks Such as Multiple Births
The primary objective of this trial is to determine whether written educational materials plus brief education by telephone will help patients better understand and participate in the decision on how many embryos to transfer to the uterus during treatment of infertility with in vitro fertilization (IVF). The main study hypothesis is that women and men who receive the study's educational intervention will experience favorable changes in knowledge and beliefs about benefits, susceptibility and severity of multiple gestation that impact decisions about the number of embryos to transfer. Secondary objectives are to understand patient beliefs, knowledge and information preferences regarding other possible risks of IVF, to compare perception of IVF-related risks to familiar risks that are included in routine preconception health promotion, and during IVF, and to prepare couples to manage IVF-related obstetrical risks when they make the transition to prenatal care after becoming pregnant.
Medical Treatment Coverage: None, this study does not provide any monetary contribution to medical treatment
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The long-term objective of this research is to improve patient understanding of the known and strongly suspected risks from treating infertility with assisted reproductive technologies such as in vitro fertilization (IVF). During IVF, when more embryos are transferred to the uterus, the risk of pregnancy with multiple fetuses increases. In addition, single infants conceived with IVF are at greater risk for low birth weight. This study will promote behaviors that may reduce these risks. One in 3 women who completes a pregnancy conceived with assisted reproductive technologies such as IVF delivers multiples, and these treatments produce over 12,000 multiple birth deliveries annually in the United States. This study will lead to a better understanding of the most effective ways to counsel IVF patients about the embryo transfer decision. This study will also help define how to prepare IVF patients to work most effectively with their prenatal care team to manage IVF-related obstetrical risks.
Medical Treatment Coverage: None, this study does not provide any monetary contribution to medical treatment
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- University of Kansas School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- At least 18 years of age
Exclusion Criteria:
- Using a gestational carrier in the current cycle of IVF
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Intervention
Written materials, telephone based education
|
4 new written materials, 15-20 minute educational session by telephone
|
|
Muut: Comparison
Written materials
|
2 written materials available on public website
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
questionnaire assessing knowledge, risk perception, self efficacy and preferences, interview about risk perception and decision making
Aikaikkuna: Prior to IVF treatment cycle, 8 weeks
|
Prior to IVF treatment cycle, 8 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Adoption of healthy preconception behavior, self-efficacy for addressing IVF related obstetrical factors
Aikaikkuna: Prior to IVF treatment cycle, 8 weeks
|
Prior to IVF treatment cycle, 8 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Linda Frazier, MD, University of Kansas School of Medicine-Wichita
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 220060957
- 1R21HD053459-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .