- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00737399
Livelli di ansia e depressione nei pazienti oncologici dopo l'autoapplicazione di EFT (Tecniche di libertà emotiva)
15 aprile 2024 aggiornato da: Dawson Church, Soul Medicine Institute
L'ansia e la depressione si sono rivelate condizioni concomitanti significative nei pazienti oncologici.
Questo studio esamina queste e altre condizioni psicologiche in pazienti con diagnosi di colangiocarcinoma, un raro tumore del dotto biliare, con un tempo medio di sopravvivenza da tre a sei mesi dopo la diagnosi.
Ai partecipanti viene insegnato l'EFT in sessioni di coaching di gruppo telefoniche e via Internet e hanno accesso a un forum di supporto online.
Completano la Mini-Mental Adjustment to Cancer Scale (Mini-MAC), la scala EORTC Quality of Life, la checklist PTSD, il Patient Health Questionnaire e una breve checklist sanitaria.
I partecipanti forniscono anche cartelle cliniche che confermano la loro diagnosi e marcatori, sia prima che dopo lo studio.
Lo studio dovrebbe arruolare 20-15 pazienti affetti da colangiocarcinoma e utilizzare un progetto di misure ripetute all'interno dei soggetti, serie temporali.
I sintomi vengono valutati prima del coaching, dopo quattro e di nuovo dopo otto sessioni di coaching settimanali.
I follow-up avverranno tra un mese, tre mesi e un anno.
Si ipotizza che dopo il coaching EFT possa verificarsi un calo della gravità dei sintomi psicologici concomitanti, del dolore e dell'insonnia.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
14
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
- Soul Medicine Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di colangiocarcinoma
- Capacità di compilare moduli e partecipare a sessioni di coaching telefonico
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: 1
Consulenza sullo stile di vita con tecniche di libertà emotiva (EFT)
|
Due serie di quattro sessioni di gruppo di supporto telefonico per istruzioni sull'uso dell'EFT
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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depressione
Lasso di tempo: durata dello studio
|
durata dello studio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
ansia
Lasso di tempo: durata dello studio
|
durata dello studio
|
Dolore
Lasso di tempo: durata dello studio
|
durata dello studio
|
insonnia
Lasso di tempo: durata dello studio
|
durata dello studio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dawson Church, PhD, Soul Medicine Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2008
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2008
Primo Inserito (Stimato)
19 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMI-CHOL-82008
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Prove cliniche su Consulenza sullo stile di vita con tecniche di libertà emotiva (EFT)
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