Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Upřesnění a posouzení nových technologií magnetické rezonance pro neurologická vyšetření

11. března 2021 aktualizováno: Ashok Srinivasan, M.D., University of Michigan

Upřesnění a posouzení nových technologií zobrazování pomocí magnetické rezonance (MRI).

Tato studie se provádí za účelem posouzení nových technologií zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), jako je nový hardware nebo software určený ke zlepšení vyšetření MRI mozku, páteře, hlavy a krku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se provádí za účelem posouzení nových technologií zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), jako je nový hardware nebo software určený ke zlepšení vyšetření MRI mozku, páteře a oblasti hlavy a krku.

Software a hardware se neustále zdokonalují, nové stroje nahrazují staré stroje, software se aktualizuje a zdokonaluje stejně jako zařízení používaná k vytváření lepších MRI snímků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pokud jste muž nebo netěhotná žena
  • Normální dobrovolník
  • předložení MRI pro klinicky objednané neurologické vyšetření nebo vyšetření MRI hlavy a krku

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají elektricky, magneticky nebo mechanicky aktivované implantáty, jako je kardiostimulátor, magnetické chirurgické klipy, protézy nebo implantovaný neurologický stimulátor.
  • Těhotné pacientky nebo pacientky, které kojí.
  • Pacient trpící klaustrofobií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: MRI scan - nová technologie
Klinický MRI sken pacienta bude také využívat některé nové technologie, jako je změna softwaru nebo další MRI sekvence
Postup: MRI
Neurologická MRI s hodnocením nové technologie. Nová technologie může zahrnovat software nebo MRI skenovací sekvence. Jedná se o dlouhodobou výzkumnou studii, která se zaměřuje na nové technologie, které se neustále vytvářejí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení kvality MRI studií v neuroradiologii
Časové okno: 1 rok

Specifická měření jsou:

  1. Rychlost skenování – je nová metoda stejně rychlá nebo rychlejší než běžné metody
  2. Signál k šumu - Subjektivně nebo kvantitativně získáme stejný, lepší nebo nový kontrast ve srovnání s běžnými metodami.
  3. Kontrast obrazu - Subjektivně nebo kvantitativně získáme stejné nebo lepší rozlišení ve srovnání s běžnými metodami.
  4. Prostorové rozlišení - Subjektivně nebo kvantitativně získáme stejné nebo lepší rozlišení ve srovnání s běžnými metodami.
  5. Artefakt – Subjektivně nebo kvantitativně získáme lepší redukci artefaktů ve srovnání s běžnými metodami.
  6. Ergonomie – Je nový software jednodušší na práci nebo nabízí více informací čistěji než běžný software
  7. Pohodlí pacienta - Subjektivně, zda nový software a/nebo hardware činí pacientův zážitek z MRI pohodlnější.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

General Electric
Philips Medical Systems

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ashok Srivinasan, MD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2004

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

14. ledna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

14. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2008

První zveřejněno (ODHAD)

21. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00041731

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit