Vliv plazmy bohaté na růstové faktory (PRGF) na hojení natržení mediálního kolaterálního vazu (MCL)
10. července 2011 aktualizováno: Meir Medical Center
Vliv PRGF na hojení slz MCL - Randomized-Double-Blind-Placebo Control Trail
Vyhodnotit vliv plazmy bohaté na růstové faktory (PRGF) na proces hojení natržení mediálního kolaterálního vazu (MCL).
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Autologní matrice bohaté na krevní destičky mohou napomáhat při hojení vazů a šlach tím, že podporují a urychlují hojení tkání díky uvolňování růstových faktorů včetně transformujícího růstového faktoru (TGF)-beta1 a růstového faktoru odvozeného od krevních destiček (PDGF) z alfa-granulí krevních destiček. .
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Meir Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-40 let
- diagnostikovaná slza MCL stupeň 2/3
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- mentální nebo fyzické postižení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: 2
solný
|
injekci 6 cm3 fyziologického roztoku do poraněné oblasti
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 1
Plazma bohatá na růstové faktory (PRGF)
|
injekce do poraněné oblasti v dávce vazu: 3-6 mg
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
čas a účinnost hojení
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. srpna 2008
První zveřejněno (Odhad)
29. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. července 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2011
Naposledy ověřeno
1. července 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5000
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .