- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00737035
Effectiveness of a Web-based Intervention for Guardians of Children Whose One Parent Has Murdered the Other
Testing an IHCA for Guardians of Survivors of Intraparental Homicide
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Intraparental homicide (IPH), when one parent kills the other, leaves approximately 4,000 children bereaved each year, adding to a total of 70,000 currently in the United States. Although few studies have focused on this phenomenon, available data indicate children of IPH suffer short- and long-term mental health consequences, including post-traumatic stress disorder (PTSD). Prior research also indicates that guardians, often family members under stress themselves, do not know how to help the children. No interventions directed at guardians of child survivors of IPH are found in scientific and clinical literature. Use of a specialized Web site called an Interactive Healthcare Communication Application (IHCA) has been found effective in treating multiple health conditions, including breast cancer in women and asthma in children. This study aims to refine an IHCA Web site for use by guardians of child survivors of IPH, to determine the safety and effectiveness of this Web site, and to determine how it is used by targeted guardians.
In the first phase of this study researchers will develop the IHCA based on feedback from a small focus group of guardians of child survivors of IPH. Then guardians of survivors of IPH up to 16 years old will be randomly assigned either to receive access to the IHCA created for them or to have access only to generally available Internet information. The IHCA will have six components: (1) an Instant Library of articles on topics of interest; (2) a resource directory of both national and local support and service organizations; (3) access to a peer communication system; (4) a Frequently Asked Questions section, updated with responses to user generated questions; (5) an "Ask an Expert" system staffed by researchers; and (6) personal stories of others dealing with IPH. Participants with access to the IHCA will receive print and phone instructions explaining the Web site and have their usage monitored by tracking software. Those in the control group will be directed to a Web site linking to publically available, pre-existing support Web sites. After 16 weeks of unlimited access to the IHCA or control group Web sites from their home computers, all participants will complete four evaluation reviews: the Family Crisis Oriented Personal Evaluation Scales, the Parenting Stress Index, the Child Behavior Checklist, and the Child PTSD Inventory - Parent.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
- University of Virginia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Able to speak and read English at a 7th grade level
- Guardian of a child survivor of parental homicide aged 0 to 16 years
Exclusion Criteria:
- None
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1-Intervention
For 16 weeks, participants will have access to an interactive healthcare communication application (IHCA).
|
The IHCA is an Internet-based tool that integrates multiple resources for guardians of survivors of interparental homicide.
The IHCA will have six components: (1) an instant library of articles on topics of interest; (2) a resource directory of both national and local support and service organizations; (3) access to a peer communication system; (4) a Frequently Asked Questions section, updated with responses to user generated questions; (5) an "Ask an Expert" system staffed by researchers; and (6) personal stories of others dealing with IPH.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 2- Control
For 16 weeks, participants will have access to generally available Internet-based information about parenting, trauma, and child development.
|
Only publicly available Web sites on parenting, child development, and trauma will be used.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Family Crisis Oriented Personal Evaluation Scales (F-COPES)
Časové okno: Measured at 16 weeks
|
Measured at 16 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Parenting Stress Index (PSI)
Časové okno: Measured at 16 weeks
|
Measured at 16 weeks
|
|
Child Behavior Checklist (CBCL/6-18) Parent form
Časové okno: Measured at 16 weeks
|
Measured at 16 weeks
|
|
Child PTSD Inventory-Parent (CPTSDI-P):
Časové okno: Measured at 16 weeks
|
Measured at 16 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathryn S. Laughon, PhD RN, University of Virginia School of Nursing
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Laughon K, Steeves RH, Parker B, Knopp A, Sawin EM. Forgiveness, and other themes, in women whose fathers killed their mothers. ANS Adv Nurs Sci. 2008 Apr-Jun;31(2):153-63. doi: 10.1097/01.ANS.0000319565.68760.4d.
- Steeves R, Laughon K, Parker B, Weierbach F. Talking about talk: the experiences of boys who survived intraparental homicide. Issues Ment Health Nurs. 2007 Aug;28(8):899-912. doi: 10.1080/01612840701493576.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2008-0130-00
- DDTR B3-PDS (Jiný identifikátor: FDAAA)
- R21MH082197 (Grant/smlouva NIH USA)
- 1R21MH082197-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .