- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00737399
Úrovně úzkosti a deprese u pacientů s rakovinou po sebeaplikaci EFT (techniky emoční svobody)
22. dubna 2026 aktualizováno: Dawson Church, Soul Medicine Institute
Bylo zjištěno, že úzkost a deprese jsou významnými současně se vyskytujícími stavy u pacientů s rakovinou.
Tato studie zkoumá tyto a další psychologické stavy u pacientů s diagnostikovaným cholangiokarcinomem, vzácnou rakovinou žlučovodu, s průměrnou dobou přežití tři až šest měsíců po diagnóze.
Účastníci se učí EFT v telefonických a internetových skupinových koučovacích sezeních a mají přístup k online fóru podpory.
Dokončili Mini-Mental Adjustment to Cancer Scale (Mini-MAC), EORTC stupnici kvality života, PTSD kontrolní seznam, Patient Health Questionnaire a stručný zdravotní kontrolní seznam.
Účastníci také poskytují lékařské záznamy potvrzující jejich diagnózu a markery, a to před i po studii.
Očekává se, že do studie bude zařazeno 20-15 pacientů s cholangiokarcinomem a bude se používat v rámci subjektů, časové řady, opakovaný design měření.
Symptomy jsou hodnoceny před koučováním, po čtyřech a znovu po osmi týdenních koučovacích sezeních.
Následné kontroly proběhnou za jeden měsíc, tři měsíce a jeden rok.
Předpokládá se, že po EFT koučování může dojít k poklesu závažnosti souběžně se vyskytujících psychologických symptomů, bolesti a nespavosti.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
14
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
- Soul Medicine Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza cholangiokarcinomu
- Schopnost vyplňovat formuláře a navštěvovat školení po telefonu
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Životní styl poradenství s technikami emoční svobody (EFT)
|
Dvě série čtyř sezení skupinového koučování po telefonické podpoře v používání EFT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Deprese
Časové okno: délka studia
|
délka studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
úzkost
Časové okno: délka studia
|
délka studia
|
|
bolest
Časové okno: délka studia
|
délka studia
|
|
nespavost
Časové okno: délka studia
|
délka studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dawson Church, PhD, Soul Medicine Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
20. září 2008
Primární dokončení (Odhadovaný)
23. dubna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
25. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2008
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Symptomy chování
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Adenokarcinom
- Poruchy spánku a bdění
- Karcinom
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Příznaky a symptomy
- Bolest
- Novotvary
- Úzkostné poruchy
- Deprese
- Poruchy iniciace a udržování spánku
- Cholangiokarcinom
Další identifikační čísla studie
- SMI-CHOL-82008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .