- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00729040
Enhancing Adherence by Building Online Communities
Enhancing Adherence to an Internet-Mediated Walking Program by Building Online Communities
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Stepping Up to Health with eCommunities is a study that takes what we already know about motivating sedentary, chronically ill people to walk, and begins to explore what it takes to keep people motivated to exercise over time: the ability to self-monitor behavior with accurate ecological momentary assessments.
We have theorized that peer support, monitoring and competition are ways in which people can stay motivated to meet their walking goals; thus, we have built into this intervention online forums for participants to communicate with each other and garner support, as well as a pilot one-to-many competitive game based on the percent of an individual's goal met.
Our research question is whether online community participation can increase adherence to an Internet-mediated walking program, which consists of an uploading pedometer, and going to a website to receive graphical and textual feedback as to whether participants are meeting gradually increasing walking goals. Three hundred participants will spend four months in this randomized, controlled trial to compare the intervention alone to the intervention plus online community support.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Must have one or more of the following: Coronary artery disease (CAD); BMI 25 or higher; Type 2 diabetes
- Must be sedentary, defined by less than 150 minutes of self-reported activity per week
- Must be 18 or older
- Must have access to a computer with an Internet connection, a USB port, and Windows 2000 (latest service pack), XP or Vista
- Must be a regular email user (checking weekly)
- Must be able to communicate in English
Exclusion Criteria:
- Pregnant
- Cannot walk a block (self-report)
- Not competent to sign consent
- Unable to obtain medical clearance from a treating physician (primary care, cardiologist, endocrinologist)
- Type 1 diabetes
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1
Stepping Up to Health only
|
Internet-mediated walking program with pedometers, goal-setting and tailored messaging
|
|
Sperimentale: 2
Stepping up to Health PLUS online message boards to talk with other participants
|
Internet-mediated walking program with pedometers, goal-setting and tailored messaging
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Total steps
Lasso di tempo: last 30 days of intervention
|
last 30 days of intervention
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
dropout rate
Lasso di tempo: Four months
|
Four months
|
|
days and hours pedometer worn
Lasso di tempo: four months
|
four months
|
|
login frequency
Lasso di tempo: four months
|
four months
|
|
upload frequency
Lasso di tempo: four months
|
four months
|
|
content of posts (qualitative)
Lasso di tempo: four months
|
four months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Caroline R Richardson, MD, University of Michigan Health System Dept. of Family Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Richardson CR, Buis LR, Janney AW, Goodrich DE, Sen A, Hess ML, Mehari KS, Fortlage LA, Resnick PJ, Zikmund-Fisher BJ, Strecher VJ, Piette JD. An online community improves adherence in an internet-mediated walking program. Part 1: results of a randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2010 Dec 17;12(4):e71. doi: 10.2196/jmir.1338.
- Buis LR, Janney AW, Hess ML, Culver SA, Richardson CR. Barriers encountered during enrollment in an internet-mediated randomized controlled trial. Trials. 2009 Aug 23;10:76. doi: 10.1186/1745-6215-10-76.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 57408
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