Treatment of Acetaminophen Toxicity With N-acetylcysteine
8. září 2011 aktualizováno: Martha Blackford, Akron Children's Hospital
Treatment of Acetaminophen Toxicity With Intravenous vs Oral N-acetylcysteine: A Retrospective Review
Retrospective chart review of patients who received N-acetylcysteine for APAP toxicity to assess length of oral vs IV treatment and overall healthcare costs.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
130
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Spojené státy, 44703
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pediatric and adolescent patients with acetaminophen toxicity
Popis
Inclusion Criteria:
- Admitted to CHMCA between June 1, 2004 to May 31, 2008 with a qualifying ICD-9 diagnosis code for the following APAP overdose situations; poisoning, accidental, suicide attempt, therapeutic use, assault, and undetermined (965.4, E850.4, E950.0, E935.4, E962.0, E980.0)
- Serum APAP concentrations ≥ 150 g/mL at 4 hours or a serum concentration above the possible hepatotoxic line on the Rumack-Matthew's nomogram if obtained > 4 hours post ingestion
- Between the ages of 0-21 years
Exclusion Criteria:
- Serum APAP concentrations are not actually documented
- Patient did not receive oral or IV NAC treatment
- Patient has a preexisting liver disease such as cirrhosis or hepatitis C
- Patient > 21 years of age
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Patients receiving oral NAC treatment
|
|
2
Patients receiving IV NAC treatment
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Duration of oral vs IV NAC treatment in hours
Časové okno: From admission to discharge
|
From admission to discharge
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Overall healthcare costs associated with IV vs Oral NAC treatment
Časové okno: From admission to discharge
|
From admission to discharge
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martha Blackford, PharmD, CHMCA
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Heard KJ. Acetylcysteine for acetaminophen poisoning. N Engl J Med. 2008 Jul 17;359(3):285-92. doi: 10.1056/NEJMct0708278.
- Culley CM, Krenzelok EP. A clinical and pharmacoeconomic justification for intravenous acetylcysteine: a US perspective. Toxicol Rev. 2005;24(2):131-43. doi: 10.2165/00139709-200524020-00007.
- Kanter MZ. Comparison of oral and i.v. acetylcysteine in the treatment of acetaminophen poisoning. Am J Health Syst Pharm. 2006 Oct 1;63(19):1821-7. doi: 10.2146/ajhp060050.
- Blackford MG, Felter T, Gothard MD, Reed MD. Assessment of the clinical use of intravenous and oral N-acetylcysteine in the treatment of acute acetaminophen poisoning in children: a retrospective review. Clin Ther. 2011 Sep;33(9):1322-30. doi: 10.1016/j.clinthera.2011.08.005. Epub 2011 Sep 3.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2008
První zveřejněno (Odhad)
30. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. září 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2011
Naposledy ověřeno
1. září 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- APAP & NAC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .