- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00729040
Enhancing Adherence by Building Online Communities
Enhancing Adherence to an Internet-Mediated Walking Program by Building Online Communities
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Stepping Up to Health with eCommunities is a study that takes what we already know about motivating sedentary, chronically ill people to walk, and begins to explore what it takes to keep people motivated to exercise over time: the ability to self-monitor behavior with accurate ecological momentary assessments.
We have theorized that peer support, monitoring and competition are ways in which people can stay motivated to meet their walking goals; thus, we have built into this intervention online forums for participants to communicate with each other and garner support, as well as a pilot one-to-many competitive game based on the percent of an individual's goal met.
Our research question is whether online community participation can increase adherence to an Internet-mediated walking program, which consists of an uploading pedometer, and going to a website to receive graphical and textual feedback as to whether participants are meeting gradually increasing walking goals. Three hundred participants will spend four months in this randomized, controlled trial to compare the intervention alone to the intervention plus online community support.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Must have one or more of the following: Coronary artery disease (CAD); BMI 25 or higher; Type 2 diabetes
- Must be sedentary, defined by less than 150 minutes of self-reported activity per week
- Must be 18 or older
- Must have access to a computer with an Internet connection, a USB port, and Windows 2000 (latest service pack), XP or Vista
- Must be a regular email user (checking weekly)
- Must be able to communicate in English
Exclusion Criteria:
- Pregnant
- Cannot walk a block (self-report)
- Not competent to sign consent
- Unable to obtain medical clearance from a treating physician (primary care, cardiologist, endocrinologist)
- Type 1 diabetes
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: 1
Stepping Up to Health only
|
Internet-mediated walking program with pedometers, goal-setting and tailored messaging
|
Experimental: 2
Stepping up to Health PLUS online message boards to talk with other participants
|
Internet-mediated walking program with pedometers, goal-setting and tailored messaging
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Total steps
Zeitfenster: last 30 days of intervention
|
last 30 days of intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
dropout rate
Zeitfenster: Four months
|
Four months
|
days and hours pedometer worn
Zeitfenster: four months
|
four months
|
login frequency
Zeitfenster: four months
|
four months
|
upload frequency
Zeitfenster: four months
|
four months
|
content of posts (qualitative)
Zeitfenster: four months
|
four months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Caroline R Richardson, MD, University of Michigan Health System Dept. of Family Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Richardson CR, Buis LR, Janney AW, Goodrich DE, Sen A, Hess ML, Mehari KS, Fortlage LA, Resnick PJ, Zikmund-Fisher BJ, Strecher VJ, Piette JD. An online community improves adherence in an internet-mediated walking program. Part 1: results of a randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2010 Dec 17;12(4):e71. doi: 10.2196/jmir.1338.
- Buis LR, Janney AW, Hess ML, Culver SA, Richardson CR. Barriers encountered during enrollment in an internet-mediated randomized controlled trial. Trials. 2009 Aug 23;10:76. doi: 10.1186/1745-6215-10-76.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 57408
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