- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00737035
Effectiveness of a Web-based Intervention for Guardians of Children Whose One Parent Has Murdered the Other
Testing an IHCA for Guardians of Survivors of Intraparental Homicide
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Intraparental homicide (IPH), when one parent kills the other, leaves approximately 4,000 children bereaved each year, adding to a total of 70,000 currently in the United States. Although few studies have focused on this phenomenon, available data indicate children of IPH suffer short- and long-term mental health consequences, including post-traumatic stress disorder (PTSD). Prior research also indicates that guardians, often family members under stress themselves, do not know how to help the children. No interventions directed at guardians of child survivors of IPH are found in scientific and clinical literature. Use of a specialized Web site called an Interactive Healthcare Communication Application (IHCA) has been found effective in treating multiple health conditions, including breast cancer in women and asthma in children. This study aims to refine an IHCA Web site for use by guardians of child survivors of IPH, to determine the safety and effectiveness of this Web site, and to determine how it is used by targeted guardians.
In the first phase of this study researchers will develop the IHCA based on feedback from a small focus group of guardians of child survivors of IPH. Then guardians of survivors of IPH up to 16 years old will be randomly assigned either to receive access to the IHCA created for them or to have access only to generally available Internet information. The IHCA will have six components: (1) an Instant Library of articles on topics of interest; (2) a resource directory of both national and local support and service organizations; (3) access to a peer communication system; (4) a Frequently Asked Questions section, updated with responses to user generated questions; (5) an "Ask an Expert" system staffed by researchers; and (6) personal stories of others dealing with IPH. Participants with access to the IHCA will receive print and phone instructions explaining the Web site and have their usage monitored by tracking software. Those in the control group will be directed to a Web site linking to publically available, pre-existing support Web sites. After 16 weeks of unlimited access to the IHCA or control group Web sites from their home computers, all participants will complete four evaluation reviews: the Family Crisis Oriented Personal Evaluation Scales, the Parenting Stress Index, the Child Behavior Checklist, and the Child PTSD Inventory - Parent.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- University of Virginia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Able to speak and read English at a 7th grade level
- Guardian of a child survivor of parental homicide aged 0 to 16 years
Exclusion Criteria:
- None
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1-Intervention
For 16 weeks, participants will have access to an interactive healthcare communication application (IHCA).
|
The IHCA is an Internet-based tool that integrates multiple resources for guardians of survivors of interparental homicide.
The IHCA will have six components: (1) an instant library of articles on topics of interest; (2) a resource directory of both national and local support and service organizations; (3) access to a peer communication system; (4) a Frequently Asked Questions section, updated with responses to user generated questions; (5) an "Ask an Expert" system staffed by researchers; and (6) personal stories of others dealing with IPH.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 2- Control
For 16 weeks, participants will have access to generally available Internet-based information about parenting, trauma, and child development.
|
Only publicly available Web sites on parenting, child development, and trauma will be used.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Family Crisis Oriented Personal Evaluation Scales (F-COPES)
Ramy czasowe: Measured at 16 weeks
|
Measured at 16 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Parenting Stress Index (PSI)
Ramy czasowe: Measured at 16 weeks
|
Measured at 16 weeks
|
|
Child Behavior Checklist (CBCL/6-18) Parent form
Ramy czasowe: Measured at 16 weeks
|
Measured at 16 weeks
|
|
Child PTSD Inventory-Parent (CPTSDI-P):
Ramy czasowe: Measured at 16 weeks
|
Measured at 16 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kathryn S. Laughon, PhD RN, University of Virginia School of Nursing
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Laughon K, Steeves RH, Parker B, Knopp A, Sawin EM. Forgiveness, and other themes, in women whose fathers killed their mothers. ANS Adv Nurs Sci. 2008 Apr-Jun;31(2):153-63. doi: 10.1097/01.ANS.0000319565.68760.4d.
- Steeves R, Laughon K, Parker B, Weierbach F. Talking about talk: the experiences of boys who survived intraparental homicide. Issues Ment Health Nurs. 2007 Aug;28(8):899-912. doi: 10.1080/01612840701493576.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008-0130-00
- DDTR B3-PDS (Inny identyfikator: FDAAA)
- R21MH082197 (Grant/umowa NIH USA)
- 1R21MH082197-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .