- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00737399
Niveles de Ansiedad y Depresión en Pacientes con Cáncer Después de la Autoaplicación de EFT (Técnicas de Liberación Emocional)
15 de abril de 2024 actualizado por: Dawson Church, Soul Medicine Institute
Se ha encontrado que la ansiedad y la depresión son condiciones concurrentes significativas en pacientes con cáncer.
Este estudio examina estas y otras condiciones psicológicas en pacientes diagnosticados con colangiocarcinoma, un cáncer raro de las vías biliares, con un tiempo de supervivencia promedio de tres a seis meses después del diagnóstico.
A los participantes se les enseña EFT en sesiones de coaching grupales por teléfono e Internet, y tienen acceso a un foro de apoyo en línea.
Completan la Escala Mini-Mental de Ajuste al Cáncer (Mini-MAC), la escala de Calidad de Vida de la EORTC, la lista de verificación de PTSD, el Cuestionario de Salud del Paciente y una breve lista de verificación de salud.
Los participantes también proporcionan registros médicos que confirman su diagnóstico y marcadores, tanto antes como después del estudio.
Se espera que el estudio inscriba a 20-15 pacientes con colangiocarcinoma y use un diseño de medidas repetidas, series de tiempo, dentro de los sujetos.
Los síntomas se evalúan antes del entrenamiento, después de cuatro y nuevamente después de ocho sesiones de entrenamiento semanales.
Los seguimientos se realizarán en un mes, tres meses y un año.
Se plantea la hipótesis de que puede producirse una caída en la gravedad de los síntomas psicológicos, el dolor y el insomnio concurrentes después del entrenamiento con EFT.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
14
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
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Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
- Soul Medicine Institute
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de colangiocarcinoma
- Capacidad para completar formularios y asistir a sesiones de asesoramiento telefónico.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 1
Consejería de Estilo de Vida con Técnicas de Liberación Emocional (EFT)
|
Dos series de cuatro sesiones de instrucción de coaching de grupo de apoyo telefónico en el uso de EFT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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depresión
Periodo de tiempo: Duración de estudio
|
Duración de estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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ansiedad
Periodo de tiempo: Duración de estudio
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Duración de estudio
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dolor
Periodo de tiempo: Duración de estudio
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Duración de estudio
|
insomnio
Periodo de tiempo: Duración de estudio
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Duración de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dawson Church, PhD, Soul Medicine Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMI-CHOL-82008
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