Treatment of Acetaminophen Toxicity With N-acetylcysteine
8 września 2011 zaktualizowane przez: Martha Blackford, Akron Children's Hospital
Treatment of Acetaminophen Toxicity With Intravenous vs Oral N-acetylcysteine: A Retrospective Review
Retrospective chart review of patients who received N-acetylcysteine for APAP toxicity to assess length of oral vs IV treatment and overall healthcare costs.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
130
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44703
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pediatric and adolescent patients with acetaminophen toxicity
Opis
Inclusion Criteria:
- Admitted to CHMCA between June 1, 2004 to May 31, 2008 with a qualifying ICD-9 diagnosis code for the following APAP overdose situations; poisoning, accidental, suicide attempt, therapeutic use, assault, and undetermined (965.4, E850.4, E950.0, E935.4, E962.0, E980.0)
- Serum APAP concentrations ≥ 150 g/mL at 4 hours or a serum concentration above the possible hepatotoxic line on the Rumack-Matthew's nomogram if obtained > 4 hours post ingestion
- Between the ages of 0-21 years
Exclusion Criteria:
- Serum APAP concentrations are not actually documented
- Patient did not receive oral or IV NAC treatment
- Patient has a preexisting liver disease such as cirrhosis or hepatitis C
- Patient > 21 years of age
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Patients receiving oral NAC treatment
|
|
2
Patients receiving IV NAC treatment
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Duration of oral vs IV NAC treatment in hours
Ramy czasowe: From admission to discharge
|
From admission to discharge
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Overall healthcare costs associated with IV vs Oral NAC treatment
Ramy czasowe: From admission to discharge
|
From admission to discharge
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Martha Blackford, PharmD, CHMCA
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Heard KJ. Acetylcysteine for acetaminophen poisoning. N Engl J Med. 2008 Jul 17;359(3):285-92. doi: 10.1056/NEJMct0708278.
- Culley CM, Krenzelok EP. A clinical and pharmacoeconomic justification for intravenous acetylcysteine: a US perspective. Toxicol Rev. 2005;24(2):131-43. doi: 10.2165/00139709-200524020-00007.
- Kanter MZ. Comparison of oral and i.v. acetylcysteine in the treatment of acetaminophen poisoning. Am J Health Syst Pharm. 2006 Oct 1;63(19):1821-7. doi: 10.2146/ajhp060050.
- Blackford MG, Felter T, Gothard MD, Reed MD. Assessment of the clinical use of intravenous and oral N-acetylcysteine in the treatment of acute acetaminophen poisoning in children: a retrospective review. Clin Ther. 2011 Sep;33(9):1322-30. doi: 10.1016/j.clinthera.2011.08.005. Epub 2011 Sep 3.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 września 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2011
Ostatnia weryfikacja
1 września 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- APAP & NAC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .