Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av plasma rik på vekstfaktorer (PRGF) på helbredelse av rivning av medial kollateral ligament (MCL)

10. juli 2011 oppdatert av: Meir Medical Center

Påvirkning av PRGF på helbredelse av MCL-tear - Randomized-Double-Blind-Placebo Control Trail

For å evaluere påvirkningen av Plasma Rich in Growth Factors (PRGF) på helingsprosessen av medial collateral ligament (MCL) rive.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

Autologe blodplaterike matriser kan hjelpe til med tilheling av leddbånd og sener ved å fremme og akselerere vevstilheling på grunn av frigjøring av vekstfaktorer inkludert transformerende vekstfaktor (TGF)-beta1 og blodplateavledet vekstfaktor (PDGF) fra blodplate-alfa-granulat .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18-40 år
  • diagnostisert MCL tåre grad 2/3

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • psykiske eller fysiske funksjonshemninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: 2
saltvann
injeksjon av 6 cc saltvann i det skadede området
Andre navn:
  • saltvann 0,9% NaCl
Eksperimentell: 1
Plasma rik på vekstfaktorer (PRGF)
injeksjon på skadet område i ligamentdose: 3-6mg
Andre navn:
  • blodplateavledet preparat rikt på vekstfaktorer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tid og effektivitet av helbredelse
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

29. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2011

Sist bekreftet

1. juli 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 5000

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MCL Tear

Kliniske studier på saltvann

3
Abonnere