- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00729040
Enhancing Adherence by Building Online Communities
Enhancing Adherence to an Internet-Mediated Walking Program by Building Online Communities
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stepping Up to Health with eCommunities is a study that takes what we already know about motivating sedentary, chronically ill people to walk, and begins to explore what it takes to keep people motivated to exercise over time: the ability to self-monitor behavior with accurate ecological momentary assessments.
We have theorized that peer support, monitoring and competition are ways in which people can stay motivated to meet their walking goals; thus, we have built into this intervention online forums for participants to communicate with each other and garner support, as well as a pilot one-to-many competitive game based on the percent of an individual's goal met.
Our research question is whether online community participation can increase adherence to an Internet-mediated walking program, which consists of an uploading pedometer, and going to a website to receive graphical and textual feedback as to whether participants are meeting gradually increasing walking goals. Three hundred participants will spend four months in this randomized, controlled trial to compare the intervention alone to the intervention plus online community support.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Must have one or more of the following: Coronary artery disease (CAD); BMI 25 or higher; Type 2 diabetes
- Must be sedentary, defined by less than 150 minutes of self-reported activity per week
- Must be 18 or older
- Must have access to a computer with an Internet connection, a USB port, and Windows 2000 (latest service pack), XP or Vista
- Must be a regular email user (checking weekly)
- Must be able to communicate in English
Exclusion Criteria:
- Pregnant
- Cannot walk a block (self-report)
- Not competent to sign consent
- Unable to obtain medical clearance from a treating physician (primary care, cardiologist, endocrinologist)
- Type 1 diabetes
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
Stepping Up to Health only
|
Internet-mediated walking program with pedometers, goal-setting and tailored messaging
|
|
Experimentální: 2
Stepping up to Health PLUS online message boards to talk with other participants
|
Internet-mediated walking program with pedometers, goal-setting and tailored messaging
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Total steps
Časové okno: last 30 days of intervention
|
last 30 days of intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
dropout rate
Časové okno: Four months
|
Four months
|
|
days and hours pedometer worn
Časové okno: four months
|
four months
|
|
login frequency
Časové okno: four months
|
four months
|
|
upload frequency
Časové okno: four months
|
four months
|
|
content of posts (qualitative)
Časové okno: four months
|
four months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Caroline R Richardson, MD, University of Michigan Health System Dept. of Family Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Richardson CR, Buis LR, Janney AW, Goodrich DE, Sen A, Hess ML, Mehari KS, Fortlage LA, Resnick PJ, Zikmund-Fisher BJ, Strecher VJ, Piette JD. An online community improves adherence in an internet-mediated walking program. Part 1: results of a randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2010 Dec 17;12(4):e71. doi: 10.2196/jmir.1338.
- Buis LR, Janney AW, Hess ML, Culver SA, Richardson CR. Barriers encountered during enrollment in an internet-mediated randomized controlled trial. Trials. 2009 Aug 23;10:76. doi: 10.1186/1745-6215-10-76.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 57408
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stepping Up to Health
-
Arizona State UniversityUniversity of Oregon; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Northwestern... a další spolupracovníciNáborKlinická studieSpojené státy
-
Aga Khan UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthAktivní, ne náborZranění pádem | Falls | Náhodné pády | Obtížnost s mobilitou | Mobilita a nezávislost | Ve věku 60 let nebo staršíPákistán
-
Cukurova UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)Turecko (Türkiye)
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoObsedantně kompulzivní porucha | Úzkostné poruchy | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Shannon E. Sauer-ZavalaDokončenoDeprese | Obsedantně kompulzivní porucha | Úzkostné poruchy | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...DokončenoPoranění míchySpojené státy
-
INTI International UniversitySaveetha UniversityZatím nenabírámeSportovní zranění | Prevence zranění ve sportuMalajsie
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónZatím nenabírámeDeprese | Úzkostné poruchy | Emocionální poruchaŠpanělsko
-
Singapore ETH CentreNanyang Technological University; ETH Zurich; National University of SingaporeDokončenoZdravotní chování | Nepřenosné nemoci | Problém duševního zdraví | Snížení rizik životního styluSingapur
-
air up GmbHCitruslabsDokončeno