- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00743886
Påvirkning av plasma rik på vekstfaktorer (PRGF) på helbredelse av rivning av medial kollateral ligament (MCL)
10. juli 2011 oppdatert av: Meir Medical Center
Påvirkning av PRGF på helbredelse av MCL-tear - Randomized-Double-Blind-Placebo Control Trail
For å evaluere påvirkningen av Plasma Rich in Growth Factors (PRGF) på helingsprosessen av medial collateral ligament (MCL) rive.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Autologe blodplaterike matriser kan hjelpe til med tilheling av leddbånd og sener ved å fremme og akselerere vevstilheling på grunn av frigjøring av vekstfaktorer inkludert transformerende vekstfaktor (TGF)-beta1 og blodplateavledet vekstfaktor (PDGF) fra blodplate-alfa-granulat .
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-40 år
- diagnostisert MCL tåre grad 2/3
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- psykiske eller fysiske funksjonshemninger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: 2
saltvann
|
injeksjon av 6 cc saltvann i det skadede området
Andre navn:
|
Eksperimentell: 1
Plasma rik på vekstfaktorer (PRGF)
|
injeksjon på skadet område i ligamentdose: 3-6mg
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
tid og effektivitet av helbredelse
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2008
Først lagt ut (Anslag)
29. august 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. juli 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2011
Sist bekreftet
1. juli 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5000
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på MCL Tear
-
Zimmer, GmbHAktiv, ikke rekrutterendeCuff-tear artropatiTyskland, Belgia, Sveits, Storbritannia
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Fullført
-
Andrews Research & Education FoundationTilbaketrukketGlenoid Labrum TearForente stater
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringKorsryggkirurgi | Dural Tear | SengeleieDanmark
-
California State University, NorthridgeFullførtFullfør Tear Ulnar Collateral Ligament
-
University of CatanzaroUniversity of Roma La SapienzaUkjent
-
Rothman Institute OrthopaedicsUkjent
-
Contamac LtdAndre Vision and Device Research; The Contact Lens Center at Optique; Premiere... og andre samarbeidspartnereFullførtKontaktlinsekomplikasjon | Rester i Post Lens Tear ReservoirForente stater
-
Integra LifeSciences CorporationFullførtKirurgi | Dura Mater Nick Cut or TearFrankrike, Spania, Storbritannia, Tyskland
-
Henry Ford Health SystemHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på saltvann
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiFullførtOral mukositt | Hode- og nakkekreftTyrkia
-
TC Erciyes UniversityFullført