Treatment of Acetaminophen Toxicity With N-acetylcysteine
8 de setembro de 2011 atualizado por: Martha Blackford, Akron Children's Hospital
Treatment of Acetaminophen Toxicity With Intravenous vs Oral N-acetylcysteine: A Retrospective Review
Retrospective chart review of patients who received N-acetylcysteine for APAP toxicity to assess length of oral vs IV treatment and overall healthcare costs.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
130
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44703
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pediatric and adolescent patients with acetaminophen toxicity
Descrição
Inclusion Criteria:
- Admitted to CHMCA between June 1, 2004 to May 31, 2008 with a qualifying ICD-9 diagnosis code for the following APAP overdose situations; poisoning, accidental, suicide attempt, therapeutic use, assault, and undetermined (965.4, E850.4, E950.0, E935.4, E962.0, E980.0)
- Serum APAP concentrations ≥ 150 g/mL at 4 hours or a serum concentration above the possible hepatotoxic line on the Rumack-Matthew's nomogram if obtained > 4 hours post ingestion
- Between the ages of 0-21 years
Exclusion Criteria:
- Serum APAP concentrations are not actually documented
- Patient did not receive oral or IV NAC treatment
- Patient has a preexisting liver disease such as cirrhosis or hepatitis C
- Patient > 21 years of age
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
1
Patients receiving oral NAC treatment
|
|
2
Patients receiving IV NAC treatment
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Duration of oral vs IV NAC treatment in hours
Prazo: From admission to discharge
|
From admission to discharge
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Overall healthcare costs associated with IV vs Oral NAC treatment
Prazo: From admission to discharge
|
From admission to discharge
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martha Blackford, PharmD, CHMCA
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Heard KJ. Acetylcysteine for acetaminophen poisoning. N Engl J Med. 2008 Jul 17;359(3):285-92. doi: 10.1056/NEJMct0708278.
- Culley CM, Krenzelok EP. A clinical and pharmacoeconomic justification for intravenous acetylcysteine: a US perspective. Toxicol Rev. 2005;24(2):131-43. doi: 10.2165/00139709-200524020-00007.
- Kanter MZ. Comparison of oral and i.v. acetylcysteine in the treatment of acetaminophen poisoning. Am J Health Syst Pharm. 2006 Oct 1;63(19):1821-7. doi: 10.2146/ajhp060050.
- Blackford MG, Felter T, Gothard MD, Reed MD. Assessment of the clinical use of intravenous and oral N-acetylcysteine in the treatment of acute acetaminophen poisoning in children: a retrospective review. Clin Ther. 2011 Sep;33(9):1322-30. doi: 10.1016/j.clinthera.2011.08.005. Epub 2011 Sep 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
30 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de setembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2011
Última verificação
1 de setembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- APAP & NAC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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